Determinando o efeito de seis semanas de abstinência de cannabis nos marcadores fMRI fronto-estriatal em adolescentes com transtorno por uso de cannabis (ABSCAN)
O objetivo deste estudo é compreender as mudanças nos correlatos neurais de recompensa em adolescentes com e sem Transtorno por Uso de Cannabis (CUD). O estudo irá coletar dados de imagem de ressonância magnética funcional (fMRI) em 3 pontos de tempo diferentes com os objetivos principais de compreender a ativação baseada na recompensa do estriado durante uma tarefa de atraso de incentivo monetário e conectividade funcional do estado de repouso fMRI fronto-estriatal. O estudo também explorará a impulsividade autorrelatada. O objetivo de longo prazo é avançar na compreensão científica das alterações neurais associadas à abstinência de cannabis e à variabilidade interindividual que não podem ser medidas de outra forma em coortes observacionais preexistentes, como o Estudo de Desenvolvimento Cognitivo do Cérebro Adolescente.
Este estudo de intervenção paralelo coletará dados de fMRI em adolescentes de 15 a 18 anos com e sem CUD em três momentos diferentes ao longo de sua intervenção. Utilizando um paradigma validado, os adolescentes com CUD serão randomizados para 6 semanas de abstinência incentivada e verificada bioquimicamente por meio de gerenciamento de contingência ou monitoramento sem abstinência necessária. Adolescentes da mesma idade e sexo, sem histórico de uso de cannabis ao longo da vida, também completarão o protocolo. Os participantes completarão 8 visitas de estudo (3 com exames de ressonância magnética funcional) envolvendo exame de urina para confirmar o autorrelato de cannabis e medidas de impulsividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Venessa Fuentes
- E-mail: tclab@umn.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Chris Madden
- E-mail: tclab@umn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes do sexo masculino e feminino com idades entre 15 e 18 anos (inclusive).
- Ter um dos pais ou responsável legal que seja capaz e esteja disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
- Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito (participantes <18) ou consentimento (participantes=18).
- Falante nativo de inglês.
- Ter um dos pais ou responsável legal que seja fluente em inglês.
- Capaz de se comprometer com 8 visitas de estudo em aproximadamente 60 dias (6 semanas).
- Capaz de participar com segurança do protocolo e adequado para nível de atendimento ambulatorial, na opinião do PI.
- Sem psicose ativa ou uso atual de medicamentos antipsicóticos.
- Os participantes que tomam medicamentos psicotrópicos serão incluídos se os medicamentos permanecerem estáveis por 6 semanas e espera-se que permaneçam estáveis durante a participação no estudo (ou seja, até a terceira ressonância magnética).
- Para os grupos CB-Abst (n=24) e CB-Mon (n=20): pelo menos 5 dias de uso por semana em média nos últimos dois meses e atender ao transtorno por uso de cannabis do DSM-V (CUD; pelo menos Leve) critério. Uso de cannabis relatado dentro de sete dias da visita inicial. Teste qualitativo de toxicologia urinária positivo no início do estudo para THC. Nenhum plano imediato para interromper o uso de cannabis.
- Para Con (n=20): sem histórico de uso de cannabis ao longo da vida. Teste qualitativo de toxicologia urinária negativo no início do estudo para THC. Não há planos imediatos para começar o uso de cannabis.
Critério de exclusão:
- História de transtornos por uso de substâncias nos últimos doze meses (exceto Transtorno por Uso de Cannabis em CB-Abst e CB-Mon), avaliada por meio de entrevista psicodiagnóstica semiestruturada no início do estudo.
- Uso diário atual de nicotina (por exemplo, através de cigarros eletrônicos e/ou combustíveis).
Contra-indicações para ressonância magnética (determinadas através do relatório do participante e dos pais), incluindo, mas não se limitando a:
- Implantes metálicos, como clipes cirúrgicos ou marca-passos, ou histórico de trabalho com metal, a menos que a possibilidade de um fragmento metálico possa ser descartada por exames orbitais recentes.
- Traumatismo cranioencefálico prévio com sequelas neurológicas.
- Claustrofobia.
- Peso incompatível com a segurança da ressonância magnética.
- Gravidez.
- Diagnóstico anterior ou atual de psicose, deficiência cognitiva ou transtorno bipolar.
- Suicídio ativo.
- Tomar medicamento psicotrópico que não atingiu o critério de estabilidade (mesmo tipo de medicamento e dose por 6 semanas sem alterações planejadas durante o período do estudo).
- Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica considerada grave ou contra-indicada para quaisquer procedimentos do estudo pelo Dr. Tervo-Clemmens.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
Adolescentes da mesma idade e sexo, sem histórico de uso de cannabis ao longo da vida, também completarão o protocolo.
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Experimental: CB-Abst
adolescentes de 15 a 18 anos com uso de CUD randomizados para CB-Abst
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abstinência incentivada e verificada bioquimicamente por meio de gerenciamento de contingência
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Experimental: CB-MON
adolescentes de 15 a 18 anos com uso de CUD randomizados para CB-Mon
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monitoramento sem necessidade de abstinência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral durante tarefa de atraso de incentivo monetário (processamento de recompensa)
Prazo: linha de base, semana 3, semana 6
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Uma medida neural de ativação de recompensa será definida como a diferença entre o feedback positivo e negativo da recompensa no atlas padronizado Harvard Oxford Striatal durante a tarefa MID.
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linha de base, semana 3, semana 6
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Conectividade cerebral durante protocolo de neuroimagem funcional em estado de repouso
Prazo: linha de base, semana 3, semana 6
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Uma medida neural da conectividade do circuito de recompensa será definida como os valores de correlação entre estriado e saliência padronizados e redes corticais orbitofrontais e de saliência
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linha de base, semana 3, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impulsividade autorreferida via escala UPPS-P
Prazo: linha de base, semanas 1,2,3,4,5 e 6
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A impulsividade autorrelatada será definida pelas pontuações Total e Premeditação (falta de), Urgência, Busca de Sensação, Perseverança (falta de)
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linha de base, semanas 1,2,3,4,5 e 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2023-32396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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