RCT porównujące dopochwową terapię laserową z terapią pozorowaną u kobiet po menopauzie z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (UTIEXTERMINATE)

Zakażenia dróg moczowych (UTI) są najczęstszą infekcją ambulatoryjną i występują u 20% kobiet w wieku powyżej 65 lat w porównaniu z 11% w całej populacji (Chu i Lowder, 2018).

Zespół moczowo-płciowy menopauzy (GSM) to akceptowany termin używany do opisania szerokiego spektrum objawów ze strony układu moczowo-płciowego spowodowanych utratą endogennych steroidów płciowych, która występuje w czasie menopauzy i po niej. Globalny postęp w opiece zdrowotnej spowodował starzenie się społeczeństwa. Obecnie kobiety spędzają 40% swojego życia w okresie pomenopauzalnym, a 50–70% kobiet po menopauzie zgłasza objawy GSM. Połączone skutki ścieńczenia tkanki nabłonkowej układu moczowo-płciowego i zmian w mikrobiomie pochwy i pęcherza moczowego mogą predysponować do wstępujących ZUM. Nawracające ZUM są częścią GSM.

Obecne metody leczenia nawracających infekcji dróg moczowych u kobiet obejmują porady dotyczące stylu życia i zachowania, bezpłatne terapie i antybiotyki. Te schematy leczenia nie zawsze są skuteczne i akceptowalne. Dopochwowa terapia laserowa jest alternatywną, niehormonalną metodą leczenia GSM, ponieważ stymuluje naprawę tkanek i przywraca prawidłową czynność pochwy.

Obecnie wykazano, że dopochwowa terapia laserowa jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu GSM, jak opisano w niedawnej analizie sieciowej 29 randomizowanych badań kontrolowanych, w których wzięło udział 8311 pacjentek (Li i in., 2021). Wstępne wyniki stosowania FemTouch®, lasera frakcyjnego CO2, wydają się obiecujące – po 12 miesiącach obserwacji u 9/12 (75%) kobiet po menopauzie nie wystąpiło ZUM (Yang i Foley). Jednakże dostępnych jest niewiele badań oceniających wpływ tej nowatorskiej technologii na leczenie nawracających ZUM.

Celem badaczy jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą porównującego zastosowanie dopochwowej terapii laserem CO2 w leczeniu pozorowanym u kobiet po menopauzie z ZUM oraz określenie wpływu na mikrobiom. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie to będzie skuteczne w zmniejszeniu częstości występowania infekcji dróg moczowych, ponieważ laser CO2 poprzez proces termomodulacji symuluje naprawę tkanek poprzez przywrócenie nabłonka pochwy do stanu podobnego do tego, jaki występuje u kobiety przed menopauzą. Ponadto badanie oceniające wpływ mikroablacyjnego funkcjonalnego lasera CO2 wykazało wzrost liczby Lactobacillus i normalnej flory (Athanasiou i in., 2016). Lactobacillus jest uważany za bakterię, która pomaga utrzymać zdrową pochwę i wolną od infekcji poprzez produkcję kwasu mlekowego, który obniża pH pochwy. To bardziej kwaśne środowisko może chronić przed uropatogenami. Rola i wpływ lasera na inne społeczności drobnoustrojów wciąż nie jest w pełni poznana. Celem tego badania jest poszerzenie tej bazy wiedzy.

Nawracające ZUM to częsty i trudny do leczenia problem, którego możliwości leczenia są ograniczone. Celem niniejszego badania jest poszerzenie wiedzy i zapewnienie alternatywnych, niefarmakologicznych opcji z wykorzystaniem tej nowatorskiej technologii.