Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение влияния шести недель воздержания от каннабиса на лобно-стриатальные маркеры фМРТ у подростков с расстройством, вызванным употреблением каннабиса (ABSCAN)

1 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Цель этого исследования — понять изменения в нейронных коррелятах вознаграждения у подростков с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD), и без него. В ходе исследования будут собраны данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в 3 различных момента времени с основной целью понять активацию полосатого тела, основанную на вознаграждении, во время задания на задержку денежного стимула и функциональную связь лобно-стриарной фМРТ в состоянии покоя. В исследовании также будет изучена самооценка импульсивности. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы продвинуть научное понимание нейронных изменений, связанных с воздержанием от каннабиса и межиндивидуальной вариабельностью, которую нельзя измерить иным образом в ранее существовавших когортах наблюдений, таких как Исследование когнитивного развития мозга подростков.

В этом параллельном интервенционном исследовании будут собраны данные фМРТ у подростков в возрасте 15-18 лет с CUD и без него в три разных момента времени в течение их вмешательства. Используя проверенную парадигму, подростки с НЯН будут рандомизированы на 6-недельное стимулированное, биохимически подтвержденное воздержание посредством управления на случай непредвиденных обстоятельств или мониторинга без обязательного воздержания. Подростки соответствующего возраста и пола, не употреблявшие марихуану в течение жизни, также будут заполнять протокол. Участники совершат 8 учебных визитов (3 со сканированием фМРТ), включающих анализ мочи для подтверждения самоотчета о каннабисе и измерения импульсивности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Venessa Fuentes
  • Электронная почта: tclab@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки мужского и женского пола в возрасте от 15 до 18 лет (включительно).
  • Иметь родителя или законного опекуна, который может и желает дать письменное информированное согласие.
  • Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие (участники <18 лет) или согласие (участники = 18 лет).
  • Носитель английского языка.
  • Иметь родителя или законного опекуна, свободно владеющего английским языком.
  • Возможность совершить 8 учебных визитов примерно за 60 дней (6 недель).
  • По мнению ИП, способен безопасно участвовать в протоколе и подходит для амбулаторного уровня оказания медицинской помощи.
  • Никакого активного психоза или текущего использования антипсихотических препаратов.
  • Участники, принимающие психотропные препараты, будут включены, если лекарства остаются стабильными в течение 6 недель и, как ожидается, останутся стабильными в течение всего периода их участия в исследовании (т. е. до третьего МРТ).
  • Для групп CB-Abst (n=24) и CB-Mon (n=20): не менее 5 дней употребления в неделю в среднем за последние два месяца и соответствие DSM-V расстройству, связанному с употреблением каннабиса (CUD; как минимум легкое). критерии. Об употреблении каннабиса сообщалось в течение семи дней после исходного визита. Положительный качественный токсикологический тест мочи на исходном уровне на ТГК. Нет немедленного плана по прекращению употребления каннабиса.
  • Для Con (n=20): отсутствие истории употребления каннабиса. Отрицательный качественный токсикологический тест мочи на исходном уровне на ТГК. Никаких непосредственных планов начать употреблять каннабис.

Критерий исключения:

  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в течение последних двенадцати месяцев (за исключением расстройств, вызванных употреблением каннабиса в CB-Abst и CB-Mon), оцененные с помощью полуструктурированного психодиагностического интервью на исходном уровне.
  • Текущее ежедневное употребление никотина (например, через электронные и/или горючие сигареты).
  • Противопоказания к МРТ (выявляются на основании отчета участника и родителей), включая, помимо прочего:

    1. Металлические имплантаты, такие как хирургические зажимы или кардиостимуляторы, или история работы с металлом, если только возможность наличия металлического фрагмента не может быть исключена с помощью недавнего орбитального сканирования.
    2. Перенесенная травма головы с неврологическими последствиями.
    3. Клаустрофобия.
    4. Вес несовместим с безопасностью МРТ.
    5. Беременность.
  • Предыдущий или текущий диагноз психоза, когнитивной инвалидности или биполярного расстройства.
  • Активное самоубийство.
  • Прием психотропного препарата, не достигшего критерия стабильности (тот же тип препарата и доза в течение 6 недель без запланированных изменений в течение периода исследования).
  • Любое другое медицинское или психиатрическое состояние, которое доктор Терво-Клемменс считает серьезным или противопоказанным для любых процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Подростки соответствующего возраста и пола, не употреблявшие марихуану в течение жизни, также будут заполнять протокол.
Экспериментальный: CB-Абст
подростки в возрасте 15-18 лет, использующие CUD, рандомизированы в группу CB-Abst
стимулированное, биохимически подтвержденное воздержание посредством управления непредвиденными обстоятельствами
Экспериментальный: КБ-МОН
подростки в возрасте 15–18 лет, использующие CUD, рандомизированы в группу CB-Mon
мониторинг без обязательного воздержания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мозга во время задания на задержку денежного стимула (обработка вознаграждения)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3, неделя 6
Нейронная мера активации вознаграждения будет определяться как разница между положительной и отрицательной обратной связью вознаграждения в стандартизированном атласе полосатого тела Гарварда и Оксфорда во время задачи MID.
исходный уровень, неделя 3, неделя 6
Связь мозга во время протокола функциональной нейровизуализации в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3, неделя 6
Нейронная мера связи системы вознаграждения будет определяться как значения корреляции между стандартизированными полосатым и выступающим, а также орбитофронтальными и выступающими кортикальными сетями.
исходный уровень, неделя 3, неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка импульсивности по шкале UPPS-P.
Временное ограничение: исходный уровень, недели 1,2,3,4,5 и 6
Импульсивность, о которой сообщают сами люди, будет определяться по общим показателям и баллам за предусмотрительность (отсутствие), срочность, поиск ощущений, настойчивость (отсутствие).
исходный уровень, недели 1,2,3,4,5 и 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться