RCT zum Vergleich der intravaginalen Lasertherapie mit einer Scheintherapie bei Frauen nach der Menopause mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen (UTIEXTERMINATE)

Harnwegsinfektionen (HWI) sind die häufigste ambulante Infektion mit einer Prävalenz von 20 % bei Frauen über 65, verglichen mit 11 % in der Gesamtbevölkerung (Chu und Lowder, 2018).

Das Urogenitalsyndrom der Menopause (GSM) ist der gängige Begriff zur Beschreibung des breiten Spektrums von Symptomen und Anzeichen des Urogenitaltrakts, die durch den Verlust endogener Sexualsteroide verursacht werden, der zum Zeitpunkt der Menopause und danach auftritt. Globale Verbesserungen im Gesundheitswesen haben zu einer alternden Bevölkerung geführt. Heutzutage verbringen Frauen 40 % ihres Lebens im postmenopausalen Zustand, wobei 50–70 % der postmenopausalen Frauen über symptomatisches GSM berichten. Die kombinierten Auswirkungen einer Ausdünnung des urogenitalen Epithelgewebes und Veränderungen des Vaginal- und Blasenmikrobioms können zu aufsteigenden Harnwegsinfekten führen. Wiederkehrende Harnwegsinfekte sind ein Bestandteil von GSM.

Aktuelle Interventionen bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen bei Frauen umfassen Lebensstil- und Verhaltensberatung, ergänzende Therapien und Antibiotika. Diese Behandlungsschemata sind nicht immer wirksam oder akzeptabel. Die intravaginale Lasertherapie ist eine alternative nicht-hormonelle Behandlung von GSM, da sie die Gewebereparatur stimuliert und die normale Vaginalfunktion wiederherstellt.

Derzeit hat sich die intravaginale Lasertherapie als sicher und wirksam für die Behandlung von GSM erwiesen, wie in einer aktuellen Netzwerkanalyse von 29 randomisierten kontrollierten Studien mit 8311 Patienten beschrieben (Li et al., 2021). Vorläufige Ergebnisse mit FemTouch®, einem fraktionierten CO2-Laser, scheinen vielversprechend, da 9/12 (75 %) der postmenopausalen Frauen nach 12 Monaten Nachuntersuchung frei von Harnwegsinfektionen waren (Yang und Foley). Allerdings gibt es nur wenige Studien, die sich mit den Auswirkungen dieser neuartigen Technologie auf die Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfekte befassen.

Ziel der Forscher ist es, eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der der Einsatz einer intravaginalen CO2-Lasertherapie mit einer Scheintherapie bei postmenopausalen Frauen mit rUTIs verglichen wird, und um die Auswirkungen auf das Mikrobiom zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Behandlung das Auftreten von Harnwegsinfektionen wirksam reduzieren wird, da der CO2-Laser durch einen Prozess der Thermomodulation die Gewebereparatur simuliert, indem er das Vaginalepithel in einen Zustand zurückversetzt, der dem einer Frau vor der Menopause ähnelt. Darüber hinaus berichtete eine Studie, die die Wirkung eines mikroablativen funktionellen CO2-Lasers untersuchte, über einen Anstieg von Lactobacillus und normaler Flora (Athanasiou et al., 2016). Lactobacillus gilt als das Bakterium, das dazu beiträgt, die Vagina gesund und infektionsfrei zu halten, indem es Milchsäure produziert, die den vaginalen pH-Wert senkt. Dieses saurere Milieu kann vor Uropathogenen schützen. Die Rolle und Auswirkung des Lasers auf andere mikrobielle Gemeinschaften ist noch nicht vollständig geklärt. Diese Studie zielt darauf ab, diese Wissensbasis zu erweitern.

Wiederkehrende Harnwegsinfektionen sind ein häufiges und schwer zu behandelndes Problem mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. Ziel dieser Studie ist es, den Wissenspool zu erweitern und mithilfe dieser neuartigen Technologie alternative nicht-pharmakologische Optionen bereitzustellen.