多成分呼气酒精干预 (BAMTECH)
2026年5月12日 更新者：Northeastern University
针对年轻人的多成分呼吸酒精干预措施的开发和初步测试，第一阶段
这是美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的三阶段研究的第一阶段，该研究旨在开发和测试针对年轻人血液/呼吸酒精浓度的多模式干预措施。
多模式干预将包括简短的远程健康咨询和心理教育以及使用三种移动技术来促进适度饮酒。
在研究的第一阶段，我们将进行形成性研究，以获取研究人群的意见，初步测试简短咨询和心理教育的远程医疗版本，并开发一种简单的“低技术”方法来指导参与者使用这三种方法典型饮酒情况下的移动技术。
参与将持续大约一个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- EDGE Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够阅读英语并完成学习评估
- 经常喝酒
排除标准：
- 在两次亲自或虚拟的研究预约期间，以表明可能因物质中毒的方式行事。 参与者可能会因发生此类事件而被重新安排，但一秒钟后，他们将被排除在本研究之外，并被推荐接受酒精治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适度饮酒技术与“低科技”便利
基于动机访谈的简短咨询，然后使用三种适度饮酒技术（呼吸酒精设备和应用程序、血液酒精含量估算器应用程序和自发短信程序）以及“较低技术”的便利。
|
参与者将被要求在两周的饮酒期间使用他们选择的三种移动技术。
其他名称：
关于血液/呼吸酒精浓度的简短 25/30 分钟动机访谈和心理教育，包括个性化和标准化信息。
其他名称：
研究人员将与参与者密切审查技术使用说明，并指导他们使用现有的电话技术，以提醒他们在饮酒情况下使用三种适度饮酒技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Technology utilization
大体时间：Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
大体时间：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
大体时间：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
大体时间：Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
大体时间：Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
大体时间：At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert F Leeman, PhD.、Northeastern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月9日
初级完成 (实际的)
2024年8月29日
研究完成 (实际的)
2024年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
删除标识符的研究材料和数据集将根据要求与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
学习材料可根据要求随时提供。
删除标识符的数据集将在研究的主要成果论文发表后提供
IPD 共享访问标准
根据要求提供任何合格的调查员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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