SGLT2-remmers na acuut nierletsel met indicaties Pilot

Inclusiecriteria:

• Type 2 diabetes mellitus, zoals aangegeven door beoordeling van het dossier van de kandidaat, zoals bevestigd door het interviewen van de deelnemer voorafgaand aan randomisatie als onderdeel van het toestemmingsproces, en documentatie van ten minste één niet-insuline diabetesmedicatie die specifiek is voor type 2 diabetes mellitus ( waarbij gelijktijdig gebruik van insuline is toegestaan) op basis van poliklinische medicatieafstemming, gedocumenteerd in de klinische medische notities en het medicatietabblad van Epic. SGLT2i worden beschouwd als eerstelijnstherapie voor diabetes mellitus type 2.
• Leeftijd 40 tot 75 jaar op het moment van screening. Deze leeftijdscategorie is gekozen om de kans op zwangerschap te verkleinen en tegelijkertijd de kans te vergroten dat deelnemers een adequate levensverwachting hebben om baat te hebben bij het gebruik van SGLT2i.
• Geen positieve zwangerschapstestresultaten tijdens de huidige ziekenhuisopname (of vanuit een overdragend ziekenhuis of overdragende spoedeisende hulp) of documentatie in het elektronische medische dossier van een bestaande zwangerschap. Voor kandidaten voor het onderzoek die vrouw zijn in de vruchtbare leeftijd <55 jaar (een geschatte bovengrens voor de menopauze) en bij wie een urinemonster in het UMMC-laboratorium beschikbaar is als aanvulling op een urinezwangerschapstest, zal Dr. Murphy het primaire team van de nefrologie vragen team om die test toe te voegen als het medisch relevant is (zwangerschap is vrijwel altijd medisch relevant). Als dat niet mogelijk is (omdat er geen urinemonster beschikbaar is of omdat zij vaststellen dat het medisch niet relevant is), wordt de patiënt niet langer als onderzoekskandidaat beschouwd.
• AKI die optreedt tijdens de indexopname in het ziekenhuis of bij opname, waarbij een nefrologisch consult actief is na het begin van de AKI. Het nefrologieconsultatieteam hoeft echter niet actief te zijn op het moment van inschrijving voor de studie, als dit niet langer medisch nodig is.
• Serumcreatinineconcentratie die zijn piek heeft bereikt en begint te verbeteren (gedefinieerd als een creatinine ≥0,30 mg/dl onder de maximale serumcreatinineconcentratie gemeten tijdens de indexziekenhuisopname).
• Serumcreatinineconcentratie die niet hoger is dan 0,05 mg/dl hoger op de dag van randomisatie dan vergeleken met de meest recente serumcreatinineconcentratie ≥12 uur ervoor.
• Een huidige op creatinine gebaseerde eGFR ≥45 ml/min/1,73 m 2 (wat, vanwege de stabiele tot verbeterde serumcreatinineconcentratievereisten, zoals hierboven, zou duiden op een eGFR die werkelijk ≥ 45 ml/min/1,73 is m2). eGFR ≥45 ml/min/1,73 m 2 is de meest voorzichtige eGFR-drempel die is gepubliceerd onder de drie commercieel verkrijgbare SGLT2i. 6,7
• Een grote kans, op basis van de beoordeling van hun medische dossier, dat ze de komende dagen zullen worden ontslagen met het plan om naar huis te worden ontslagen zonder hospicediensten (dat wil zeggen: niet naar een revalidatiecentrum of een ander ziekenhuis).

Uitsluitingscriteria:

• Kwetsbare populaties, inclusief mensen met cognitieve stoornissen (zoals vermeld in de probleemlijsten en actieve intramurale aantekeningen van de index hospitalisatie), zwangere patiënten, gedetineerde patiënten, enz. zullen geen kandidaten zijn voor dit onderzoek.
• Als u geen Engels spreekt, zal een gebrek aan beschikbare persoonlijke tolken binnen het UMMC een uitsluitingscriterium zijn.
• Een voorgeschiedenis van intolerantie voor een SGLT2i, zoals gedocumenteerd in de allergielijst van de patiënt en bij het interviewen van de kandidaat voorafgaand aan randomisatie tijdens het toestemmingsproces.
• Als de kandidaat meldt dat hij/zij bezwaar zou hebben tegen het nemen van een diuretisch medicijn dat, volgens het werkingsmechanisme ervan, het dagelijkse urinevolume zal vergroten, sluit dat deelname aan het onderzoek uit.
• De huidige behandeling voor een urineweginfectie of een genitale infectie, gedefinieerd door medische notities bij een patiënt, of de kandidaat die een medische voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfecties meldt, sluit deelname aan het onderzoek uit.
• Hypoglykemie, gedefinieerd als een bloedglucoseconcentratie <60 mg/dl, tijdens de ziekenhuisopname voorafgaand aan randomisatie of de kandidaat die een medische voorgeschiedenis van recidiverende hypoglykemie meldt, sluit deelname aan het onderzoek uit.
• Er zal contact worden opgenomen met zowel het adviserende nefrologieteam als het primaire intramurale team voordat er contact met de patiënt wordt opgenomen, en zij zullen de bevoegdheid hebben om de patiënt af te wijzen als zij denken dat de patiënt op dit moment niet geschikt is om een ​​SGLT2i te ontvangen. Als Dr. Murphy een van de stafartsen is voor die dag voor de kandidaat-patiënt, wordt die patiënt uitgesloten om belangenconflicten of onnodige druk op de patiënt te voorkomen. De patiënt kan een van de vaste poliklinische patiënten van Dr. Murphy zijn of kan worden ingepland voor AKI-nefrologische follow-up na ontslag bij Dr. Murphy in de poliklinische setting.