Monikomponenttinen hengitysalkoholin interventio (BAMTECH)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Northeastern University
Nuorten aikuisten monikomponenttisen hengitysalkoholiin keskittyvän intervention kehittäminen ja alustava testaus, vaihe 1
Tämä on ensimmäinen vaihe kolmivaiheisessa, NIH:n rahoittamassa tutkimuksessa, jossa kehitetään ja testataan aluksi multimodaalista interventiota, joka koskee veren/hengityksen alkoholipitoisuutta nuorille aikuisille.
Multimodaalinen interventio koostuu lyhyestä etäterveysneuvonnasta ja psykokoulutuksesta sekä kolmen mobiiliteknologian käytöstä kohtuullisen juomisen helpottamiseksi.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa teemme formatiivista tutkimusta saadaksemme palautetta tutkimusväestöltä, testaamme aluksi lyhytneuvonnan ja psykoedukoinnin etäterveysversiota ja kehitämme yksinkertaisen, "low tech" -lähestymistavan osallistujien valmentamiseksi käyttämään kolmea. mobiiliteknologiaa tyypillisissä juomatilanteissa.
Osallistuminen kestää noin kuukauden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- EDGE Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintojen arvioinnit
- Juo alkoholia säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Toimi kahdella opiskelukäynnillä joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti todennäköistä päihteitä osoittavalla tavalla. Osallistujat voidaan ajoittaa uudelleen yhteen tällaiseen tapahtumaan, mutta toisen jälkeen heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja heille tarjotaan lähetteitä alkoholihoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen juomateknologia "low-tech" -edellytyksillä
Lyhyt motivaatiohaastatteluun perustuva neuvonta, jota seuraa kolmen kohtuullisen juomistekniikan käyttö (hengitysalkoholilaite ja -sovellus, veren alkoholipitoisuuden arviointisovellus ja itsetekstilähetys) "lower tech" -fasilitaatiolla.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kolmea mobiiliteknologiaa valitessaan juomisen aikana kahden viikon ajan.
Muut nimet:
Lyhyt 25/30 minuutin motivoiva haastattelu ja psykokoulutus veren/hengityksen alkoholipitoisuudesta, joka sisältää sekä henkilökohtaista että standardoitua tietoa.
Muut nimet:
Tutkimushenkilöstö käy läpi teknologian käytön ohjeet tiiviisti osallistujien kanssa ja ohjaa heitä käyttämään olemassa olevia puhelintekniikoita muistutuksena kolmen kohtuullisen juomatekniikan käytöstä juomatilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Aikaikkuna: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Aikaikkuna: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Aikaikkuna: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Aikaikkuna: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Aikaikkuna: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Aikaikkuna: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusmateriaalit ja aineistot, joista on poistettu tunnisteet, jaetaan pyynnöstä muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Oppimateriaalit ovat saatavilla milloin tahansa pyynnöstä.
Aineistot, joista on poistettu tunnisteet, ovat saatavilla tutkimuksen päätulospaperin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka tahansa pätevä tutkija pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .