Mehrkomponenten-Atemalkoholintervention (BAMTECH)
12. Mai 2026 aktualisiert von: Northeastern University
Entwicklung und erste Erprobung einer mehrkomponentigen Atemalkohol-fokussierten Intervention für junge Erwachsene, Stufe 1
Dies ist die erste Phase einer dreistufigen, vom NIH finanzierten Studie, um zunächst eine multimodale Intervention zur Blut-/Atemalkoholkonzentration bei jungen Erwachsenen zu entwickeln und zu testen.
Die multimodale Intervention besteht aus einer kurzen telemedizinischen Beratung und Psychoedukation sowie dem Einsatz von drei mobilen Technologien, um mäßigen Alkoholkonsum zu erleichtern.
In der ersten Phase der Studie werden wir formative Forschung durchführen, um Input von der Studienpopulation zu erhalten, zunächst die Telegesundheitsversion der Kurzberatung und Psychoedukation testen und einen einfachen „Low-Tech“-Ansatz entwickeln, um den Teilnehmern beizubringen, diese drei zu nutzen mobile Technologien in typischen Trinksituationen.
Die Teilnahme dauert etwa einen Monat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- EDGE Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können Englisch lesen und Studienbewertungen ausfüllen
- Trinken Sie regelmäßig Alkohol
Ausschlusskriterien:
- Verhalten Sie sich während zweier Studientermine entweder persönlich oder virtuell in einer Weise, die auf eine mögliche Vergiftung durch Substanzen schließen lässt. Teilnehmer können für ein solches Ereignis umgeplant werden, nach einem zweiten werden sie jedoch von dieser Studie ausgeschlossen und es wird ihnen eine Überweisung zur Alkoholbehandlung angeboten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moderate Trinktechnologien mit „Lower-Tech“-Erleichterung
Kurze, auf Motivationsinterviews basierende Beratung, gefolgt von der Verwendung von drei Technologien für moderaten Alkoholkonsum (Atemalkoholgerät und App, App zur Schätzung des Blutalkoholgehalts und Selbsttextverfahren) mit „Lower-Tech“-Unterstützung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die drei mobilen Technologien während eines zweiwöchigen Zeitraums beim Trinken nach Belieben zu nutzen.
Andere Namen:
Kurzes 25/30-minütiges Motivationsinterview und Psychoedukation zur Blut-/Atemalkoholkonzentration, das sowohl personalisierte als auch standardisierte Informationen umfasst.
Andere Namen:
Das Studienpersonal wird die Anweisungen zur Technologienutzung eng mit den Teilnehmern durchgehen und sie bei der Verwendung vorhandener Telefontechnologien anleiten, um sie an die Verwendung der drei Technologien für moderates Trinken in Trinksituationen zu erinnern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Technology utilization
Zeitfenster: Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
Zeitfenster: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
Zeitfenster: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
Zeitfenster: Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
Zeitfenster: Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
Zeitfenster: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienmaterialien und Datensätze ohne Identifikatoren werden auf Anfrage an andere Forscher weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Lernmaterialien sind jederzeit auf Anfrage erhältlich.
Datensätze ohne Identifikatoren werden nach Veröffentlichung des Hauptergebnispapiers der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder qualifizierte Ermittler auf Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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