Détermination de l'effet de six semaines d'abstinence au cannabis sur les marqueurs IRMf fronto-striataux chez les adolescents souffrant de troubles liés à l'usage du cannabis (ABSCAN)
Le but de cette étude est de comprendre les changements dans les corrélats neuronaux de la récompense chez les adolescents avec et sans trouble lié à l'usage du cannabis (CUD). L'étude collectera des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à 3 moments différents avec pour objectifs principaux de comprendre l'activation basée sur la récompense striatale pendant une tâche de retard d'incitation monétaire et la connectivité fonctionnelle à l'état de repos de l'IRMf fronto-striatale. L'étude explorera également l'impulsivité autodéclarée. L’objectif à long terme est de faire progresser la compréhension scientifique des changements neuronaux associés à l’abstinence de cannabis et à la variabilité interindividuelle qui ne peuvent pas être mesurés autrement dans des cohortes d’observation préexistantes telles que l’étude sur le développement cognitif du cerveau des adolescents.
Cette étude d'intervention parallèle collectera des données IRMf chez des adolescents âgés de 15 à 18 ans avec et sans CUD à trois moments différents au cours de leur intervention. En utilisant un paradigme validé, les adolescents atteints de CUD seront randomisés pour 6 semaines d'abstinence incitée et biochimiquement vérifiée via une gestion d'urgence ou une surveillance sans abstinence requise. Des adolescents du même âge et du même sexe sans antécédents de consommation de cannabis au cours de leur vie complèteront également le protocole. Les participants effectueront 8 visites d'étude (3 avec IRMf) impliquant une analyse d'urine pour confirmer l'auto-évaluation du cannabis et les mesures d'impulsivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Venessa Fuentes
- E-mail: tclab@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Chris Madden
- E-mail: tclab@umn.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents, hommes et femmes, âgés de 15 à 18 ans (inclus).
- Avoir un parent ou un tuteur légal capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
- Compétent et disposé à fournir un assentiment éclairé écrit (participants <18 ans) ou un consentement (participants = 18).
- Anglophone.
- Avoir un parent ou un tuteur légal qui parle couramment l'anglais.
- Capable de s'engager dans 8 visites d'étude en environ 60 jours (6 semaines).
- Capable de participer en toute sécurité au protocole et approprié pour le niveau de soins ambulatoires, de l'avis du chercheur principal.
- Aucune psychose active ni utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques.
- Les participants prenant des médicaments psychotropes seront inclus si les médicaments sont restés stables pendant 6 semaines et devraient rester stables pendant toute la durée de leur participation à l'étude (c'est-à-dire jusqu'à la troisième IRM).
- Pour les groupes CB-Abst (n=24) et CB-Mon (n=20) : au moins 5 jours d'utilisation par semaine en moyenne au cours des deux derniers mois et répondre au trouble lié à la consommation de cannabis (CUD ; au moins léger) critères. Consommation de cannabis signalée dans les sept jours suivant la visite initiale. Test de toxicologie urinaire qualitatif positif au départ pour le THC. Aucun plan immédiat pour arrêter la consommation de cannabis.
- Pour Con (n = 20) : aucun antécédent de consommation de cannabis au cours de sa vie. Test de toxicologie urinaire qualitatif négatif au départ pour le THC. Aucun projet immédiat de commencer à consommer du cannabis.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles liés à l'usage de substances au cours des douze derniers mois (à l'exception des troubles liés à l'usage de cannabis dans CB-Abst et CB-Mon), évalués via un entretien psychodiagnostique semi-structuré au départ.
- Consommation quotidienne actuelle de nicotine (par exemple, via des cigarettes électroniques et/ou combustibles).
Contre-indications à l'IRM (vérifiées via le rapport du participant et du parent), y compris, mais sans s'y limiter :
- Implants métalliques tels que des clips chirurgicaux ou des stimulateurs cardiaques, ou antécédents de travail avec du métal, à moins que la possibilité d'un fragment métallique puisse être exclue par des scans orbitaux récents.
- Traumatisme crânien antérieur avec séquelles neurologiques.
- Claustrophobie.
- Poids incompatible avec la sécurité IRM.
- Grossesse.
- Diagnostic antérieur ou actuel de psychose, de handicap cognitif ou de trouble bipolaire.
- Suicidalité active.
- Prise d'un médicament psychotrope n'ayant pas atteint le critère de stabilité (même type et dose de médicament pendant 6 semaines sans changement prévu sur la période d'étude).
- Toute autre condition médicale ou psychiatrique jugée grave ou contre-indiquée pour toute procédure d'étude par le Dr Tervo-Clemmens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Des adolescents du même âge et du même sexe sans antécédents de consommation de cannabis au cours de leur vie complèteront également le protocole.
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Expérimental: CB-Abst
adolescents âgés de 15 à 18 ans utilisant la CUD, randomisés dans le groupe CB-Abst
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abstinence incitée et vérifiée biochimiquement via la gestion des contingences
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Expérimental: CB-MON
adolescents âgés de 15 à 18 ans utilisant le CUD, randomisés dans le groupe CB-Mon
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surveillance sans abstinence requise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation du cerveau pendant la tâche de retard d'incitation monétaire (traitement des récompenses)
Délai: référence, semaine 3, semaine 6
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Une mesure neuronale de l'activation de la récompense sera définie comme la différence entre la récompense positive et la rétroaction négative dans l'atlas striatal standardisé de Harvard Oxford pendant la tâche MID.
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référence, semaine 3, semaine 6
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Connectivité cérébrale pendant le protocole de neuroimagerie fonctionnelle à l'état de repos
Délai: référence, semaine 3, semaine 6
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Une mesure neuronale de la connectivité des circuits de récompense sera définie comme les valeurs de corrélation entre les réseaux corticaux striataux et saillants standardisés et orbitofrontaux et saillants.
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référence, semaine 3, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impulsivité autodéclarée via l'échelle UPPS-P
Délai: référence, semaines 1,2,3,4,5 et 6
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L'impulsivité autodéclarée sera définie par les scores Total et Préméditation (manque de), Urgence, Recherche de sensations, Persévérance (manque de).
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référence, semaines 1,2,3,4,5 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2023-32396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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