Intervenção multicomponente de álcool no ar expirado (BAMTECH)
12 de maio de 2026 atualizado por: Northeastern University
Desenvolvimento e teste inicial de uma intervenção multicomponente focada no álcool no ar expirado para jovens adultos, estágio 1
Esta é a primeira etapa de um estudo de três etapas financiado pelo NIH para desenvolver e testar inicialmente uma intervenção multimodal relativa à concentração de álcool no sangue/hálito para adultos jovens.
A intervenção multimodal será composta por breve aconselhamento de telessaúde e psicoeducação e uso de três tecnologias móveis para facilitar o consumo moderado.
Na primeira fase do estudo, realizaremos pesquisas formativas para obter informações da população do estudo, testaremos inicialmente a versão de telessaúde do aconselhamento breve e psicoeducação e desenvolveremos uma abordagem simples e de "baixa tecnologia" para treinar os participantes no uso dos três tecnologias móveis em situações típicas de consumo de álcool.
A participação durará aproximadamente um mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- EDGE Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler inglês e concluir avaliações de estudo
- Beba álcool regularmente
Critério de exclusão:
- Agir de maneira indicativa de provável intoxicação devido a substâncias durante duas consultas de estudo, pessoalmente ou virtualmente. Os participantes podem ser remarcados para uma dessas ocorrências, porém, após um segundo, eles serão excluídos deste estudo e serão encaminhados para tratamento de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tecnologias de consumo moderado com facilitação de “tecnologia inferior”
Breve aconselhamento baseado em entrevistas motivacionais seguido pelo uso de três tecnologias de consumo moderado (dispositivo e aplicativo de álcool no ar expirado, aplicativo estimador de teor de álcool no sangue e procedimento de auto-mensagem de texto) com facilitação de "tecnologia inferior".
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Os participantes serão convidados a usar as três tecnologias móveis que escolherem enquanto bebem por um período de duas semanas.
Outros nomes:
Breve entrevista motivacional de 25/30 minutos e psicoeducação sobre concentração de álcool no sangue/hálito que inclui informações personalizadas e padronizadas.
Outros nomes:
A equipe do estudo revisará as instruções para o uso da tecnologia em estreita colaboração com os participantes e os orientará no uso das tecnologias telefônicas existentes como lembretes para o uso das três tecnologias de consumo moderado durante situações de consumo de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Technology utilization
Prazo: Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
Prazo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
Prazo: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
Prazo: Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
Prazo: Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
Prazo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os materiais de estudo e conjuntos de dados com identificadores removidos serão compartilhados com outros investigadores mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os materiais de estudo estão disponíveis a qualquer momento, mediante solicitação.
Os conjuntos de dados com identificadores removidos estarão disponíveis após a publicação do principal documento final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer investigador qualificado mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .