Intervento multicomponente sull'alcol espirato (BAMTECH)
12 maggio 2026 aggiornato da: Northeastern University
Sviluppo e test iniziale di un intervento multicomponente focalizzato sull'alcol nell'espirato per giovani adulti, Fase 1
Questa è la prima fase di uno studio in tre fasi, finanziato dal NIH, per sviluppare e testare inizialmente un intervento multimodale riguardante la concentrazione di alcol nel sangue/nell'alito per i giovani adulti.
L’intervento multimodale sarà composto da una breve consulenza telemedica, psicoeducazione e dall’uso di tre tecnologie mobili per facilitare il consumo moderato di alcol.
Nella prima fase dello studio, condurremo una ricerca formativa per ottenere input dalla popolazione dello studio, testeremo inizialmente la versione di telemedicina del breve counseling e psicoeducazione e svilupperemo un approccio semplice, "low tech" per istruire i partecipanti a utilizzare i tre tecnologie mobili in situazioni tipiche di consumo di alcol.
La partecipazione durerà circa un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- EDGE Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere l'inglese e completare le valutazioni degli studi
- Bevi alcolici regolarmente
Criteri di esclusione:
- Agire in modo indicativo di probabile intossicazione dovuta a sostanze durante due appuntamenti di studio di persona o virtualmente. I partecipanti possono essere riprogrammati per uno di questi eventi, tuttavia dopo un secondo verranno esclusi da questo studio e verranno offerti riferimenti per il trattamento dell'alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnologie di consumo moderate con facilitazione della "tecnologia inferiore".
Breve consulenza basata su colloqui motivazionali seguita dall'uso di tre tecnologie per il consumo moderato (dispositivo e app per l'alcol espirato, app per la stima del contenuto di alcol nel sangue e procedura di auto-invio di messaggi) con facilitazione "tecnologia inferiore".
|
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare le tre tecnologie mobili come preferiscono mentre bevono per un periodo di due settimane.
Altri nomi:
Breve colloquio motivazionale di 25/30 minuti e psicoeducazione sulla concentrazione di alcol nel sangue/respirato che include informazioni sia personalizzate che standardizzate.
Altri nomi:
Il personale dello studio esaminerà le istruzioni per l'uso della tecnologia a stretto contatto con i partecipanti e li guiderà nell'uso delle tecnologie telefoniche esistenti come promemoria per l'uso delle tre tecnologie per bere moderatamente durante le situazioni di consumo di alcol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Technology utilization
Lasso di tempo: Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
Lasso di tempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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|
Usability
Lasso di tempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Lasso di tempo: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
Lasso di tempo: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
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Negative consquences
Lasso di tempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I materiali di studio e i set di dati con identificatori rimossi verranno condivisi con altri ricercatori su richiesta
Periodo di condivisione IPD
I materiali di studio sono disponibili in qualsiasi momento su richiesta.
I set di dati con gli identificatori rimossi saranno disponibili dopo la pubblicazione del principale documento sui risultati dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualsiasi investigatore qualificato su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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