RCT che confronta la terapia laser intravaginale con la simulazione nelle donne in post-menopausa con infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTIEXTERMINATE)

Le infezioni del tratto urinario (UTI) sono l’infezione ambulatoriale più comune con una prevalenza del 20% nelle donne sopra i 65 anni, rispetto all’11% nella popolazione complessiva (Chu e Lowder, 2018).

La sindrome genito-urinaria della menopausa (GSM) è il termine accettato utilizzato per descrivere l'ampio spettro di sintomi e segni del tratto genito-urinario causati dalla perdita di steroidi sessuali endogeni che si verifica al momento e dopo la menopausa. I miglioramenti globali nel settore sanitario hanno portato all’invecchiamento della popolazione. Oggi le donne trascorrono il 40% della loro vita in stato postmenopausale e il 50-70% delle donne in postmenopausa lamentano GSM sintomatico. Gli effetti combinati dell’assottigliamento del tessuto epiteliale urogenitale e delle modifiche al microbioma vaginale e vescicale possono predisporre alle IVU ascendenti. Le IVU ricorrenti sono una componente del GSM.

Gli attuali interventi per le infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle donne comprendono consigli sullo stile di vita e comportamentali, terapie complementari e antibiotici. Questi regimi terapeutici non sono sempre efficaci o accettabili. La terapia laser intravaginale è un trattamento alternativo non ormonale del GSM in quanto stimola la riparazione dei tessuti e ripristina la normale funzione vaginale.

Attualmente la terapia laser intravaginale ha dimostrato di essere sicura ed efficace per il trattamento del GSM, come descritto in una recente analisi di rete di 29 studi randomizzati e controllati, che comprendono 8311 pazienti (Li et al., 2021). I risultati provvisori dell'utilizzo di FemTouch®, laser a CO2 frazionato, sembrano promettenti con 9/12 (75%) delle donne in post-menopausa prive di infezioni delle vie urinarie a 12 mesi di follow-up (Yang e Foley). Tuttavia, vi è una scarsità di studi disponibili sull’impatto di questa nuova tecnologia per il trattamento delle infezioni del tratto urinario ricorrenti.

I ricercatori mirano a condurre uno studio controllato, randomizzato, in singolo cieco, confrontando l’uso della terapia laser intravaginale con CO2 rispetto alla simulazione nelle donne in post-menopausa con rUTI e per determinare l’impatto sul microbioma. I ricercatori ipotizzano che questo trattamento sarà efficace nel ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario poiché il laser CO2, attraverso un processo di termomodulazione, simula la riparazione dei tessuti riportando l'epitelio vaginale ad uno stato simile a quello di una donna in pre-menopausa. Inoltre, uno studio che ha valutato l’effetto del laser CO2 funzionale microablativo ha riportato un aumento dei lattobacilli e della flora normale (Athanasiou et al., 2016). Il lactobacillus è considerato il batterio che aiuta a mantenere la vagina sana e libera da infezioni attraverso la produzione di acido lattico che abbassa il pH vaginale, questo ambiente più acido può essere protettivo dagli uropatogeni. Il ruolo e l’impatto del Laser su altre comunità microbiche non sono ancora del tutto compresi, questo studio mira ad espandere questa base di conoscenze.

Le infezioni del tratto urinario ricorrenti sono un problema comune e difficile da trattare con opzioni terapeutiche limitate, questo studio tenta di espandere il pool di conoscenze e fornire opzioni non farmacologiche alternative utilizzando questa nuova tecnologia.