Vícesložková intervence proti alkoholu v dechu (BAMTECH)
12. května 2026 aktualizováno: Northeastern University
Vývoj a počáteční testování vícesložkové intervence zaměřené na alkohol v dechu pro mladé dospělé, fáze 1
Toto je první fáze třístupňové studie financované NIH, která má původně vyvinout a otestovat multimodální intervenci týkající se koncentrace alkoholu v krvi/dechu u mladých dospělých.
Multimodální intervence se bude skládat z krátkého telehealth poradenství a psychoedukace a využití tří mobilních technologií k usnadnění umírněného pití.
V první fázi studie provedeme formativní výzkum, abychom získali vstupy od studované populace, nejprve otestujeme telehealth verzi krátkého poradenství a psychoedukace a vyvineme jednoduchý, „low-tech“ přístup ke koučování účastníků, aby mohli používat tři mobilní technologie v typických situacích pití.
Účast potrvá přibližně jeden měsíc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- EDGE Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst anglicky a dokončit studijní hodnocení
- Pijte pravidelně alkohol
Kritéria vyloučení:
- Jednat způsobem naznačujícím pravděpodobnou intoxikaci látkami během dvou studijních schůzek buď osobně, nebo virtuálně. Účastníci mohou být přeplánováni na jeden takový výskyt, ale po druhém budou z této studie vyloučeni a bude jim nabídnuto doporučení na léčbu alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umírněné technologie pití s „lower tech“ usnadněním
Krátké poradenství založené na motivaci a pohovoru, po kterém následuje použití tří technologií pro umírněné pití (zařízení a aplikace pro alkohol v dechu, aplikace pro odhad obsahu alkoholu v krvi a postup posílání samotextových zpráv) s usnadněním „nižší technologie“.
|
Účastníci budou požádáni, aby při pití po dobu dvou týdnů používali tři mobilní technologie podle svého výběru.
Ostatní jména:
Krátký 25/30minutový motivační rozhovor a psychoedukace o koncentraci alkoholu v krvi/v dechu, která zahrnuje personalizované i standardizované informace.
Ostatní jména:
Zaměstnanci studie si s účastníky podrobně prostudují pokyny pro používání technologie a vedou je při používání stávajících telefonních technologií jako připomínky k používání tří technologií střídmého pití během situací s pitím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Časové okno: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Časové okno: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Časové okno: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Časové okno: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Časové okno: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Časové okno: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní materiály a datové soubory s odstraněnými identifikátory budou na požádání sdíleny s ostatními vyšetřovateli
Časový rámec sdílení IPD
Studijní materiály jsou k dispozici kdykoli na vyžádání.
Soubory dat s odstraněnými identifikátory budou k dispozici po zveřejnění hlavního výsledného dokumentu studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakýkoli kvalifikovaný vyšetřovatel na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy