Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Component Breath Alcohol Intervention (BAMTECH)

12. maj 2026 opdateret af: Northeastern University

Udvikling og indledende afprøvning af en multikomponent-åndedrætsintervention for unge voksne, trin 1

Dette er den første fase af en tre-trins, NIH-finansieret undersøgelse, der udvikler og tester indledningsvis en multimodal intervention vedrørende blod/åndedræt alkoholkoncentration for unge voksne. Den multimodale intervention vil bestå af kort telesundhedsrådgivning og psykoedukation og brug af tre mobile teknologier for at lette moderat alkoholforbrug. I første fase af undersøgelsen vil vi udføre formativ forskning for at få input fra undersøgelsespopulationen, indledningsvis teste telehealth-versionen af ​​den korte rådgivning og psykoedukation og for at udvikle en enkel, "low-tech" tilgang til at coache deltagere til at bruge de tre mobile teknologier i typiske drikkesituationer. Deltagelsen varer cirka en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • EDGE Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse engelsk og gennemføre studieevalueringer
  • Drik alkohol regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Handle på en måde, der indikerer sandsynlig forgiftning på grund af stoffer under to studieaftaler enten personligt eller virtuelt. Deltagerne kan blive flyttet til en sådan hændelse, men efter en anden vil de blive udelukket fra denne undersøgelse og tilbydes henvisninger til alkoholbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderate drikketeknologier med "lower tech"-facilitering
Kort motiverende-interview-baseret rådgivning efterfulgt af brug af tre moderate drikketeknologier (åndedrætsspritapparat og app, app til estimering af alkoholindhold i blodet og selv-sms-procedure) med "lavere teknologi"-facilitering.
Enhed: Alkoholrelaterede mobile sundhedsteknologier
Deltagerne vil blive bedt om at bruge de tre mobile teknologier, som de vælger, mens de drikker i en periode på to uger.
Andre navne:
  • Smartphone alkometer, BAC estimator app og selv-sms-procedure
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale og psykoedukation om blod/ånde alkoholkoncentration
Kort 25/30-minutters motiverende samtale og psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/ånde, der omfatter både personlig og standardiseret information.
Andre navne:
  • M.I.
Adfærdsmæssigt: Lavere teknisk facilitering
Studiepersonale vil gennemgå instruktionerne for teknologibrug tæt med deltagerne og vejlede dem i brugen af ​​eksisterende telefonteknologier som påmindelser om brugen af ​​de tre moderate drikketeknologier under drikkesituationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Technology utilization
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
Across the field testing period, 2 weeks
Acceptability
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
At the end of the field testing period, 2 weeks
Usability
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
At the end of the field testing period, 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drinks per drinking day
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
Number of drinks per day during field testing period
Across the field testing period, 2 weeks
Estimated blood alcohol content
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
Across the field testing period, 2 weeks
Negative consquences
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
At the end of the field testing period, 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-11-43
  • R34AA029224-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesmaterialer og datasæt med identifikatorer fjernet vil blive delt med andre efterforskere efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesmateriale er tilgængeligt til enhver tid efter anmodning. Datasæt med identifikatorer fjernet vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​hovedresultatpapiret fra undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver kvalificeret efterforsker efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkoholrelaterede mobile sundhedsteknologier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner