SGLT2-Inhibitoren nach akuter Nierenverletzung mit Indikationspilot

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetes mellitus, wie durch Durchsicht der Krankenakte des Kandidaten angezeigt, bestätigt durch Befragung des Teilnehmers vor der Randomisierung im Rahmen des Einwilligungsprozesses und Dokumentation von mindestens einem Nicht-Insulin-Diabetes-Medikament, das spezifisch für Typ-2-Diabetes mellitus ist ( (bei gleichzeitiger Verwendung von Insulin zulässig) basierend auf der Abstimmung der ambulanten Medikation, dokumentiert in der Registerkarte „Notizen für stationäre Patienten und Medikation“ von Epic. SGLT2i gelten als Erstlinientherapie bei Diabetes mellitus Typ 2.
• Alter 40 bis 75 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings. Diese Altersspanne wurde gewählt, um die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu verringern und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Teilnehmerinnen eine ausreichende Lebenserwartung haben, um von der Verwendung von SGLT2i zu profitieren.
• Keine positiven Schwangerschaftstestergebnisse während des aktuellen Krankenhausaufenthalts (oder aus einem überweisenden Krankenhaus oder einer überweisenden Notaufnahme) oder Dokumentation einer bestehenden Schwangerschaft in der elektronischen Krankenakte. Bei Kandidaten für die Studie, die weiblich sind und im gebärfähigen Alter < 55 Jahre (eine ungefähre Obergrenze für die Menopause) sind und über eine Urinprobe im UMMC-Labor verfügen, die als Ergänzung zu einem Urin-Schwangerschaftstest zur Verfügung steht, wird Dr. Murphy das primäre Team oder die Nephrologie befragen Das Team wird diesen Test ergänzen, wenn er medizinisch relevant ist (eine Schwangerschaft ist praktisch immer medizinisch relevant). Wenn dies nicht möglich ist (weil keine Urinprobe verfügbar ist oder weil sie feststellen, dass sie medizinisch nicht relevant ist), wird dieser Patient nicht länger als Studienkandidat betrachtet.
• AKI tritt während des Index-Krankenhausaufenthalts oder während der Aufnahme bei der Aufnahme auf, wobei nach dem Einsetzen des AKI eine nephrologische Konsultation aktiv ist. Das Nephrologie-Beratungsteam muss jedoch zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung nicht aktiv sein, wenn es nicht mehr medizinisch erforderlich ist.
• Serumkreatininkonzentration, die ihren Höhepunkt erreicht hat und sich zu verbessern beginnt (definiert als Kreatinin ≥ 0,30 mg/dl unter der maximalen Serumkreatininkonzentration, die während des Index-Krankenhausaufenthalts gemessen wurde).
• Serumkreatininkonzentration, die am Tag der Randomisierung nicht mehr als 0,05 mg/dl höher ist als die letzte Serumkreatininkonzentration ≥12 Stunden zuvor.
• Eine aktuelle eGFR auf Kreatininbasis ≥45 ml/min/1,73 m 2 (was aufgrund der Anforderungen an die stabile bis sich verbessernde Serumkreatininkonzentration, wie oben, auf eine eGFR hinweisen würde, die tatsächlich ≥45 ml/min/1,73 beträgt m2). eGFR ≥45 ml/min/1,73 m 2 ist der vorsichtigste veröffentlichte eGFR-Schwellenwert unter den drei kommerziell erhältlichen SGLT2i. 6,7
• Eine hohe Wahrscheinlichkeit, basierend auf der Beurteilung ihrer Krankenakte, dass sie in den kommenden Tagen entlassen wird, mit der Absicht, ohne Hospizdienste nach Hause entlassen zu werden (d. h. keine Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung oder ein anderes Krankenhaus).

Ausschlusskriterien:

• Gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich Personen mit kognitiven Störungen (wie in Problemlisten und Notizen zu aktiven stationären Patienten aus dem Index-Krankenhausaufenthalt angegeben), schwangere Patienten, inhaftierte Patienten usw. sind keine Kandidaten für diese Studie.
• Wenn Sie kein Englisch sprechen, ist der Mangel an verfügbaren persönlichen Dolmetschern innerhalb der UMMC ein Ausschlusskriterium.
• Eine Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber einem SGLT2i, wie in der Allergieliste des Patienten und bei der Befragung des Kandidaten vor der Randomisierung während des Einwilligungsprozesses dokumentiert.
• Wenn der Kandidat angibt, dass er Einwände gegen die Einnahme eines Diuretikums hätte, das aufgrund seines Wirkmechanismus zu einer Erhöhung der täglichen Harnmenge führt, schließt dies eine Zulassung zum Studium aus.
• Die derzeitige Behandlung einer Harnwegsinfektion oder einer Genitalinfektion, die durch stationäre ärztliche Atteste definiert wird, oder der Kandidat, der über eine Krankengeschichte mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen berichtet, schließen die Einschreibung in die Studie aus.
• Hypoglykämie, definiert als eine Blutzuckerkonzentration von <60 mg/dl, während des Krankenhausaufenthalts vor der Randomisierung oder wenn der Kandidat in der Krankengeschichte wiederkehrende Hypoglykämien meldet, schließt die Aufnahme in die Studie aus.
• Sowohl das beratende Team für Nephrologie als auch das primäre stationäre Team werden kontaktiert, bevor der Patient kontaktiert wird, und sie sind befugt, den Patienten abzumelden, wenn sie der Meinung sind, dass der Patient zu diesem Zeitpunkt nicht für die Behandlung mit einem SGLT2i geeignet ist. Wenn Dr. Murphy an diesem Tag einer der Belegärzte für den Patientenkandidaten ist, wird dieser Patient ausgeschlossen, um Interessenkonflikte oder unangemessenen Druck auf den Patienten zu vermeiden. Der Patient kann einer von Dr. Murphys etablierten ambulanten Patienten sein oder nach der Entlassung bei Dr. Murphy im ambulanten Bereich für eine AKI-Nephrologie-Nachuntersuchung eingeplant werden.