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大麻使用障害(ABSCAN)の青年における前頭線条体 fMRI マーカーに対する 6 週間の大麻禁欲の影響の測定

2026年4月1日 更新者:University of Minnesota

この研究の目的は、大麻使用障害(CUD)の有無にかかわらず、青年期における報酬の神経相関の変化を理解することです。 この研究では、金銭インセンティブ遅延タスク中の線条体報酬に基づく活性化と前頭線条体fMRI安静状態の機能的接続性を理解することを主な目的として、3つの異なる時点で機能的磁気共鳴画像法(fMRI)データを収集します。 この研究では、自己申告による衝動性についても調査します。 長期的な目標は、大麻禁欲に関連する神経変化と、思春期脳認知発達研究などの既存の観察コホートでは測定できない個人間の変動についての科学的理解を進めることです。

この並行介入研究では、CUD の有無にかかわらず 15 ~ 18 歳の青少年を対象に、介入期間中の 3 つの異なる時点で fMRI データを収集します。 検証済みのパラダイムを利用して、CUDを患う青年は、緊急事態管理を通じて奨励され、生化学的に検証された6週間の禁欲か、禁欲を必要としないモニタリングのいずれかに無作為に割り付けられる。 生涯大麻使用歴のない、年齢と性別が一致した青少年もプロトコルを完了します。 参加者は、大麻の自己申告と衝動性の測定を確認するための尿検査を含む8回の研究訪問(3回はfMRIスキャン)を完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15歳から18歳まで(両端を含む)の青少年の男性および女性。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲のある親または法定後見人がいること。
  • 能力があり、書面による同意(参加者<18歳未満)または同意(参加者=18歳)を提供する意欲がある。
  • 英語のネイティブスピーカー。
  • 英語に堪能な親または法定後見人がいること。
  • 約 60 日 (6 週間) で 8 回の治験訪問を約束できる。
  • PI の意見では、プロトコールに安全に参加でき、外来治療レベルに適切であると考えられます。
  • 進行性の精神病や抗精神病薬の使用はありません。
  • 向精神薬を服用している参加者は、その薬が6週間安定しており、研究参加期間中(つまり、3回目のMRIまで)安定したままであると予想される場合に含まれます。
  • CB-Abst (n=24) および CB-Mon (n=20) グループの場合: 過去 2 か月間で平均して週に少なくとも 5 日の使用があり、DSM-V 大麻使用障害 (CUD; 少なくとも軽度) を満たしている基準。 大麻の使用はベースライン訪問から 7 日以内に報告されました。 THC のベースラインでの定性的尿毒物検査で陽性。 大麻の使用を直ちに中止する計画はない。
  • Con の場合 (n=20): 生涯にわたる大麻使用歴なし。 THC のベースラインでの定性的尿毒物検査が陰性。 大麻の使用を当面開始する予定はない。

除外基準:

  • 過去 12 か月の物質使用障害の病歴 (CB-Abst および CB-Mon における大麻使用障害を除く)。ベースラインでの半構造化精神診断面接によって評価されます。
  • 現在の毎日のニコチン使用量(電子タバコや可燃性タバコなどによる)。
  • MRI の禁忌 (参加者および親の報告によって確認) 以下を含みますが、これらに限定されません。

    1. 最近の眼窩スキャンによって金属片の可能性が排除できない場合を除き、外科用クリップやペースメーカーなどの金属インプラント、または金属を使った作業歴。
    2. 神経学的後遺症を伴う以前の頭部外傷。
    3. 閉所恐怖症。
    4. MRI の安全性と互換性のない重量です。
    5. 妊娠。
  • 過去または現在の精神病、認知障害、または双極性障害の診断。
  • 積極的な自殺傾向。
  • 安定性基準に達していない向精神薬を服用している(同じ薬の種類と用量を6週間服用し、研究期間中に変更を計画していない)。
  • Tervo-Clemens博士が重篤または研究手順に禁忌とみなしたその他の医学的または精神的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
生涯大麻使用歴のない、年齢と性別が一致した青少年もプロトコルを完了します。
実験的:CB-アブスト
CUDを使用する15~18歳の青少年はCB-Abstにランダム化される
緊急事態管理を通じて、奨励され、生化学的に検証された禁酒
実験的:CB-MON
CUDを使用する15~18歳の青少年はCB-Monにランダム化される
禁欲を必要としないモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
金銭的インセンティブ遅延タスク中の脳の活性化(報酬処理)
時間枠:ベースライン、第 3 週、第 6 週
報酬活性化の神経尺度は、MID タスク中の標準化されたハーバード オックスフォード線条体アトラスにおける報酬の正のフィードバックと負のフィードバックの差として定義されます。
ベースライン、第 3 週、第 6 週
安静状態の機能的神経画像プロトコル中の脳の接続性
時間枠:ベースライン、3 週目、6 週目
報酬回路の接続性の神経尺度は、標準化された線条体と顕著性、および眼窩前頭と顕著性の皮質ネットワーク間の相関値として定義されます。
ベースライン、3 週目、6 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPPS-P スケールによる自己報告の衝動性
時間枠:ベースライン、1、2、3、4、5、6週目
自己申告による衝動性は、合計スコアと計画性 (欠如)、緊急性、感覚の探求、忍耐力 (欠如) のスコアによって定義されます。
ベースライン、1、2、3、4、5、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brenden Tervo-Clemmens, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月15日

研究の完了 (推定)

2028年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (実際)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2023-32396

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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