多成分の呼気アルコール介入 (BAMTECH)
2026年5月12日 更新者：Northeastern University
若年成人向けの多成分呼気アルコールに焦点を当てた介入の開発と初期テスト、ステージ 1
これは、NIHの資金提供による3段階の研究の第1段階であり、若年成人の血中/呼気アルコール濃度に関する多角的介入を開発し、最初にテストすることを目的としている。
この複合的な介入は、簡単な遠隔医療カウンセリングと心理教育、および適度な飲酒を促進するための 3 つのモバイル技術の使用で構成されます。
研究の第 1 段階では、研究対象者から意見を得るために形成的研究を実施し、最初に簡単なカウンセリングと心理教育の遠隔医療バージョンをテストし、参加者に 3 つの方法を使用するよう指導するためのシンプルで「ローテク」アプローチを開発します。典型的な飲酒の状況におけるモバイルテクノロジー。
参加期間は約1ヶ月となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- EDGE Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を読むことができ、学習評価を完了できる
- 定期的にアルコールを飲む
除外基準:
- 対面またはバーチャルでの 2 回の研究予約中に、物質による中毒の可能性を示す方法で行動すること。 参加者はそのような出来事が一度発生すると再スケジュールされる可能性がありますが、2 回目以降はこの研究から除外され、アルコール治療の紹介が提供されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ローテク」による促進による適度な飲酒テクノロジー
簡単な動機付け面接ベースのカウンセリングに続いて、「ローテク」ファシリテーションとともに 3 つの適度な飲酒技術 (呼気アルコール装置とアプリ、血中アルコール含有量推定アプリ、セルフテキストメッセージ手順) を使用します。
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参加者は、2週間の期間、飲酒しながら3つのモバイルテクノロジーを自由に使用するよう求められます。
他の名前：
25 ～ 30 分の短い動機づけ面接と、個人情報と標準化情報の両方を含む血中/呼気アルコール濃度に関する心理教育。
他の名前：
研究スタッフは、テクノロジーの使用に関する指示を参加者と緊密に確認し、飲酒の場面での 3 つの適度な飲酒テクノロジーの使用を思い出させるために、既存の電話テクノロジーの使用を指導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technology utilization
時間枠：Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
時間枠：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
時間枠：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
時間枠：Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
時間枠：Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
時間枠：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert F Leeman, PhD.、Northeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (実際)
2024年8月29日
研究の完了 (実際)
2024年8月29日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
識別子が削除された研究資料とデータセットは、要求に応じて他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
学習資料は、リクエストに応じていつでも入手できます。
識別子が削除されたデータセットは、研究の主な成果論文の出版後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて資格のある調査員
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。