再発性尿路感染症のある閉経後女性における膣内レーザー治療と偽の治療を比較するRCT (UTIEXTERMINATE)

尿路感染症（UTI）は最も一般的な外来感染症であり、有病率は65歳以上の女性で20％であるのに対し、全人口では11％である（Chu and Lowder、2018）。

閉経期泌尿生殖器症候群 (GSM) は、閉経時および閉経後に起こる内因性性ステロイドの喪失によって引き起こされる広範囲の泌尿生殖路の症状および徴候を説明するために使用される一般的な用語です。 世界的な医療の向上により、人口の高齢化が進んでいます。 現在、女性は人生の 40% を閉経後の状態で過ごしており、閉経後女性の 50 ～ 70% が症状のある GSM を報告しています。 泌尿生殖器上皮組織の薄化と膣および膀胱のマイクロバイオームの変化の複合的な影響により、上行性尿路感染症が発生しやすくなる可能性があります。 再発性尿路感染症は GSM のコンポーネントです。

女性の再発性尿路感染症に対する現在の介入には、ライフスタイルと行動に関するアドバイス、無料の治療法、抗生物質が含まれます。 これらの治療法は必ずしも有効であるとは限らず、受け入れられるものでもありません。 膣内レーザー療法は、組織の修復を刺激し、正常な膣機能を回復するため、GSM の代替の非ホルモン療法です。

8,311人の患者を対象とした29件のランダム化対照研究の最近のネットワーク分析で説明されているように、現在、膣内レーザー治療はGSMの治療に安全で効果的であることが示されている（Li et al., 2021）。 フラクショナル CO2 レーザーである FemTouch® を使用した暫定的な結果は、12 か月の追跡調査で閉経後女性の 9/12 (75%) が尿路感染症から解放され、有望であると思われます (Yang および Foley)。 しかし、再発性尿路感染症の治療に対するこの新しい技術の影響を調べた研究はほとんどありません。

研究者らは、rUTIを患う閉経後の女性における偽膣内CO2レーザー療法の使用を比較する単盲検ランダム化比較試験を実施し、マイクロバイオームへの影響を判定することを目的としている。 研究者らは、CO2レーザーが温度調節プロセスを通じて膣上皮を閉経前の女性と同様の状態に回復させることで組織修復をシミュレートするため、この治療法が尿路感染症の発生率を減らすのに効果的であると仮説を立てている。 さらに、マイクロアブレーション機能性 CO2 レーザーの効果を評価した研究では、乳酸菌と正常な細菌叢の増加が報告されています (Athanasiou et al., 2016)。 乳酸桿菌は、膣のpHを下げる乳酸の生成を通じて膣を健康に保ち、感染症を防ぐのに役立つ細菌と考えられており、このより酸性の環境が尿路病原体から保護されている可能性があります。 他の微生物群集に対するレーザーの役割と影響はまだ完全には理解されていないため、この研究はこの知識ベースを拡大することを目的としています。

再発性尿路感染症は一般的であり、治療選択肢が限られている治療が難しい問題であるため、この研究は知識プールを拡大し、この新しい技術を使用して代替の非薬理学的選択肢を提供することに努めています。