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Determinazione dell'effetto di sei settimane di astinenza da cannabis sui marcatori fMRI fronto-striatali negli adolescenti con disturbo da uso di cannabis (ABSCAN)

1 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

L'obiettivo di questo studio è comprendere i cambiamenti nei correlati neurali della ricompensa negli adolescenti con e senza disturbo da uso di cannabis (CUD). Lo studio raccoglierà dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI) in 3 diversi punti temporali con l'obiettivo primario di comprendere l'attivazione striatale basata sulla ricompensa durante un'attività di ritardo dell'incentivo monetario e la connettività funzionale fMRI fronto-striatale in stato di riposo. Lo studio esplorerà anche l’impulsività auto-riferita. L’obiettivo a lungo termine è quello di far avanzare la comprensione scientifica dei cambiamenti neurali associati all’astinenza da cannabis e alla variabilità interindividuale che non possono essere misurati altrimenti in coorti di osservazione preesistenti come l’Adolescent Brain Cognitive Development Study.

Questo studio di intervento parallelo raccoglierà dati fMRI negli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con e senza CUD in tre diversi momenti nel corso del loro intervento. Utilizzando un paradigma convalidato, gli adolescenti con CUD saranno randomizzati a 6 settimane di astinenza incentivata e verificata biochimicamente tramite gestione delle contingenze o monitoraggio senza astinenza richiesta. Completeranno il protocollo anche adolescenti di pari età e sesso senza storia di consumo di cannabis. I partecipanti completeranno 8 visite di studio (3 con scansioni fMRI) che coinvolgono l'analisi delle urine per confermare l'autovalutazione della cannabis e le misure dell'impulsività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti maschi e femmine di età compresa tra 15 e 18 anni (inclusi).
  • Avere un genitore o tutore legale che sia in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
  • Competente e disposto a fornire un consenso informato scritto (partecipanti <18) o consenso (partecipanti = 18).
  • Madrelingua inglese.
  • Avere un genitore o tutore legale che parli correntemente l'inglese.
  • In grado di impegnarsi in 8 visite di studio in circa 60 giorni (6 settimane).
  • In grado di partecipare in sicurezza al protocollo e appropriato per il livello di cura ambulatoriale, a parere del PI.
  • Nessuna psicosi attiva o uso attuale di farmaci antipsicotici.
  • I partecipanti che assumono farmaci psicotropi saranno inclusi se i farmaci sono rimasti stabili per 6 settimane e si prevede che rimarranno stabili per tutta la durata della loro partecipazione allo studio (ad esempio, attraverso la terza risonanza magnetica).
  • Per i gruppi CB-Abst (n=24) e CB-Mon (n=20): almeno 5 giorni di utilizzo a settimana in media negli ultimi due mesi e soddisfano il disturbo da uso di cannabis DSM-V (CUD; almeno lieve) criteri. Consumo di cannabis segnalato entro sette giorni dalla visita di base. Test tossicologico qualitativo sulle urine positivo al basale per il THC. Nessun piano immediato per interrompere l’uso di cannabis.
  • Per Con (n=20): nessuna storia di consumo di cannabis nell'arco della vita. Test tossicologico qualitativo sulle urine negativo al basale per THC. Nessun piano immediato per iniziare l’uso di cannabis.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi da uso di sostanze negli ultimi dodici mesi (ad eccezione del disturbo da uso di cannabis in CB-Abst e CB-Mon), valutati tramite intervista psicodiagnostica semi-strutturata al basale.
  • Consumo quotidiano attuale di nicotina (ad esempio, tramite sigarette elettroniche e/o combustibili).

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (accertate tramite il rapporto del partecipante e del genitore), incluse ma non limitate a:

    1. Impianti metallici come clip chirurgiche o pacemaker o storia di utilizzo di metalli, a meno che la possibilità di un frammento metallico non possa essere esclusa da recenti scansioni orbitali.
    2. Pregresso trauma cranico con postumi neurologici.
    3. Claustrofobia.
    4. Peso incompatibile con la sicurezza MRI.
    5. Gravidanza.
  • Diagnosi precedente o attuale di psicosi, disabilità cognitiva o disturbo bipolare.
  • Suicidalità attiva.
  • Assunzione di un farmaco psicotropo che non ha raggiunto il criterio di stabilità (stesso tipo di farmaco e stessa dose per 6 settimane senza modifiche pianificate durante il periodo di studio).
  • Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica ritenuta grave o controindicata per qualsiasi procedura di studio dal Dr. Tervo-Clemmens.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Completeranno il protocollo anche adolescenti di pari età e sesso senza storia di consumo di cannabis.
Sperimentale: CB-Abst
gli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con CUD utilizzano randomizzati a CB-Abst
Comportamentale: CB-Abst
astinenza incentivata e verificata biochimicamente attraverso la gestione delle contingenze
Sperimentale: CB-LUN
gli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni con CUD utilizzano randomizzati a CB-Mon
Comportamentale: CB-lun
monitoraggio senza astinenza richiesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante l'attività di ritardo dell'incentivo monetario (elaborazione della ricompensa)
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 6
Una misura neurale dell'attivazione della ricompensa sarà definita come la differenza tra feedback positivo e negativo della ricompensa nell'atlante striatale standardizzato di Harvard Oxford durante il compito MID.
basale, settimana 3, settimana 6
Connettività cerebrale durante il protocollo di neuroimaging funzionale in stato di riposo
Lasso di tempo: basale, settimana 3, settimana 6
Una misura neurale della connettività dei circuiti di ricompensa sarà definita come i valori di correlazione tra le reti corticali standardizzate striatale e di salienza e orbitofrontale e di salienza
basale, settimana 3, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsività auto-riferita tramite scala UPPS-P
Lasso di tempo: basale, settimane 1,2,3,4,5 e 6
L'impulsività auto-riferita sarà definita dai punteggi Totale e Premeditazione (mancanza di), Urgenza, Ricerca di sensazioni, Perseveranza (mancanza di)
basale, settimane 1,2,3,4,5 e 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2023-32396

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

Prove cliniche su CB-Abst

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