Intervention à plusieurs composants contre l'alcoolémie (BAMTECH)
12 mai 2026 mis à jour par: Northeastern University
Développement et test initial d'une intervention à plusieurs composants axée sur l'alcool respiratoire pour les jeunes adultes, étape 1
Il s'agit de la première étape d'une étude en trois étapes financée par le NIH visant à développer et tester initialement une intervention multimodale concernant la concentration d'alcool dans le sang et dans l'haleine chez les jeunes adultes.
L'intervention multimodale comprendra de brefs conseils en télésanté et psychoéducation et l'utilisation de trois technologies mobiles pour faciliter une consommation modérée d'alcool.
Dans la première étape de l'étude, nous mènerons une recherche formative pour obtenir les commentaires de la population étudiée, testerons initialement la version télésanté du bref conseil et psychoéducation et développerons une approche simple et « low-tech » pour encadrer les participants à utiliser les trois technologies mobiles dans des situations typiques de consommation d'alcool.
La participation durera environ un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- EDGE Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire l'anglais et de compléter les évaluations des études
- Boire régulièrement de l'alcool
Critère d'exclusion:
- Agir d'une manière indiquant une intoxication probable due à des substances lors de deux rendez-vous d'étude, en personne ou virtuellement. Les participants peuvent être reprogrammés pour un de ces événements, mais après une seconde, ils seront exclus de cette étude et se verront proposer des références pour un traitement contre l'alcoolisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technologies de consommation modérée avec une facilitation de « technologie inférieure »
Bref conseil basé sur un entretien motivationnel suivi de l'utilisation de trois technologies de consommation modérée (appareil et application d'alcoolémie, application d'estimation de la teneur en alcool dans le sang et procédure d'auto-envoi de SMS) avec une facilitation « de technologie inférieure ».
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Les participants seront invités à utiliser les trois technologies mobiles comme ils le souhaitent tout en buvant pendant une période de deux semaines.
Autres noms:
Bref entretien de motivation de 25/30 minutes et psychoéducation sur la concentration d'alcool dans le sang et dans l'haleine qui comprend des informations à la fois personnalisées et standardisées.
Autres noms:
Le personnel de l'étude examinera les instructions d'utilisation de la technologie en étroite collaboration avec les participants et les guidera dans l'utilisation des technologies téléphoniques existantes comme rappels de l'utilisation des trois technologies de consommation modérée pendant les situations de consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Technology utilization
Délai: Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
Délai: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
Délai: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
Délai: Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
Délai: Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
Délai: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le matériel d'étude et les ensembles de données dont les identifiants ont été supprimés seront partagés avec d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Le matériel d'étude est disponible à tout moment sur demande.
Les ensembles de données dont les identifiants ont été supprimés seront disponibles après la publication du principal document de résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Tout enquêteur qualifié sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .