다성분 호흡 알코올 개입 (BAMTECH)
2024년 1월 22일 업데이트: Northeastern University
청소년을 위한 다성분 호흡 알코올 중심 중재의 개발 및 초기 테스트, 1단계
이는 젊은 성인의 혈중/호흡 알코올 농도에 관한 다중 모드 개입을 개발하고 초기에 테스트하기 위한 3단계 NIH 자금 지원 연구의 첫 번째 단계입니다.
다중 모드 개입은 간단한 원격 건강 상담과 심리 교육, 그리고 적당한 음주를 촉진하기 위한 세 가지 모바일 기술의 사용으로 구성됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 우리는 연구 집단으로부터 의견을 얻기 위해 형성 연구를 수행하고 간단한 상담 및 심리 교육의 원격 의료 버전을 초기에 테스트하고 참가자가 세 가지 방법을 사용하도록 코칭하는 간단한 "낮은 기술" 접근 방식을 개발할 것입니다. 일반적인 음주 상황에서의 모바일 기술.
참여 기간은 약 한 달 정도 소요됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jade Martinez, BS
- 전화번호: (617)697-7169
- 이메일: ja.martinez@northeastern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Allie Farone, MS
- 이메일: a.farone@northeastern.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- EDGE Lab
-
수석 연구원:
- Robert F Leeman, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
- 정기적으로 술을 마신다
제외 기준:
- 직접 또는 가상으로 두 번의 연구 약속 동안 물질로 인한 중독 가능성을 나타내는 방식으로 행동합니다. 참가자는 그러한 일이 발생한 경우 일정이 변경될 수 있지만, 잠시 후에는 이 연구에서 제외되고 알코올 치료에 대한 추천이 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "낮은 기술" 촉진을 통한 적당한 음주 기술
간략한 동기 부여 인터뷰 기반 상담 후 "낮은 기술" 촉진을 통해 세 가지 적당한 음주 기술(호흡 알코올 기기 및 앱, 혈중 알코올 농도 추정기 앱 및 자체 문자 메시지 보내기 절차)을 사용합니다.
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참가자들은 2주 동안 술을 마시면서 원하는 대로 세 가지 모바일 기술을 사용해야 합니다.
다른 이름들:
개인화되고 표준화된 정보를 모두 포함하는 혈중/호흡 알코올 농도에 대한 간단한 25/30분 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육입니다.
다른 이름들:
연구 직원은 참가자들과 함께 기술 사용 지침을 면밀히 검토하고 음주 상황에서 세 가지 적당한 음주 기술 사용을 상기시키기 위해 기존 전화 기술을 사용하도록 안내할 것입니다.
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실험적: "첨단 기술" 촉진을 통한 적당한 음주 기술
간략한 동기 부여 인터뷰 기반 상담 후 "첨단 기술" 촉진을 통해 세 가지 적당한 음주 기술(호흡 알코올 기기 및 앱, 혈중 알코올 농도 측정 앱 및 자체 문자 메시지 보내기 절차) 사용
|
참가자들은 2주 동안 술을 마시면서 원하는 대로 세 가지 모바일 기술을 사용해야 합니다.
다른 이름들:
개인화되고 표준화된 정보를 모두 포함하는 혈중/호흡 알코올 농도에 대한 간단한 25/30분 동기 부여 인터뷰 및 심리 교육입니다.
다른 이름들:
참가자들은 연구 중에 개발된 앱을 사용하여 음주 상황에서 보호 행동 전략과 세 가지 적당한 음주 기술 사용에 대한 알림을 제공합니다.
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활성 비교기: 주의 제어 조건
알코올에 대한 비개인화된 정보 또는 알코올 사용과 최소한의 관련성을 지닌 다른 건강 행동에 대한 피드백을 포함하고 관련 기술을 사용하는 주의 통제 조건을 결정합니다.
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연구 과정에서 개발될 알코올 사용과 관련되지 않은 주제에 대한 간단한 25/30분 심리 교육입니다.
음주와 관련되지 않은 정보를 전달하기 위해 연구 과정에서 개발될 앱 또는 기타 형태의 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 활용
기간: 현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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적당한 음주 기술을 사용했다고 보고한 음주 일수의 비율
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현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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수용성
기간: 현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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수정된 시스템 사용성 척도의 수용성 하위 척도에 대한 점수
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현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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유용성
기간: 현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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수정된 시스템 사용성 척도의 수용성 하위 척도에 대한 점수
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현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 마시는 음료수
기간: 현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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현장 테스트 기간 동안 일일 음료수
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현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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예상 혈중 알코올 농도
기간: 현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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음주일에 도달한 평균 추정 혈중 알코올 농도
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현장 테스트 기간 전체에 걸쳐 2~4주
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부정적인 결과
기간: 현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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청소년 음주 결과 설문지 점수
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현장 테스트 기간 종료 후 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별자가 제거된 연구 자료 및 데이터 세트는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
학습 자료는 요청 시 언제든지 이용 가능합니다.
식별자가 제거된 데이터 세트는 연구의 주요 결과 논문이 출판된 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 자격을 갖춘 조사관
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알코올 관련 모바일 건강 기술에 대한 임상 시험
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