急性腎障害後のSGLT2阻害剤の適応症パイロット

包含基準:

• 2 型糖尿病。候補者のカルテのレビューによって示され、同意プロセスの一環として無作為化に先立って参加者にインタビューすることによって確認され、2 型糖尿病に特有の少なくとも 1 つの非インスリン糖尿病治療薬の文書化（インスリンの同時使用は許可されています）入院患者の医療ノートと Epic の投薬タブに記録された外来薬の照合に基づいています。 SGLT2i は 2 型糖尿病の第一選択療法と考えられています。
• 検診時の年齢が40歳以上75歳以下。 この年齢範囲は、妊娠の可能性を低下させると同時に、適切な余命を持った参加者が SGLT2i 使用の恩恵を受ける可能性を高めるために選択されています。
• 現在の入院中（または転院先の病院や救急治療室からの転院時）に妊娠検査結果が陽性でなかったり、電子カルテに妊娠の記録がなかったりする。 妊娠可能年齢が55歳未満（閉経のおおよその上限）の女性で、尿妊娠検査を追加するためにUMMC検査室の尿サンプルが利用できる研究の候補者については、マーフィー医師は主要チームまたは腎臓内科に質問する予定です。チームは、医学的に関連があるかどうかの検査を追加します（妊娠は事実上常に医学的に関連しています）。 それができない場合（尿サンプルが入手できない、または医学的に関連がないと判断したため）、その患者は研究候補者とはみなされなくなります。
• 入院中または入院中に発生した AKI で、AKI 発症後に腎臓内科の受診が必要な場合。 ただし、医学的に必要がなくなった場合、腎臓内科相談チームは研究登録時に活動する必要はありません。
• ピークに達し、改善し始めた血清クレアチニン濃度 (初発入院中に測定された最大血清クレアチニン濃度を 0.30 mg/dL 以上下回るクレアチニンとして定義)。
• ランダム化当日の血清クレアチニン濃度が、12 時間以上前の最新の血清クレアチニン濃度と比較して 0.05 mg/dL 以下高い。
• 現在のクレアチニンベースの eGFR ≥45 mL/min/1.73 m 2 (上記のように、安定から改善までの血清クレアチニン濃度要件により、eGFR が真に ≥45 mL/min/1.73 であることを示します) m2）。 eGFR ≥45 mL/分/1.73 m 2 は、市販されている 3 つの SGLT2i の中で公表されている最も慎重な eGFR 閾値です。 6,7
• カルテの評価に基づくと、ホスピスサービスなしで自宅に退院する計画で数日以内に退院する可能性が高い（つまり、リハビリ施設や別の病院に退院しない）。

除外基準:

• 認知障害のある患者（問題リストや入院指標の入院患者の記録に記載されている）、妊娠中の患者、投獄されている患者などを含む脆弱な集団は、この研究の候補者にはなりません。
• 英語を話さない場合、UMMC 内に直接通訳できる人がいないことが除外基準となります。
• SGLT2iに対する不耐症の既往歴。患者のアレルギーリストに記録され、同意プロセス中の無作為化前の候補者との面接時に記録される。
• 候補者が、その作用機序によると一日の尿量が増加する利尿薬の服用に反対すると報告した場合、研究への登録は妨げられます。
• 入院患者の医療記録によって定義される、性器感染症の尿路感染症に対する現在の治療を受けている場合、または再発性尿路感染症の病歴を報告している候補者は、研究への登録を妨げます。
• 無作為化前の入院中の血糖濃度が 60 mg/dL 未満と定義される低血糖、または再発性低血糖の病歴を報告する候補者は、研究への登録を除外されます。
• 腎臓内科コンサルティングチームと主入院患者チームの両方は、患者に連絡する前に連絡され、現時点で患者がSGLT2iを受けるのが適切でないと思われる場合には、患者をオプトアウトする権限が与えられます。 マーフィー医師が患者候補者のその日のスタッフ医師の 1 人である場合、利益相反や患者に対する不当な圧力を避けるために、その患者は除外されます。 患者はマーフィー医師の外来患者の一人であることも、退院後に外来でマーフィー医師による AKI 腎臓学のフォローアップを予定することもできます。