РКИ, сравнивающее интравагинальную лазерную терапию с имитацией у женщин в постменопаузе с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (UTIEXTERMINATE)

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются наиболее распространенной амбулаторной инфекцией, распространенность которой составляет 20% у женщин старше 65 лет по сравнению с 11% в общей популяции (Chu and Lowder, 2018).

Генитоуринарный синдром менопаузы (GSM) — общепринятый термин, используемый для описания широкого спектра симптомов и признаков мочеполового тракта, вызванных потерей эндогенных половых стероидов, которая происходит во время и после менопаузы. Глобальные улучшения в здравоохранении привели к старению населения. Сегодня женщины проводят 40% своей жизни в состоянии постменопаузы, при этом 50-70% женщин в постменопаузе сообщают о симптомах GSM. Сочетанные эффекты истончения урогенитальной эпителиальной ткани и изменений микробиома влагалища и мочевого пузыря могут предрасполагать к восходящим ИМП. Рецидивирующие ИМП являются компонентом GSM.

Текущие меры лечения рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин включают рекомендации по образу жизни и поведению, дополнительные методы лечения и антибиотики. Эти схемы лечения не всегда эффективны и приемлемы. Интравагинальная лазерная терапия является альтернативным негормональным лечением ГСМ, поскольку она стимулирует восстановление тканей и восстанавливает нормальную функцию влагалища.

В настоящее время было показано, что интравагинальная лазерная терапия безопасна и эффективна для лечения ГСМ, как описано в недавнем сетевом анализе 29 рандомизированных контролируемых исследований, включающих 8311 пациентов (Li et al., 2021). Предварительные результаты использования FemTouch®, фракционного CO2-лазера, кажутся многообещающими: у 9 из 12 (75%) женщин в постменопаузе ИМВП отсутствуют при 12-месячном наблюдении (Янг и Фоли). Однако исследований, посвященных влиянию этой новой технологии на лечение рецидивирующих ИМП, недостаточно.

Целью исследователей является проведение слепого рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивалось бы использование интравагинальной CO2-лазерной терапии с имитацией у женщин в постменопаузе с РИМП, а также определялось бы ее влияние на микробиом. Исследователи предполагают, что это лечение будет эффективным в снижении заболеваемости инфекциями мочевыводящих путей, поскольку CO2-лазер посредством процесса термомодуляции имитирует восстановление тканей, восстанавливая вагинальный эпителий до состояния, аналогичного состоянию женщины в пременопаузе. Кроме того, исследование по оценке эффекта микроабляционного функционального CO2-лазера показало увеличение количества лактобацилл и нормальной флоры (Athanasiou et al., 2016). Лактобактерии считаются бактериями, которые помогают поддерживать здоровье влагалища и защищать от инфекций за счет выработки молочной кислоты, которая снижает pH влагалища. Эта более кислая среда может защищать от уропатогенов. Роль и влияние лазера на другие микробные сообщества до сих пор до конца не изучены, данное исследование направлено на расширение этой базы знаний.

Рецидивирующие ИМП являются распространенной и трудно поддающейся лечению проблемой с ограниченными вариантами лечения. Это исследование направлено на расширение базы знаний и предоставление альтернативных нефармакологических вариантов с использованием этой новой технологии.