Kuuden viikon kannabiksen pidättymisen vaikutuksen määrittäminen fronto-striatal fMRI-markkereihin nuorilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (ABSCAN)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää muutoksia palkitsemisen hermokorrelaatioissa nuorilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) ja ilman sitä. Tutkimuksessa kerätään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) kolmelta eri aikapisteeltä, ja ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää striataaliseen palkkioon perustuva aktivaatio rahallisen kannustinviivetehtävän aikana ja fronto-striataalinen fMRI lepotilan toiminnallinen yhteys. Tutkimuksessa tarkastellaan myös itse ilmoittamaa impulsiivisuutta. Pitkän aikavälin tavoitteena on edistää tieteellistä ymmärrystä kannabiksen pidättymiseen liittyvistä hermostomuutoksista ja yksilöiden välisestä vaihtelusta, jota ei muuten voida mitata olemassa olevissa havainnointiryhmissä, kuten Adolescent Brain Cognitive Development Study -tutkimuksessa.
Tämä rinnakkainen interventiotutkimus kerää fMRI-tietoja 15–18-vuotiaista nuorista, joilla on CUD ja ilman sitä, kolmella eri aikapisteellä toimenpiteen aikana. Hyödyntämällä validoitua paradigmaa, nuoret, joilla on CUD, satunnaistetaan saamaan 6 viikkoa joko kannustettua, biokemiallisesti varmennettua raittiutta varatoimien hallinnan tai seurannan avulla ilman vaadittua raittiutta. Protokollan suorittavat myös ikään ja sukupuoleen sopivat nuoret, joilla ei ole koskaan ollut kannabiksen käyttöä. Osallistujat suorittavat 8 opintokäyntiä (3 fMRI-skannauksella), joihin sisältyy virtsa-analyysi vahvistaakseen kannabiksen itseraportin ja impulsiivisuuden mittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Venessa Fuentes
- Sähköposti: tclab@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Madden
- Sähköposti: tclab@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisnuoret 15–18-vuotiaat (mukaan lukien).
- Sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (osallistujia < 18) tai suostumus (osallistujia = 18).
- Äidinkielenään englantia puhuva.
- Sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka puhuu sujuvasti englantia.
- Pystyy sitoutumaan 8 opintokäyntiin noin 60 päivässä (6 viikossa).
- Pystyy turvallisesti osallistumaan protokollaan ja soveltuu avohoidon tasolle PI:n mielestä.
- Ei aktiivista psykoosia tai nykyistä antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä.
- Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät osallistujat otetaan mukaan, jos lääkkeet ovat olleet vakaina 6 viikkoa ja niiden odotetaan pysyvän vakaina koko heidän tutkimukseen osallistumisensa ajan (eli kolmannen MRI:n ajan).
- CB-Abst (n = 24) ja CB-Mon (n = 20) ryhmät: vähintään 5 päivää viikossa keskimäärin viimeisen kahden kuukauden aikana ja täyttävät DSM-V kannabiksen käyttöhäiriön (CUD; vähintään lievä) kriteeri. Kannabiksen käytöstä ilmoitettiin seitsemän päivän sisällä lähtötilanteesta. Positiivinen kvalitatiivinen virtsan toksikologinen testi lähtötilanteessa THC:lle. Ei välitöntä suunnitelmaa kannabiksen käytön lopettamiseksi.
- Con (n=20): ei elinikäistä kannabiksen käyttöä. Negatiivinen kvalitatiivinen virtsan toksikologinen testi lähtötilanteessa THC:lle. Ei välittömiä suunnitelmia kannabiksen käytön aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisen 12 kuukauden päihteidenkäyttöhäiriöiden historia (paitsi kannabiksen käyttöhäiriö CB-Abstissa ja CB-Monissa), arvioitiin puolistrukturoidulla psykodiagnostisella haastattelulla lähtötilanteessa.
- Nykyinen päivittäinen nikotiinin käyttö (esim. elektronisten ja/tai palavien savukkeiden kautta).
MRI:n vasta-aiheet (varmistettu osallistujan ja vanhemman raportin kautta), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Metalliimplantit, kuten kirurgiset pidikkeet tai sydämentahdistimet, tai metallin kanssa työskennellyt historia, ellei metallifragmentin mahdollisuutta voida sulkea pois viimeaikaisilla kiertoradalla tehdyillä skannauksilla.
- Aiempi pään trauma, jolla on neurologisia seurauksia.
- Klaustrofobia.
- Paino ei yhteensopiva MRI-turvallisuuden kanssa.
- Raskaus.
- Aiempi tai nykyinen psykoosin, kognitiivisen vamman tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
- Aktiivinen itsemurha.
- Psykotrooppisen lääkkeen ottaminen, joka ei ole saavuttanut stabiilisuuskriteeriä (sama lääketyyppi ja annos 6 viikon ajan ilman suunniteltuja muutoksia tutkimusjakson aikana).
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, jonka tohtori Tervo-Clemmens pitää vakavana tai jonka tohtori Tervo-Clemmens on katsonut vasta-aiheiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Protokollan suorittavat myös ikään ja sukupuoleen sopivat nuoret, joilla ei ole koskaan ollut kannabiksen käyttöä.
|
|
|
Kokeellinen: CB-Abst
15-18-vuotiaat nuoret, joilla on CUD-hoito, satunnaistettu CB-Abst-hoitoon
|
kannustettu, biokemiallisesti varmennettu raittius varaohjauksen avulla
|
|
Kokeellinen: CB-MON
15–18-vuotiaat nuoret, joilla on CUD-käyttö, satunnaistettu CB-Mon
|
seuranta ilman vaadittua raittiutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi rahallisen kannustimen viivetehtävän aikana (palkkion käsittely)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 6
|
Palkkion aktivoinnin hermomitta määritellään erona palkintopositiivisen ja negatiivisen palautteen välillä standardoidussa Harvard Oxford Striatal -atlasissa MID-tehtävän aikana.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 6
|
|
Aivojen yhteys lepotilan toiminnallisen neurokuvantamisprotokollan aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 6
|
Palkkiopiirin liitettävyyden hermomitta määritellään korrelaatioarvoina standardoitujen striataali- ja ulkonäköverkkojen sekä orbitofrontaalisen ja näkyvän aivokuoren verkkojen välillä.
|
lähtötaso, viikko 3, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu impulsiivisuus UPPS-P-asteikon kautta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Itseraportoitu impulsiivisuus määritellään kokonais- ja ennakkoarvioinnin (puute), kiireellisyyden, tunteiden etsimisen, sitkeyden (puute) pisteillä.
|
lähtötaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2023-32396
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .