Multi-komponent pustealkoholintervensjon (BAMTECH)
12. mai 2026 oppdatert av: Northeastern University
Utvikling og innledende testing av en multikomponent pustealkoholfokusert intervensjon for unge voksne, trinn 1
Dette er den første fasen av en tre-trinns, NIH-finansiert studie for å utvikle og teste i utgangspunktet en multimodal intervensjon angående alkoholkonsentrasjon i blod/pust for unge voksne.
Den multimodale intervensjonen vil bestå av kort telehelserådgivning og psykoedukasjon og bruk av tre mobile teknologier for å legge til rette for moderat drikking.
I den første fasen av studien vil vi gjennomføre formativ forskning for å få innspill fra studiepopulasjonen, i første omgang teste telehelseversjonen av den korte rådgivningen og psykoedukasjonen og for å utvikle en enkel, "low-tech" tilnærming til å coache deltakere til å bruke de tre mobile teknologier i typiske drikkesituasjoner.
Deltakelsen vil vare i ca en måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- EDGE Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese engelsk og gjennomføre studieevalueringer
- Drikk alkohol regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Opptre på en måte som indikerer sannsynlig rus på grunn av stoffer under to studieavtaler enten personlig eller virtuelt. Deltakere kan bli utsatt for en slik hendelse, men etter et sekund vil de bli ekskludert fra denne studien og tilbys henvisninger til alkoholbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat drikketeknologi med "lavere teknologi"-tilrettelegging
Kort motiverende-intervjubasert rådgivning etterfulgt av bruk av tre moderate drikketeknologier (pustealkoholenhet og app, app for estimering av alkoholinnhold i blodet og selv-tekstingsprosedyre) med "lavere teknologi"-tilrettelegging.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke de tre mobile teknologiene som de velger mens de drikker i en to ukers periode.
Andre navn:
Kort 25/30-minutters motiverende intervju og psykoedukasjon om alkoholkonsentrasjon i blod/pust som inkluderer både personlig og standardisert informasjon.
Andre navn:
Studiepersonell vil gjennomgå instruksjoner for teknologibruk tett med deltakerne og veilede dem i bruk av eksisterende telefonteknologier som påminnelser om bruk av de tre moderate drikketeknologiene under drikkesituasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Technology utilization
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
|
Percentage of reported drinking days on which one reports that moderate drinking technology use has occurred
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Acceptability
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
|
Usability
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on acceptability subscale of Modified System Usability Scale
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drinks per drinking day
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
|
Number of drinks per day during field testing period
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Estimated blood alcohol content
Tidsramme: Across the field testing period, 2 weeks
|
Average estimated blood alcohol content reached on drinking days
|
Across the field testing period, 2 weeks
|
|
Negative consquences
Tidsramme: At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Score on the Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
|
At the end of the field testing period, 2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert F Leeman, PhD., Northeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB22-11-43
- R34AA029224-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiemateriell og datasett med identifikatorer fjernet vil bli delt med andre etterforskere på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Studiemateriell er tilgjengelig når som helst på forespørsel.
Datasett med identifikatorer fjernet vil være tilgjengelig etter publisering av hovedresultatoppgaven fra studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver kvalifisert etterforsker på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .