RCT waarin intravaginale lasertherapie wordt vergeleken met schijnbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met terugkerende urineweginfecties (UTIEXTERMINATE)

Urineweginfecties (UTI's) zijn de meest voorkomende poliklinische infecties, met een prevalentie van 20% bij vrouwen ouder dan 65 jaar, vergeleken met 11% in de totale bevolking (Chu en Lowder, 2018).

Het urogenitale syndroom van de menopauze (GSM) is de geaccepteerde term die wordt gebruikt om het brede spectrum van symptomen en verschijnselen van het urogenitale stelsel te beschrijven die worden veroorzaakt door het verlies van endogene geslachtssteroïden dat optreedt tijdens en na de menopauze. Mondiale verbeteringen in de gezondheidszorg hebben geleid tot een vergrijzende bevolking. Tegenwoordig brengen vrouwen 40% van hun leven door in de postmenopauze, waarbij 50-70% van de postmenopauzale vrouwen symptomatische GSM meldt. De gecombineerde effecten van het dunner worden van het urogenitale epitheelweefsel en veranderingen in het vaginale en blaasmicrobioom kunnen predisponeren voor oplopende urineweginfecties. Terugkerende urineweginfecties zijn een onderdeel van GSM.

De huidige interventies voor recidiverende urineweginfecties bij vrouwen omvatten leefstijl- en gedragsadviezen, aanvullende therapieën en antibiotica. Deze behandelingsregimes zijn niet altijd effectief of acceptabel. Intravaginale lasertherapie is een alternatieve, niet-hormonale behandeling van GSM, omdat het weefselherstel stimuleert en de normale vaginale functie herstelt.

Momenteel is aangetoond dat intravaginale lasertherapie veilig en effectief is voor de behandeling van GSM, zoals beschreven in een recente netwerkanalyse van 29 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, waaraan 8311 patiënten deelnamen (Li et al., 2021). Voorlopige resultaten met FemTouch®, fractionele CO2-laser, lijken veelbelovend: 9/12 (75%) van de postmenopauzale vrouwen heeft geen urineweginfecties na 12 maanden follow-up (Yang en Foley). Er is echter een schaarste aan onderzoeken beschikbaar waarin wordt gekeken naar de impact van deze nieuwe technologie op de behandeling van recidiverende urineweginfecties.

De onderzoekers willen een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarin het gebruik van intravaginale CO2-lasertherapie wordt vergeleken met schijnbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met rUTI's en om de impact op het microbioom te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat deze behandeling effectief zal zijn in het verminderen van de incidentie van urineweginfecties, aangezien de CO2-laser door een proces van thermomodulatie weefselherstel simuleert door het vaginale epitheel te herstellen in een toestand die vergelijkbaar is met die van een vrouw in de pre-menopauze. Bovendien rapporteerde een onderzoek naar het effect van micro-ablatieve functionele CO2-laser een toename van Lactobacillus en normale flora (Athanasiou et al., 2016). Lactobacillus wordt beschouwd als de bacterie die helpt de vagina gezond en infectievrij te houden door de productie van melkzuur dat de vaginale pH verlaagt. Deze zuurdere omgeving kan beschermend zijn tegen uropathogenen. De rol en impact van Laser op andere microbiële gemeenschappen zijn nog steeds niet volledig begrepen. Deze studie heeft tot doel deze kennisbasis uit te breiden.

Recidiverende urineweginfecties zijn een veel voorkomend en moeilijk te behandelen probleem met beperkte behandelingsopties. Deze studie probeert de kennispool uit te breiden en alternatieve niet-farmacologische opties te bieden met behulp van deze nieuwe technologie.