Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​seks ugers cannabisabstinens på frontostriatale fMRI-markører hos unge med cannabisbrugsforstyrrelse (ABSCAN)

1. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

Målet med denne undersøgelse er at forstå ændringerne i neurale korrelater af belønning hos unge med og uden Cannabis Use Disorder (CUD). Undersøgelsen vil indsamle funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data på 3 forskellige tidspunkter med det primære mål at forstå striatal belønningsbaseret aktivering under en monetær incitamentforsinkelsesopgave og fronto-striatal fMRI hviletilstand funktionel forbindelse. Undersøgelsen vil også udforske selvrapporteret impulsivitet. Det langsigtede mål er at fremme den videnskabelige forståelse af neurale ændringer forbundet med cannabisabstinens og interindividuel variabilitet, som ikke på anden måde kan måles i allerede eksisterende observationskohorter såsom Adolescent Brain Cognitive Development Study.

Denne parallelle interventionsundersøgelse vil indsamle fMRI-data hos unge i alderen 15-18 år med og uden CUD på tre forskellige tidspunkter i løbet af deres intervention. Ved at bruge et valideret paradigme vil unge med CUD blive randomiseret til 6 ugers enten incitamenteret, biokemisk verificeret abstinens via beredskabsstyring eller overvågning uden påkrævet abstinens. Alders- og kønsmatchede unge uden livshistorie med cannabisbrug vil også fuldføre protokollen. Deltagerne vil gennemføre 8 studiebesøg (3 med fMRI-scanninger), der involverer urinanalyse for at bekræfte cannabis-selvrapportering og mål for impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge mellem 15 og 18 år (inklusive).
  • Har en forælder eller værge, der er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke (deltagere <18) eller samtykke (deltagere=18).
  • Engelsk som modersmål.
  • Har en forælder eller værge, der taler flydende engelsk.
  • Kunne forpligte sig til 8 studiebesøg på cirka 60 dage (6 uger).
  • I stand til sikkert at deltage i protokollen og passende for ambulant behandlingsniveau, efter PI's mening.
  • Ingen aktiv psykose eller aktuel brug af antipsykotisk medicin.
  • Deltagere, der tager psykotrope medicin, vil blive inkluderet, hvis medicinen har været stabil i 6 uger og forventes at forblive stabil i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse (dvs. gennem den tredje MR).
  • For CB-Abst (n=24) og CB-Mon (n=20) grupper: mindst 5 dages brug om ugen i gennemsnit i de seneste to måneder og opfylde DSM-V cannabisbrugsforstyrrelse (CUD; mindst mild) kriterier. Cannabisbrug rapporteret inden for syv dage efter baseline besøg. Positiv kvalitativ urintoksikologisk test ved baseline for THC. Ingen umiddelbar plan om at stoppe brugen af ​​cannabis.
  • For Con (n=20): ingen livshistorie med cannabisbrug. Negativ kvalitativ urintoksikologisk test ved baseline for THC. Ingen umiddelbare planer om at begynde at bruge cannabis.

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste 12 måneders historie med stofbrugsforstyrrelser (undtagen cannabisbrugsforstyrrelser i CB-Abst og CB-Mon), vurderet via semistruktureret psykodiagnostisk interview ved baseline.
  • Aktuel daglig nikotinbrug (f.eks. via elektroniske og/eller brændbare cigaretter).
  • Kontraindikationer for MR (fastlagt via deltager- og forældrerapport), herunder men ikke begrænset til:

    1. Metalimplantater såsom kirurgiske clips eller pacemakere, eller historie med at arbejde med metal, medmindre muligheden for et metalfragment kan udelukkes ved nylige orbitale scanninger.
    2. Tidligere hovedtraume med neurologiske følgesygdomme.
    3. Klaustrofobi.
    4. Vægt uforenelig med MR-sikkerhed.
    5. Graviditet.
  • Tidligere eller nuværende diagnose af psykose, kognitiv funktionsnedsættelse eller bipolar lidelse.
  • Aktiv suicidalitet.
  • Indtagelse af en psykotrop medicin, der ikke har nået stabilitetskriteriet (samme medicintype og dosis i 6 uger uden planlagte ændringer i løbet af undersøgelsesperioden).
  • Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som Dr. Tervo-Clemmens vurderer som alvorlig eller kontraindiceret til undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Alders- og kønsmatchede unge uden livshistorie med cannabisbrug vil også fuldføre protokollen.
Eksperimentel: CB-Abst
unge i alderen 15-18 år med CUD-brug randomiseret til CB-Abst
incitamenteret, biokemisk verificeret abstinens via beredskabsstyring
Eksperimentel: CB-MON
unge i alderen 15-18 år med CUD-brug randomiseret til CB-man
overvågning uden påkrævet afholdenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering under Monetary Incentive Delay Task (belønningsbehandling)
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​6
Et neuralt mål for belønningsaktivering vil blive defineret som forskellen mellem belønning positiv vs negativ feedback i det standardiserede Harvard Oxford Striatal-atlas under MID-opgaven.
baseline, uge ​​3, uge ​​6
Hjerneforbindelse under hviletilstand funktionel neuroimaging protokol
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​6
Et neuralt mål for belønning-kredsløbsforbindelse vil blive defineret som korrelationsværdierne mellem standardiserede striatale og salience og orbitofrontale og salience kortikale netværk
baseline, uge ​​3, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret impulsivitet via UPPS-P skala
Tidsramme: baseline, uge ​​1,2,3,4,5 og 6
Selvrapporteret impulsivitet vil blive defineret af total og overlæg (manglende), hastende, sensationssøgning, vedholdenhed (manglende) score
baseline, uge ​​1,2,3,4,5 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2023-32396

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med CB-Abst

Abonner