Wieloskładnikowa interwencja alkoholowa w wydychanym powietrzu (BAMTECH)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Northeastern University
Opracowanie i wstępne badanie wieloskładnikowej interwencji skoncentrowanej na alkoholu w wydychanym powietrzu dla młodych dorosłych, etap 1
Jest to pierwszy etap trzyetapowego badania finansowanego przez NIH, mającego na celu opracowanie i wstępne przetestowanie wielomodalnej interwencji dotyczącej stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu u młodych dorosłych.
Interwencja multimodalna będzie się składać z krótkiego doradztwa telezdrowia i psychoedukacji oraz wykorzystania trzech technologii mobilnych w celu ułatwienia umiarkowanego picia.
W pierwszym etapie badania przeprowadzimy badania kształtujące, aby uzyskać wkład od badanej populacji, początkowo przetestujemy telezdrowiową wersję krótkiego doradztwa i psychoedukacji oraz opracujemy proste, „niskie technologicznie” podejście do coachingu uczestników w zakresie korzystania z trzech technologie mobilne w typowych sytuacjach związanych z piciem.
Udział będzie trwał około miesiąca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- EDGE Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafić czytać po angielsku i wypełniać oceny studiów
- Regularnie pij alkohol
Kryteria wyłączenia:
- Postępować w sposób wskazujący na prawdopodobne zatrucie substancjami podczas dwóch wizyt w ramach badania, osobiście lub wirtualnie. W przypadku jednego takiego zdarzenia uczestnicy mogą zostać przesunięci na inny termin, jednak po drugim zostaną wykluczeni z badania i otrzymają skierowanie na leczenie alkoholowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiarkowane technologie picia z ułatwieniami „niższej technologii”.
Krótka porada oparta na rozmowie motywacyjnej, po której następuje zastosowanie trzech technologii umiarkowanego picia (urządzenie i aplikacja na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu, aplikacja do szacowania zawartości alkoholu we krwi oraz procedura wysyłania SMS-ów) z ułatwieniem „niższej technologii”.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z trzech technologii mobilnych według własnego uznania podczas picia alkoholu przez okres dwóch tygodni.
Inne nazwy:
Krótki 25-30-minutowy wywiad motywacyjny i psychoedukacja na temat stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu, zawierająca zarówno spersonalizowane, jak i wystandaryzowane informacje.
Inne nazwy:
Personel badawczy dokładnie zapozna się z uczestnikami instrukcji dotyczących korzystania z technologii i poinstruuje ich, jak korzystać z istniejących technologii telefonicznych, aby przypomnieć im o korzystaniu z trzech technologii umiarkowanego picia w sytuacjach związanych z piciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Ramy czasowe: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Ramy czasowe: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Ramy czasowe: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Ramy czasowe: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Ramy czasowe: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Ramy czasowe: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Materiały badawcze i zbiory danych z usuniętymi identyfikatorami zostaną na żądanie udostępnione innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Materiały do nauki są dostępne w dowolnym momencie na żądanie.
Zbiory danych z usuniętymi identyfikatorami będą dostępne po opublikowaniu głównego artykułu końcowego badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy wykwalifikowany badacz na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .