Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení účinku šestitýdenní abstinence konopí na frontostriatální markery fMRI u dospívajících s poruchou užívání konopí (ABSCAN)

1. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Cílem této studie je porozumět změnám v nervových korelátech odměny u adolescentů s a bez poruchy užívání konopí (CUD). Studie bude shromažďovat data z funkční magnetické rezonance (fMRI) ve 3 různých časových bodech s primárními cíli porozumění aktivaci založené na striatální odměně během úlohy Monetary Incentive Delay Task a funkční konektivitě v klidovém stavu frontostriatální fMRI. Studie také prozkoumá impulzivitu, kterou si sami uváděli. Dlouhodobým cílem je pokročit ve vědeckém chápání neurálních změn spojených s abstinencí konopí a interindividuální variabilitou, kterou nelze jinak měřit v již existujících observačních kohortách, jako je Studie kognitivního rozvoje mozku u dospívajících.

Tato paralelní intervenční studie bude shromažďovat data fMRI u dospívajících ve věku 15-18 let s CUD a bez CUD ve třech různých časových bodech v průběhu jejich intervence. S využitím ověřeného paradigmatu budou adolescenti s CUD randomizováni do 6 týdnů buď motivované, biochemicky ověřené abstinence prostřednictvím kontingenčního managementu nebo monitorování bez požadované abstinence. Protokol vyplní také adolescenti stejného věku a pohlaví bez celoživotní anamnézy užívání konopí. Účastníci absolvují 8 studijních návštěv (3 se skeny fMRI) zahrnujících analýzu moči k potvrzení sebehodnocení konopí a měření impulzivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající muži a ženy ve věku 15 až 18 let (včetně).
  • Mít rodiče nebo zákonného zástupce, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas (účastníci <18) nebo souhlas (účastníci=18).
  • Rodilý anglický mluvčí.
  • Mít rodiče nebo zákonného zástupce, kteří mluví plynně anglicky.
  • Schopnost zavázat se k 8 studijním návštěvám během přibližně 60 dnů (6 týdnů).
  • Schopnost bezpečně se účastnit protokolu a vhodná pro ambulantní úroveň péče, podle názoru PI.
  • Žádná aktivní psychóza nebo současné užívání antipsychotických léků.
  • Účastníci užívající psychotropní léky budou zahrnuti, pokud jsou léky stabilní po dobu 6 týdnů a očekává se, že zůstanou stabilní po dobu trvání jejich účasti ve studii (tj. po třetí MRI).
  • Pro skupiny CB-Abst (n=24) a CB-Mon (n=20): alespoň 5 dní užívání týdně v posledních dvou měsících v průměru a trpíte poruchou užívání konopí DSM-V (CUD; alespoň mírná) kritéria. Užívání konopí hlášeno do sedmi dnů od základní návštěvy. Pozitivní kvalitativní toxikologický test moči na začátku na THC. Žádný okamžitý plán na ukončení užívání konopí.
  • Pro Con (n=20): žádná celoživotní historie užívání konopí. Negativní kvalitativní toxikologický test moči na začátku na THC. Žádné bezprostřední plány na zahájení užívání konopí.

Kritéria vyloučení:

  • Minulá dvanáctiměsíční historie poruch užívání návykových látek (s výjimkou poruchy užívání konopí u CB-Abst a CB-Mon), hodnocená prostřednictvím polostrukturovaného psychodiagnostického rozhovoru na začátku studie.
  • Současné denní užívání nikotinu (např. prostřednictvím elektronických a/nebo hořlavých cigaret).

  • Kontraindikace pro MRI (zjištěné prostřednictvím zprávy účastníka a rodiče), včetně, ale bez omezení na:

    1. Kovové implantáty, jako jsou chirurgické svorky nebo kardiostimulátory, nebo historie práce s kovem, pokud nelze nedávnými orbitálními skeny vyloučit možnost kovového fragmentu.
    2. Předchozí trauma hlavy s neurologickými následky.
    3. Klaustrofobie.
    4. Hmotnost neslučitelná s bezpečností magnetickou rezonancí.
    5. Těhotenství.
  • Předchozí nebo současná diagnóza psychózy, kognitivní poruchy nebo bipolární poruchy.
  • Aktivní sebevražda.
  • Užívání psychotropní medikace, která nedosáhla kritéria stability (stejný typ medikace a dávka po dobu 6 týdnů bez plánovaných změn během období studie).
  • Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který Dr. Tervo-Clemmens považuje za závažný nebo kontraindikovaný pro jakékoli studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Protokol vyplní také adolescenti stejného věku a pohlaví bez celoživotní anamnézy užívání konopí.
Experimentální: CB-Abst
adolescenti ve věku 15-18 let s použitím CUD randomizovaní k CB-Abst
Behaviorální: CB-Abst
motivovaná, biochemicky ověřená abstinence prostřednictvím nouzového managementu
Experimentální: CB-MON
dospívající ve věku 15-18 let s použitím CUD randomizovaní do CB-Mon
Behaviorální: CB-Po
sledování bez požadované abstinence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku během úlohy zpoždění peněžních pobídek (zpracování odměny)
Časové okno: základní stav, týden 3, týden 6
Neurální míra aktivace odměny bude definována jako rozdíl mezi pozitivní a negativní zpětnou vazbou odměny ve standardizovaném Harvard Oxford Striatal atlasu během MID Task.
základní stav, týden 3, týden 6
Mozková konektivita během funkčního neurozobrazovacího protokolu v klidovém stavu
Časové okno: základní stav, týden 3, týden 6
Neurální míra konektivity odměna-obvod bude definována jako korelační hodnoty mezi standardizovanými striatálními a význačnými a orbitofrontálními a význačnými kortikálními sítěmi.
základní stav, týden 3, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzivita sama hlášená prostřednictvím stupnice UPPS-P
Časové okno: výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 5 a 6
Samostatně hlášená impulzivita bude definována celkovým skóre a premeditací (nedostatek), naléhavostí, hledáním pocitu, vytrvalostí (nedostatek)
výchozí stav, týdny 1, 2, 3, 4, 5 a 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2023-32396

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Klinické studie na CB-Abst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit