Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство в отношении алкоголя в выдыхаемом воздухе (BAMTECH)

12 мая 2026 г. обновлено: Northeastern University

Разработка и первоначальное тестирование многокомпонентного вмешательства, ориентированного на алкоголь в дыхательных путях, для молодых людей, этап 1

Это первый этап трехэтапного исследования, финансируемого НИЗ, по разработке и первоначальному тестированию мультимодального вмешательства в отношении концентрации алкоголя в крови/выдыхаемом воздухе у молодых людей. Мультимодальное вмешательство будет состоять из кратких телемедицинских консультаций и психообразования, а также использования трех мобильных технологий для содействия умеренному употреблению алкоголя. На первом этапе исследования мы проведем формативное исследование, чтобы получить информацию от исследуемой популяции, сначала протестируем телемедицинскую версию краткого консультирования и психообразования, а также разработаем простой, «низкотехнологичный» подход к обучению участников использованию трех мобильные технологии в типичных ситуациях употребления алкоголя. Участие продлится около месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уметь читать по-английски и давать оценки за обучение
  • Регулярно пейте алкоголь

Критерий исключения:

  • Действуйте так, чтобы указывать на возможную интоксикацию веществами во время двух посещений исследования лично или виртуально. Участники могут быть перенесены на один такой случай, однако через второй они будут исключены из этого исследования и им предложено направление на лечение от алкоголизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренные технологии питья с «низкими технологиями»
Краткое консультирование на основе мотивационного интервью с последующим использованием трех технологий умеренного употребления алкоголя (устройство и приложение для определения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе, приложение для оценки содержания алкоголя в крови и процедура самостоятельного текстового сообщения) с «низкотехнологичным» содействием.
Устройство: Мобильные технологии здравоохранения, связанные с алкоголем
Участникам будет предложено использовать три мобильные технологии по своему выбору во время употребления спиртного в течение двухнедельного периода.
Другие имена:
  • Алкотестер для смартфона, приложение для оценки уровня BAC и процедура самостоятельного отправки текстовых сообщений
Поведенческий: Мотивационное интервью и психообразование по вопросам концентрации алкоголя в крови/дыхании
Краткое мотивационное интервью продолжительностью 25/30 минут и психообразование по вопросам концентрации алкоголя в крови/дыхании, которое включает как персонализированную, так и стандартизированную информацию.
Другие имена:
  • М.И.
Поведенческий: Низкое техническое содействие
Сотрудники исследования внимательно рассмотрят инструкции по использованию технологий вместе с участниками и помогут им использовать существующие телефонные технологии в качестве напоминаний об использовании трех технологий умеренного употребления алкоголя во время питья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Technology utilization
Временное ограничение: Across the field testing period, 2 weeks
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
Across the field testing period, 2 weeks
Acceptability
Временное ограничение: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
At the end of the field testing period, 2 weeks
Usability
Временное ограничение: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
At the end of the field testing period, 2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Drinks per drinking day
Временное ограничение: Across the field testing period, 2 weeks
Number of drinks per day during field testing period
Across the field testing period, 2 weeks
Estimated blood alcohol content
Временное ограничение: Across the field testing period, 2 weeks
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
Across the field testing period, 2 weeks
Negative consquences
Временное ограничение: At the end of the field testing period, 2 weeks
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
At the end of the field testing period, 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northeastern University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-11-43
  • R34AA029224-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Материалы исследования и наборы данных с удаленными идентификаторами будут переданы другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Учебные материалы доступны в любое время по запросу. Наборы данных с удаленными идентификаторами будут доступны после публикации основного итогового документа исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой квалифицированный следователь по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться