RCT som jämför intravaginal laserterapi med sken av postmenopausala kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner (UTIEXTERMINATE)

Urinvägsinfektioner (UVI) är den vanligaste öppenvårdsinfektionen med en prevalens på 20 % hos kvinnor över 65, jämfört med 11 % i den totala befolkningen (Chu och Lowder, 2018).

Det genitourinära syndromet vid klimakteriet (GSM) är den accepterade termen som används för att beskriva det breda spektrumet av genitourinära symtom och tecken som orsakas av förlusten av endogena könssteroider som inträffar vid tidpunkten för och efter klimakteriet. Globala förbättringar inom hälso- och sjukvården har resulterat i en åldrande befolkning. Idag tillbringar kvinnor 40 % av sina liv i postmenopausalt tillstånd, och 50-70 % av postmenopausala kvinnor rapporterar symtomatisk GSM. De kombinerade effekterna av uttunning av urogenital epitelvävnad och förändringar i vaginal- och blåsmikrobiomet kan predisponera för stigande UVI. Återkommande UTI är en del av GSM.

Aktuella interventioner för återkommande urinvägsinfektioner hos kvinnor inkluderar livsstils- och beteenderådgivning, gratis terapier och antibiotika. Dessa behandlingsregimer är inte alltid effektiva eller acceptabla. Intravaginal laserterapi är en alternativ icke-hormonell behandling av GSM eftersom den stimulerar vävnadsreparation och återställer normal vaginal funktion.

För närvarande har intravaginal laserterapi visat sig vara säker och effektiv för behandling av GSM, vilket beskrivs i en nyligen genomförd nätverksanalys av 29 randomiserade kontrollerade studier, innefattande 8311 patienter (Li et al., 2021). Preliminära resultat med FemTouch®, fraktionerad CO2-laser, verkar lovande med 9/12 (75 %) av postmenopausala kvinnor UTI-fria vid 12 månaders uppföljning (Yang och Foley). Det finns dock en brist på tillgängliga studier som tittar på effekten av denna nya teknologi för behandling av återkommande UVI.

Utredarna syftar till att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av intravaginal CO2-laserterapi med sken av postmenopausala kvinnor med rUTI och för att fastställa effekten på mikrobiomet. Utredarna antar att denna behandling kommer att vara effektiv för att minska förekomsten av urinvägsinfektion eftersom CO2-laser genom en process av termomodulering, simulerar vävnadsreparation genom att återställa vaginalt epitel till ett tillstånd som liknar det hos en pre-menopausal kvinna. Dessutom rapporterade en studie som utvärderade effekten av mikro-ablativ funktionell CO2-laser en ökning av Lactobacillus och normal flora (Athanasiou et al., 2016). Lactobacillus anses vara den bakterie som hjälper till att hålla slidan frisk och infektionsfri genom sin produktion av mjölksyra som sänker det vaginala pH-värdet, denna surare miljö kan skydda mot uropatogener. Laserns roll och inverkan på andra mikrobiella samhällen är fortfarande inte helt klarlagda, denna studie syftar till att utöka denna kunskapsbas.

Återkommande UVI är ett vanligt och svårbehandlat problem med begränsade behandlingsalternativ, denna studie strävar efter att utöka kunskapspoolen och tillhandahålla alternativa icke-farmakologiska alternativ med denna nya teknologi.