Flerkomponents Breath Alcohol Intervention (BAMTECH)
12 maj 2026 uppdaterad av: Northeastern University
Utveckling och inledande testning av en flerkomponentsandningsalkoholfokuserad intervention för unga vuxna, steg 1
Detta är det första steget i en trestegs, NIH-finansierad studie för att utveckla och testa inledningsvis en multimodal intervention gällande blod-/andningsalkoholkoncentration för unga vuxna.
Den multimodala interventionen kommer att bestå av kort telehälsorådgivning och psykoedukation och användning av tre mobila teknologier för att underlätta måttligt drickande.
I det första steget av studien kommer vi att genomföra formativ forskning för att få input från studiepopulationen, initialt testa telehälsoversionen av den korta rådgivningen och psykoedukationen och för att utveckla en enkel, "lågteknologisk" metod för att coacha deltagarna att använda de tre mobil teknik i typiska dryckessituationer.
Deltagandet kommer att pågå i cirka en månad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- EDGE Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa engelska och genomföra studievärderingar
- Drick alkohol regelbundet
Exklusions kriterier:
- Agera på ett sätt som tyder på sannolikt berusning på grund av substanser under två studiebesök antingen personligen eller virtuellt. Deltagarna kan bli ombokade för en sådan händelse, men efter en andra kommer de att uteslutas från denna studie och erbjudas remisser för alkoholbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig dricksteknik med "lågteknologisk" underlättande
Kort rådgivning baserad på motiverande intervjuer följt av användning av tre måttliga drickstekniker (andningsalkoholapparat och app, app för uppskattning av alkoholhalt i blodet och självsms-procedur) med hjälp av "lägre teknik".
|
Deltagarna kommer att uppmanas att använda de tre mobila teknologierna som de väljer medan de dricker under en tvåveckorsperiod.
Andra namn:
Kort 25/30-minuters motiverande intervju och psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/andning som innehåller både personlig och standardiserad information.
Andra namn:
Studiepersonal kommer att granska instruktioner för teknikanvändning nära med deltagarna och vägleda dem i användningen av befintlig telefonteknik som påminnelser om användningen av de tre måttliga dryckesteknikerna under drickssituationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Tidsram: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Tidsram: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Tidsram: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Tidsram: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Tidsram: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Tidsram: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiematerial och datauppsättningar med identifierare borttagna kommer att delas med andra utredare på begäran
Tidsram för IPD-delning
Studiematerial finns tillgängligt när som helst på begäran.
Datauppsättningar med identifierare borttagna kommer att finnas tillgängliga efter publicering av huvudresultatet från studien
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla kvalificerade utredare på begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .