Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van het effect van zes weken cannabisonthouding op fronto-striatale fMRI-markers bij adolescenten met cannabisgebruiksstoornis (ABSCAN)

1 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van deze studie is om de veranderingen in neurale correlaten van beloning bij adolescenten met en zonder cannabisgebruiksstoornis (CUD) te begrijpen. De studie zal functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gegevens verzamelen op 3 verschillende tijdstippen met als voornaamste doelen het begrijpen van op striatale beloning gebaseerde activering tijdens een Monetary Incentive Delay Task en fronto-striatale fMRI functionele connectiviteit in rusttoestand. De studie zal ook zelfgerapporteerde impulsiviteit onderzoeken. Het doel op lange termijn is om het wetenschappelijk inzicht te vergroten in neurale veranderingen die verband houden met cannabisonthouding en inter-individuele variabiliteit die niet anders gemeten kan worden in reeds bestaande observationele cohorten zoals de Adolescent Brain Cognitive Development Study.

Deze parallelle interventiestudie zal fMRI-gegevens verzamelen bij adolescenten van 15-18 jaar oud met en zonder CUD op drie verschillende tijdstippen tijdens hun interventie. Met behulp van een gevalideerd paradigma zullen adolescenten met CUD worden gerandomiseerd naar zes weken lang gestimuleerde, biochemisch geverifieerde onthouding via contingentiebeheer of monitoring zonder verplichte onthouding. Op leeftijd en geslacht afgestemde adolescenten zonder levensgeschiedenis van cannabisgebruik zullen ook het protocol voltooien. Deelnemers zullen 8 studiebezoeken afleggen (3 met fMRI-scans) waarbij urineonderzoek plaatsvindt om de zelfrapportage over cannabis en metingen van impulsiviteit te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke adolescenten tussen 15 en 18 jaar (inclusief).
  • Een ouder of wettelijke voogd hebben die in staat en bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming (deelnemers <18) of toestemming (deelnemers=18) te geven.
  • Moedertaalspreker Engels.
  • Zorg dat u een ouder of wettelijke voogd heeft die vloeiend Engels spreekt.
  • In staat om 8 studiebezoeken af ​​te leggen in ongeveer 60 dagen (6 weken).
  • In staat om veilig deel te nemen aan het protocol en passend bij het poliklinische zorgniveau, naar het oordeel van de PI.
  • Geen actieve psychose of actueel gebruik van antipsychotica.
  • Deelnemers die psychotrope medicijnen gebruiken, worden opgenomen als de medicijnen gedurende zes weken stabiel zijn geweest en naar verwachting stabiel zullen blijven gedurende de duur van hun deelname aan het onderzoek (d.w.z. tot en met de derde MRI).
  • Voor CB-Abst (n=24) en CB-Mon (n=20) groepen: gemiddeld minimaal 5 dagen gebruik per week in de afgelopen twee maanden en voldoen aan DSM-V cannabisgebruiksstoornis (CUD; minimaal mild) criteria. Cannabisgebruik gerapporteerd binnen zeven dagen na het basisbezoek. Positieve kwalitatieve urinetoxicologische test bij baseline voor THC. Geen onmiddellijk plan om het cannabisgebruik te staken.
  • Voor Con (n=20): geen levenslange geschiedenis van cannabisgebruik. Negatieve kwalitatieve urinetoxicologische test bij baseline voor THC. Er zijn geen onmiddellijke plannen om met cannabisgebruik te beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van middelengebruiksstoornissen in de afgelopen twaalf maanden (behalve cannabisgebruiksstoornis in CB-Abst en CB-Mon), beoordeeld via een semi-gestructureerd psychodiagnostisch interview bij aanvang.
  • Huidig ​​dagelijks nicotinegebruik (bijvoorbeeld via elektronische en/of brandbare sigaretten).

  • Contra-indicaties voor MRI (vastgesteld via rapport van deelnemer en ouder), inclusief maar niet beperkt tot:

    1. Metalen implantaten zoals chirurgische clips of pacemakers, of een geschiedenis van werken met metaal, tenzij de mogelijkheid van een metalen fragment kan worden uitgesloten door recente orbitale scans.
    2. Eerder hoofdtrauma met neurologische gevolgen.
    3. Claustrofobie.
    4. Gewicht onverenigbaar met MRI-veiligheid.
    5. Zwangerschap.
  • Eerdere of huidige diagnose van psychose, cognitieve beperking of bipolaire stoornis.
  • Actieve suïcidaliteit.
  • Inname van een psychotrope medicatie die het stabiliteitscriterium niet heeft bereikt (hetzelfde type medicatie en dezelfde dosis gedurende 6 weken zonder geplande veranderingen gedurende de onderzoeksperiode).
  • Elke andere medische of psychiatrische aandoening die door Dr. Tervo-Clemmens als ernstig wordt beschouwd of gecontra-indiceerd is voor een onderzoeksprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Op leeftijd en geslacht afgestemde adolescenten zonder levensgeschiedenis van cannabisgebruik zullen ook het protocol voltooien.
Experimenteel: CB-abst
adolescenten van 15-18 jaar oud met CUD-gebruik, gerandomiseerd naar CB-Abst
Gedragsmatig: CB-abst
gestimuleerde, biochemisch geverifieerde onthouding via contingentiebeheer
Experimenteel: CB-MON
adolescenten van 15-18 jaar oud met CUD-gebruik, gerandomiseerd naar CB-Mon
Gedragsmatig: CB-ma
toezicht zonder verplichte onthouding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie tijdens de taak om de monetaire stimulans uit te stellen (beloningsverwerking)
Tijdsspanne: basislijn, week3, week 6
Een neurale maatstaf voor beloningsactivatie zal worden gedefinieerd als het verschil tussen positieve en negatieve feedback in de gestandaardiseerde Harvard Oxford Striatal-atlas tijdens de MID-taak.
basislijn, week3, week 6
Hersenconnectiviteit tijdens functioneel neuroimaging-protocol in rusttoestand
Tijdsspanne: basislijn, week 3, week 6
Een neurale maatstaf voor de connectiviteit van beloningscircuits zal worden gedefinieerd als de correlatiewaarden tussen gestandaardiseerde striatale en saillante en orbitofrontale en saillante corticale netwerken.
basislijn, week 3, week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde impulsiviteit via UPPS-P-schaal
Tijdsspanne: basislijn, weken 1,2,3,4,5 en 6
Zelfgerapporteerde impulsiviteit wordt gedefinieerd door de scores Totaal en Met voorbedachten rade (gebrek aan), Urgentie, Sensatie zoeken, Doorzettingsvermogen (gebrek aan)
basislijn, weken 1,2,3,4,5 en 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2023-32396

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren