Meercomponenten adem-alcoholinterventie (BAMTECH)
12 mei 2026 bijgewerkt door: Northeastern University
Ontwikkeling en eerste testen van een uit meerdere componenten bestaande alcoholgerichte interventie voor jongvolwassenen, fase 1
Dit is de eerste fase van een door de NIH gefinancierd onderzoek in drie fasen om in eerste instantie een multimodale interventie te ontwikkelen en te testen met betrekking tot de alcoholconcentratie in het bloed/adem bij jonge volwassenen.
De multimodale interventie zal bestaan uit korte telezorgbegeleiding en psycho-educatie en het gebruik van drie mobiele technologieën om matig drinken te vergemakkelijken.
In de eerste fase van het onderzoek zullen we formatief onderzoek uitvoeren om input te verkrijgen van de onderzoekspopulatie, in eerste instantie de telezorgversie van de korte counseling en psycho-educatie testen en een eenvoudige, ‘low tech’-aanpak ontwikkelen om deelnemers te coachen om de drie mobiele technologieën in typische drinksituaties.
Deelname duurt ongeveer een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- EDGE Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en studieevaluaties kunnen invullen
- Drink regelmatig alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Gedraag u tijdens twee onderzoeksafspraken, persoonlijk of virtueel, op een manier die wijst op een waarschijnlijke intoxicatie als gevolg van stoffen. Deelnemers kunnen voor een dergelijk voorval opnieuw worden gepland, maar na een seconde worden ze uitgesloten van dit onderzoek en worden ze doorverwezen voor een alcoholbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige drinktechnologieën met 'lower tech'-facilitatie
Korte, op motiverende interviews gebaseerde counseling, gevolgd door het gebruik van drie technologieën voor matig drinken (apparaat en app voor ademalcohol, app voor het schatten van het alcoholgehalte in het bloed en zelf-sms-procedure) met 'lower tech'-facilitatie.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de drie mobiele technologieën naar eigen keuze te gebruiken tijdens het drinken gedurende een periode van twee weken.
Andere namen:
Kort motiverend interview van 25/30 minuten en psycho-educatie over alcoholconcentratie in bloed/adem, die zowel gepersonaliseerde als gestandaardiseerde informatie omvat.
Andere namen:
Het onderzoekspersoneel zal de instructies voor technologiegebruik nauw met de deelnemers doornemen en hen begeleiden bij het gebruik van bestaande telefoontechnologieën als herinnering voor het gebruik van de drie gematigde drinktechnologieën tijdens drinksituaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Tijdsspanne: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Tijdsspanne: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Tijdsspanne: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Tijdsspanne: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Tijdsspanne: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Tijdsspanne: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studiemateriaal en datasets waarvan de identificatiegegevens zijn verwijderd, worden op verzoek met andere onderzoekers gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Studiemateriaal is op verzoek te allen tijde beschikbaar.
Datasets waarvan de identificatiegegevens zijn verwijderd, zullen beschikbaar zijn na publicatie van het belangrijkste uitkomstenrapport van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Elke gekwalificeerde onderzoeker op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .