Intervención multicomponente sobre alcohol en el aliento (BAMTECH)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Northeastern University
Desarrollo y prueba inicial de una intervención de componentes múltiples centrada en el alcohol en el aliento para adultos jóvenes, etapa 1
Esta es la primera etapa de un estudio de tres etapas financiado por los NIH para desarrollar y probar inicialmente una intervención multimodal relacionada con la concentración de alcohol en sangre y aliento para adultos jóvenes.
La intervención multimodal estará compuesta por asesoramiento breve de telesalud y psicoeducación y uso de tres tecnologías móviles para facilitar el consumo moderado de alcohol.
En la primera etapa del estudio, realizaremos una investigación formativa para obtener aportes de la población del estudio, probar inicialmente la versión de telesalud del asesoramiento breve y psicoeducación y desarrollar un enfoque simple y de "baja tecnología" para entrenar a los participantes en el uso de los tres tecnologías móviles en situaciones típicas de consumo de alcohol.
La participación tendrá una duración aproximada de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- EDGE Lab
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudios.
- Beber alcohol regularmente
Criterio de exclusión:
- Actuar de manera indicativa de probable intoxicación por sustancias durante dos citas de estudio ya sea de forma presencial o virtual. Los participantes pueden ser reprogramados para uno de esos incidentes; sin embargo, después de un segundo, serán excluidos de este estudio y se les ofrecerán derivaciones para tratamiento por alcoholismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tecnologías moderadas para beber con facilitación de "tecnología más baja"
Asesoramiento breve basado en entrevistas motivacionales seguido del uso de tres tecnologías de consumo moderado (dispositivo y aplicación para el alcohol en el aliento, aplicación para estimar el contenido de alcohol en sangre y procedimiento de autoenvío de mensajes de texto) con facilitación de "tecnología inferior".
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Se pedirá a los participantes que utilicen las tres tecnologías móviles que elijan mientras beben durante un período de dos semanas.
Otros nombres:
Entrevista motivacional breve de 25/30 minutos y psicoeducación sobre la concentración de alcohol en sangre/alcohol que incluye información tanto personalizada como estandarizada.
Otros nombres:
El personal del estudio revisará estrechamente las instrucciones para el uso de la tecnología con los participantes y los guiará en el uso de las tecnologías telefónicas existentes como recordatorios para el uso de las tres tecnologías de consumo moderado durante situaciones de consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Technology utilization
Periodo de tiempo: Across the field testing period, 2 weeks
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Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
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Across the field testing period, 2 weeks
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Acceptability
Periodo de tiempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Usability
Periodo de tiempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drinks per drinking day
Periodo de tiempo: Across the field testing period, 2 weeks
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Number of drinks per day during field testing period
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Across the field testing period, 2 weeks
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Estimated blood alcohol content
Periodo de tiempo: Across the field testing period, 2 weeks
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Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
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Across the field testing period, 2 weeks
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Negative consquences
Periodo de tiempo: At the end of the field testing period, 2 weeks
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Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
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At the end of the field testing period, 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Consumo de alcohol
- Comportamiento de bebida
- Químicos orgánicos
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Alcoholes
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Etanol
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los materiales de estudio y los conjuntos de datos a los que se les hayan eliminado los identificadores se compartirán con otros investigadores previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los materiales de estudio están disponibles en cualquier momento previa solicitud.
Los conjuntos de datos con identificadores eliminados estarán disponibles después de la publicación del documento de resultados principal del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador calificado previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .