Determinación del efecto de seis semanas de abstinencia de cannabis sobre los marcadores de resonancia magnética funcional frontoestriatal en adolescentes con trastorno por consumo de cannabis (ABSCAN)
El objetivo de este estudio es comprender los cambios en los correlatos neuronales de la recompensa en adolescentes con y sin trastorno por consumo de cannabis (CUD). El estudio recopilará datos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en 3 puntos de tiempo diferentes con el objetivo principal de comprender la activación basada en recompensa estriatal durante una tarea de retraso de incentivo monetario y la conectividad funcional en estado de reposo de la fMRI frontoestriatal. El estudio también explorará la impulsividad autoinformada. El objetivo a largo plazo es avanzar en la comprensión científica de los cambios neuronales asociados con la abstinencia de cannabis y la variabilidad interindividual que no se pueden medir de otra manera en cohortes de observación preexistentes, como el Estudio de desarrollo cognitivo del cerebro de los adolescentes.
Este estudio de intervención paralelo recopilará datos de resonancia magnética funcional en adolescentes de 15 a 18 años con y sin CUD en tres momentos diferentes durante el transcurso de su intervención. Utilizando un paradigma validado, los adolescentes con CUD serán asignados al azar a 6 semanas de abstinencia incentivada y verificada bioquímicamente mediante manejo de contingencias o monitoreo sin abstinencia requerida. Los adolescentes de la misma edad y sexo sin antecedentes de consumo de cannabis en su vida también completarán el protocolo. Los participantes completarán 8 visitas de estudio (3 con exploraciones por resonancia magnética funcional) que incluirán análisis de orina para confirmar el autoinforme sobre el cannabis y las medidas de impulsividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Venessa Fuentes
- Correo electrónico: tclab@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Chris Madden
- Correo electrónico: tclab@umn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes hombres y mujeres entre 15 y 18 años (inclusive).
- Tener un padre o tutor legal que pueda y esté dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
- Competente y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito (participantes <18) o consentimiento (participantes = 18).
- Hablante nativo de inglés.
- Tener un padre o tutor legal que hable inglés con fluidez.
- Capaz de comprometerse a realizar 8 visitas de estudio en aproximadamente 60 días (6 semanas).
- Capaz de participar de forma segura en el protocolo y apropiado para el nivel de atención ambulatoria, en opinión del IP.
- Sin psicosis activa ni uso actual de medicamentos antipsicóticos.
- Se incluirán participantes que tomen medicamentos psicotrópicos si los medicamentos se han mantenido estables durante 6 semanas y se espera que permanezcan estables durante la duración de su participación en el estudio (es decir, hasta la tercera resonancia magnética).
- Para los grupos CB-Abst (n=24) y CB-Mon (n=20): al menos 5 días de consumo por semana en promedio en los últimos dos meses y cumplir con el trastorno por consumo de cannabis (CUD, por sus siglas en inglés) del DSM-V; al menos Leve) criterios. El consumo de cannabis se informó dentro de los siete días posteriores a la visita inicial. Prueba cualitativa de toxicología en orina positiva al inicio del estudio para THC. No hay ningún plan inmediato para suspender el consumo de cannabis.
- Para Con (n=20): sin antecedentes de consumo de cannabis durante su vida. Prueba cualitativa de toxicología en orina negativa al inicio del estudio para THC. No hay planes inmediatos para comenzar a consumir cannabis.
Criterio de exclusión:
- Historial de trastornos por uso de sustancias en los últimos doce meses (excepto el trastorno por consumo de cannabis en CB-Abst y CB-Mon), evaluado mediante una entrevista de psicodiagnóstico semiestructurada al inicio del estudio.
- Uso diario actual de nicotina (p. ej., a través de cigarrillos electrónicos y/o combustibles).
Contraindicaciones para la resonancia magnética (determinadas a través del informe del participante y de los padres), que incluyen, entre otras:
- Implantes metálicos, como clips quirúrgicos o marcapasos, o antecedentes de trabajo con metal, a menos que mediante exploraciones orbitales recientes se pueda descartar la posibilidad de un fragmento de metal.
- Traumatismo craneoencefálico previo con secuelas neurológicas.
- Claustrofobia.
- Peso incompatible con la seguridad de la resonancia magnética.
- El embarazo.
- Diagnóstico previo o actual de psicosis, discapacidad cognitiva o trastorno bipolar.
- Suicidio activo.
- Tomar un medicamento psicotrópico que no haya alcanzado el criterio de estabilidad (mismo tipo de medicamento y dosis durante 6 semanas sin cambios planificados durante el período de estudio).
- Cualquier otra condición médica o psiquiátrica que el Dr. Tervo-Clemmens considere grave o contraindicada para cualquier procedimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Los adolescentes de la misma edad y sexo sin antecedentes de consumo de cannabis en su vida también completarán el protocolo.
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Experimental: CB-Abst
adolescentes de 15 a 18 años con uso de CUD asignados al azar a CB-Abst
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abstinencia incentivada y verificada bioquímicamente mediante gestión de contingencias
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Experimental: CB-MON
adolescentes de 15 a 18 años con uso de CUD asignados al azar a CB-Mon
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Monitoreo sin abstinencia requerida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral durante la tarea de retraso de incentivo monetario (procesamiento de recompensas)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3, semana 6
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Una medida neuronal de la activación de la recompensa se definirá como la diferencia entre la recompensa positiva y la retroalimentación negativa en el atlas estandarizado de Harvard Oxford Striatal durante la tarea MID.
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línea de base, semana 3, semana 6
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Conectividad cerebral durante el protocolo de neuroimagen funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3, semana 6
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Se definirá una medida neuronal de la conectividad de los circuitos de recompensa como los valores de correlación entre las redes corticales estriatal y de prominencia estandarizadas y orbitofrontales y de prominencia.
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línea de base, semana 3, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impulsividad autoinformada mediante escala UPPS-P
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 1,2,3,4,5 y 6
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La impulsividad autoinformada se definirá mediante puntuaciones totales y de premeditación (falta de), urgencia, búsqueda de sensaciones y perseverancia (falta de).
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línea de base, semanas 1,2,3,4,5 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenden Tervo-Clemmens, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2023-32396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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