RCT som sammenligner intravaginal laserterapi med sham hos postmenopausale kvinner med tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UTIEXTERMINATE)

Urinveisinfeksjoner (UTI) er den vanligste polikliniske infeksjonen med en prevalens på 20 % hos kvinner over 65, sammenlignet med 11 % i den totale befolkningen (Chu og Lowder, 2018).

Genitourinary syndrome of menopause (GSM) er det aksepterte begrepet som brukes for å beskrive det brede spekteret av genitourinary tract symptomer og tegn forårsaket av tap av endogene kjønnssteroider som oppstår på tidspunktet for og etter overgangsalderen. Globale forbedringer i helsevesenet har resultert i en aldrende befolkning. I dag tilbringer kvinner 40 % av livet i postmenopausal tilstand, og 50-70 % av postmenopausale kvinner rapporterer symptomatisk GSM. De kombinerte effektene av tynning av urogenital epitelvev og endringer i vaginal- og blæremikrobiomet kan disponere for stigende UVI. Tilbakevendende UVI er en del av GSM.

Aktuelle intervensjoner for tilbakevendende urinveisinfeksjoner hos kvinner inkluderer livsstils- og adferdsråd, gratis terapier og antibiotika. Disse behandlingsregimene er ikke alltid effektive eller akseptable. Intravaginal laserterapi er en alternativ ikke-hormonell behandling av GSM da den stimulerer vevsreparasjon og gjenoppretter normal vaginal funksjon.

Foreløpig har intravaginal laserterapi vist seg å være trygg og effektiv for behandling av GSM, som beskrevet i en fersk nettverksanalyse av 29 randomiserte kontrollerte studier, som inkluderer 8311 pasienter (Li et al., 2021). Foreløpige resultater ved bruk av FemTouch®, fraksjonert CO2-laser, virker lovende med 9/12 (75 %) av postmenopausale kvinner UVI frie ved 12 måneders oppfølging (Yang og Foley). Imidlertid er det en mangel på studier tilgjengelig som ser på virkningen av denne nye teknologien for behandling av tilbakevendende UVI.

Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av intravaginal CO2-laserterapi med sham hos postmenopausale kvinner med rUTI og for å bestemme innvirkningen på mikrobiomet. Etterforskerne antar at denne behandlingen vil være effektiv for å redusere forekomsten av urinveisinfeksjon, da CO2-laser gjennom en prosess med termomodulering simulerer vevsreparasjon ved å gjenopprette vaginalt epitel til en tilstand som ligner på en kvinne før menopausen. I tillegg rapporterte en studie som vurderte effekten av mikroablativ funksjonell CO2-laser en økning i Lactobacillus og normal flora (Athanasiou et al., 2016). Lactobacillus regnes som bakterien som bidrar til å holde skjeden sunn og infeksjonsfri gjennom sin produksjon av melkesyre som senker vaginal pH, dette surere miljøet kan være beskyttende mot uropatogener. Rollen og virkningen av laser på andre mikrobielle samfunn er fortsatt ikke fullt ut forstått, denne studien tar sikte på å utvide denne kunnskapsbasen.

Tilbakevendende UVI er et vanlig og vanskelig å behandle problem med begrensede behandlingsalternativer, denne studien forsøker å utvide kunnskapsbassenget og tilby alternative ikke-farmakologiske alternativer ved å bruke denne nye teknologien.