Inhibitory SGLT2 po akutním poranění ledvin s indikacemi Pilot

Kritéria pro zařazení:

• Diabetes mellitus 2. typu, jak je indikováno přezkoumáním kandidátovy tabulky, potvrzeným rozhovorem s účastníkem před randomizací jako součást procesu souhlasu, a dokumentací alespoň jednoho neinzulinového léku na diabetes, který je specifický pro diabetes mellitus 2. typu ( s povoleným souběžným užíváním inzulinu) na základě ambulantního odsouhlasení medikace zdokumentovaného na záložce hospitalizovaných lékařů a léků v Epic. SGLT2i jsou považovány za terapii první volby u diabetes mellitus 2. typu.
• Věk 40 až 75 let v době screeningu. Toto věkové rozmezí je zvoleno tak, aby se snížila pravděpodobnost otěhotnění a zároveň se zvýšila pravděpodobnost, že účastníci budou mít přiměřenou délku života, aby mohli mít prospěch z užívání SGLT2i.
• Žádné pozitivní výsledky těhotenských testů během aktuální hospitalizace (nebo z převážející nemocnice nebo převážející pohotovosti) nebo dokumentace v elektronické lékařské tabulce stávajícího těhotenství. U kandidátek do studie, které jsou ženy ve fertilním věku < 55 let (přibližná horní hranice pro menopauzu) se vzorkem moči v laboratoři UMMC, který je k dispozici pro přidání těhotenského testu moči, se Dr. Murphy zeptá primárního týmu nebo nefrologie tým, aby tento test doplnil, pokud je z lékařského hlediska relevantní (těhotenství je prakticky vždy z lékařského hlediska relevantní). Pokud nemohou (protože není k dispozici žádný vzorek moči nebo zjistí, že to není z lékařského hlediska relevantní), tento pacient již nebude považován za kandidáta studie.
• AKI vyskytující se během indexové hospitalizace nebo při přijetí, s nefrologickou konzultací aktivní po nástupu AKI. Nefrologický konzultační tým však nemusí být aktivní v době zápisu do studie, pokud již není z lékařského hlediska potřeba.
• Koncentrace kreatininu v séru, která dosáhla vrcholu a začala se zlepšovat (definovaná jako kreatinin ≥0,30 mg/dl pod maximální koncentrací kreatininu v séru naměřenou během indexové hospitalizace).
• Koncentrace kreatininu v séru, která není vyšší než o 0,05 mg/dl v den randomizace než ve srovnání s poslední koncentrací kreatininu v séru ≥12 hodin před.
• Aktuální eGFR na bázi kreatininu ≥45 ml/min/1,73 m 2 (což by vzhledem k požadavkům na stabilní až zlepšující se koncentraci sérového kreatininu, jak je uvedeno výše, znamenalo eGFR, která je skutečně ≥45 ml/min/1,73 m2). eGFR ≥45 ml/min/1,73 m 2 je nejopatrnější prahová hodnota eGFR publikovaná mezi třemi komerčně dostupnými SGLT2i. 6,7
• Vysoká pravděpodobnost, na základě posouzení jejich zdravotního stavu, propuštění v nejbližších dnech s plánem propuštění domů bez hospicových služeb (myšleno: nepropuštění do rehabilitačního zařízení nebo jiné nemocnice).

Kritéria vyloučení:

• Zranitelné populace, včetně těch s kognitivními poruchami (jak je uvedeno v seznamech problémů a poznámkách aktivních hospitalizovaných pacientů z indexové hospitalizace), těhotné pacientky, věznění pacienti atd. nebudou kandidáty pro tuto studii.
• Pokud se nemluví anglicky, bude kritériem vyloučení nedostatek dostupného osobního tlumočníka v rámci UMMC.
• Předchozí anamnéza nesnášenlivosti SGLT2i, jak je zdokumentováno v seznamu alergií pacienta a při rozhovoru s kandidátem před randomizací během procesu schvalování.
• Pokud kandidát uvede, že by měl námitky proti užívání diuretického léku, který podle svého mechanismu účinku zvýší jeho denní objem moči, zabrání to zařazení do studie.
• Současná léčba infekce močových cest nebo genitální infekce, definovaná v lékařských záznamech hospitalizovaných pacientů, nebo kandidát hlásící anamnézu rekurentních infekcí močových cest zabrání zařazení do studie.
• Hypoglykémie, definovaná jako koncentrace glukózy v krvi < 60 mg/dl, během hospitalizace před randomizací nebo kandidátem, který uvádí anamnézu rekurentní hypoglykémie, zabrání zařazení do studie.
• Než bude kontaktován pacient, bude kontaktován konzultující nefrologický tým i tým primárního hospitalizovaného pacienta a budou moci pacienta odhlásit, pokud si myslí, že pacient není v tuto chvíli vhodný k podání SGLT2i. Pokud je Dr. Murphy jedním z lékařů pro daný den pro kandidáta-pacienta, bude tento pacient vyloučen, aby se předešlo střetu zájmů nebo nepřiměřenému tlaku na pacienta. Pacient může být jedním ze zavedených ambulantních pacientů Dr. Murphyho nebo může být naplánován na AKI-nefrologické sledování po propuštění u Dr. Murphyho v ambulantním prostředí.