Inibitori SGLT2 dopo danno renale acuto con indicazioni pilota

Criterio di inclusione:

• Diabete mellito di tipo 2, come indicato dall'esame della cartella clinica del candidato, come confermato dall'intervista al partecipante prima della randomizzazione come parte del processo di consenso, e documentazione di almeno un farmaco per il diabete non insulinico specifico per il diabete mellito di tipo 2 ( con uso concomitante di insulina consentito) sulla base della riconciliazione dei farmaci ambulatoriali documentata nelle note mediche del ricovero e nella scheda dei farmaci di Epic. Gli SGLT2i sono considerati la terapia di prima linea per il diabete mellito di tipo 2.
• Età compresa tra 40 e 75 anni al momento dello screening. Questa fascia di età è stata scelta per ridurre la probabilità di gravidanza e allo stesso tempo aumentare la probabilità che i partecipanti abbiano un'aspettativa di vita adeguata per beneficiare dell'uso di SGLT2i.
• Nessun risultato positivo al test di gravidanza durante il ricovero in corso (o da un ospedale in trasferimento o da un pronto soccorso in trasferimento) né documentazione nella cartella clinica elettronica di una gravidanza in atto. Per le candidate allo studio che sono donne in età fertile <55 anni (un limite superiore approssimativo per la menopausa) con un campione di urina disponibile nel laboratorio dell'UMMC per aggiungere un test di gravidanza sulle urine, il dottor Murphy chiederà al team primario o al nefrologo team per aggiungere quel test se rilevante dal punto di vista medico (la gravidanza è praticamente sempre rilevante dal punto di vista medico). Se non possono (perché non è disponibile un campione di urina o determinano che non è rilevante dal punto di vista medico), quel paziente non sarà più considerato un candidato allo studio.
• AKI che si verifica durante il ricovero indice o al momento del ricovero, con una consulenza nefrologica attiva dopo l'esordio dell'AKI. Tuttavia, non è necessario che il team di consulenza nefrologica sia attivo al momento dell'iscrizione allo studio, se non è più necessario dal punto di vista medico.
• Concentrazione di creatinina sierica che ha raggiunto il picco e ha iniziato a migliorare (definita come creatinina ≥ 0,30 mg/dl al di sotto della concentrazione massima di creatinina sierica misurata durante il ricovero indice).
• Concentrazione di creatinina sierica che non sia superiore di 0,05 mg/dl il giorno della randomizzazione rispetto alla concentrazione di creatinina sierica più recente ≥ 12 ore prima.
• Un eGFR attuale basato sulla creatinina ≥45 mL/min/1,73 m 2 (che, a causa dei requisiti di concentrazione di creatinina sierica da stabili a in miglioramento, come sopra, indicherebbe un eGFR che è veramente ≥ 45 mL/min/1,73 m2). eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 è la soglia eGFR più prudente pubblicata tra le tre SGLT2i disponibili in commercio. 6,7
• Alta probabilità, in base alla valutazione della cartella clinica, di dimissione nei prossimi giorni con progetto di dimissione a domicilio senza servizi di hospice (ovvero: non dimissione in struttura riabilitativa o altro ospedale).

Criteri di esclusione:

• Le popolazioni vulnerabili, comprese quelle con disturbi cognitivi (come indicato negli elenchi dei problemi e nelle note dei pazienti attivi dall'ospedalizzazione indice), i pazienti in gravidanza, i pazienti incarcerati, ecc. non saranno candidati per questo studio.
• Se non si parla inglese, la mancanza di un interprete di persona disponibile all'interno dell'UMMC costituirà un criterio di esclusione.
• Una precedente storia di intolleranza a un SGLT2i, come documentato nell'elenco delle allergie del paziente e dopo aver intervistato il candidato prima della randomizzazione durante il processo di consenso.
• Se il candidato riferisce che si opporrebbe all'assunzione di un farmaco diuretico che, secondo il suo meccanismo d'azione, aumenterà il volume urinario giornaliero, ciò precluderà l'iscrizione allo studio.
• Il trattamento attuale per un'infezione del tratto urinario o un'infezione genitale, definito dalle note mediche del ricovero, o il candidato che riporta una storia medica di infezioni ricorrenti del tratto urinario precluderanno l'iscrizione allo studio.
• L'ipoglicemia, definita come concentrazione di glucosio nel sangue, <60 mg/dL, durante il ricovero prima della randomizzazione o il candidato che riporta un'anamnesi di ipoglicemia ricorrente precluderà l'arruolamento nello studio.
• Sia il team di consulenza nefrologica che il team del ricovero primario verranno contattati prima che venga contattato il paziente e avranno il potere di escludere il paziente se non ritengono che sia idoneo a ricevere un SGLT2i in questo momento. Se il dottor Murphy è uno dei medici dello staff giornaliero del paziente candidato, tale paziente verrà escluso per evitare conflitti di interessi o pressioni indebite sul paziente. Il paziente può essere uno dei pazienti ambulatoriali stabiliti dal Dr. Murphy o può essere programmato per un follow-up nefrologico AKI dopo la dimissione con il Dr. Murphy in ambito ambulatoriale.