- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06124443
Synnynnäiset sydänvauriot
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University
Äitien diabetes synnynnäisten sydänvikojen riskitekijänä diabeettisten äitien vauvoilla.
Kuvaile äidin diabeteksen ja synnynnäisten sydänvikojen välistä suhdetta vauvoilla, jotka ovat syntyneet diabeetikoille äideille, jotka on lähetetty Assiut University Childerenin sairaalan NICU-yksikköön ja poliklinikoihin. Vertailemme 2 ryhmän välillä.
Kotelot edustavat diabeettisten äitien vauvoja ja Conteols ei-diabeettisten äitien vauvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sydänsairaus määritellään sydämen tai rintakehän sisäisten verisuonten karkeaksi rakenteelliseksi poikkeavuudeksi, jolla on todellista tai mahdollisesti toiminnallista merkitystä. Sepelvaltimotaudin esiintyvyys syntymähetkellä on ollut suhteellisen vaihteleva 4,05-10,4 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden eri tutkimuksissa. Se on kuitenkin 5,0 % diabeettisten äitien imeväisillä (IDM). Sepelvaltimotauti on lasten yleisin synnynnäinen ongelma, ja se muodostaa lähes 25 % kaikista synnynnäisistä epämuodostumista. Sepelvaltimotaudit ovat yksi merkittävimmistä syistä imeväisten sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yleisin raskauden lääketieteellinen komplikaatio.
Se liittyy äidin ja vastasyntyneen haittavaikutuksiin.
Riittävän verensokeritason ylläpitäminen GDM:ssä vähentää sekä äidin että vauvan sairastuvuutta.
Raskaus liittyy insuliiniresistenssiin (IR) ja hyperinsulinemiaan, jotka voivat altistaa jotkut naiset sairastumaan diabetekseen.
Raskausdiabetes on määritelty minkä tahansa asteiseksi glukoosi-intoleranssiksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana.
Raskaudenaikainen diabetes voi olla de novo, joka syntyy raskauden aikana ensimmäistä kertaa ja voi kadota tai jatkua synnytyksen jälkeen (raskausaikainen DM) tai se voi alkaa ennen raskauden alkamista.
Heikentyneen glukoositoleranssin ilmaantuvuus raskauden aikana vaihtelee 3-10 %:n välillä ja vaihtelee diabeteksen keskimääräisen ilmaantuvuuden mukaan väestössä.
IDM:issä yleisemmin havaittuja erityisiä sydän- ja verisuonitauteja ovat kammioväliseinävaurio (VSD), suurten valtimoiden transpositio (TGA) ja aorttastenoosi (AS). Noin kolmasosa sepelvaltimotautia sairastavista vastasyntyneistä tarvitsee toimenpiteitä ensimmäisen elinkuukauden aikana.
CHD:n kliininen ilmentymä vaihtelee leesion tyypin mukaan.
Vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeuksia, syanoosia, ruokintavaikeuksia ja alhainen sydämen minuuttitilavuus, ovat yleisiä sepelvaltimotautia.
Joten sepelvaltimotaudin diagnosointi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa on erittäin tärkeää, koska varhainen lähete ja asianmukainen hoito joissakin näistä tapauksista ovat hengenpelastus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moustafa Adel Mohamed Ahmed
- Puhelinnumero: +201123248863
- Sähköposti: dr.mostafaaboelsoud2020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Gamil Mohamed Aboelela, Dr
- Puhelinnumero: +201024741834
- Sähköposti: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettisten ja ei-diabeettisten äitien vastasyntyneet ja lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu diabeetikkojen äitien vauvat ja ei-diabeettisten äitien lapset, joita ei ole aiemmin tutkittu synnynnäisten sydänvikojen varalta.
Poissulkemiskriteerit:
Muita synnynnäisten sydänvikojen riskitekijöitä, mukaan lukien synnynnäiset infektiot, kuten TORCH-infektio, teratogeeniset lääkkeet (litium tai isotretinoiini), alkoholi tai tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Diabeettisten äitien imeväiset ja lapset
|
|
Säätimet
Ei-diabeettisten äitien imeväiset ja lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio synnynnäisten sydänvikojen esiintyvyydestä diabeettisten äitien vauvoilla verrattuna ei-diabeettisten äitien vauvoihin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio synnynnäisten sydänvikojen esiintyvyydestä diabeettisten äitien vauvoilla verrattuna ei-diabeettisten äitien vauvoihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other categories of glucose intolerance. National Diabetes Data Group. Diabetes. 1979 Dec;28(12):1039-57. doi: 10.2337/diab.28.12.1039. No abstract available.
- Al-Biltagi M, Tolba OA, Rowisha MA, Mahfouz Ael-S, Elewa MA. Speckle tracking and myocardial tissue imaging in infant of diabetic mother with gestational and pregestational diabetes. Pediatr Cardiol. 2015 Feb;36(2):445-53. doi: 10.1007/s00246-014-1033-0. Epub 2014 Oct 7.
- Aburawi EH. The burden of congenital heart disease in libya. Libyan J Med. 2006 Sep 8;1(2):120-2. doi: 10.4176/060902. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Congenital heart defects
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .