Inhibitory SGLT2 po ostrym uszkodzeniu nerek ze wskazaniami pilotażowymi

Kryteria przyjęcia:

• Cukrzyca typu 2, jak wskazano na podstawie przeglądu karty kandydata, potwierdzonej wywiadem z uczestnikiem przed randomizacją w ramach procesu uzyskiwania zgody oraz dokumentacją dotyczącą co najmniej jednego leku przeciwcukrzycowego niezawierającego insuliny, specyficznego dla cukrzycy typu 2 ( z dozwolonym jednoczesnym stosowaniem insuliny) w oparciu o uzgodnienie leków ambulatoryjnych udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta szpitalnego i karcie leków w firmie Epic. SGLT2i uważa się za terapię pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2.
• Wiek od 40 do 75 lat w momencie badania przesiewowego. Ten przedział wiekowy wybrano tak, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jednocześnie zwiększając prawdopodobieństwo, że uczestniczki będą miały odpowiednią oczekiwaną długość życia, aby odnieść korzyści ze stosowania SGLT2i.
• Brak pozytywnych wyników testu ciążowego w trakcie aktualnej hospitalizacji (lub ze szpitala przenoszącego lub przenoszącej izby przyjęć) ani dokumentacji w elektronicznej karcie medycznej istniejącej ciąży. W przypadku kandydatek do badania, które są kobietami w wieku rozrodczym < 55 lat (w przybliżeniu górna granica menopauzy) i które posiadają próbkę moczu pobraną w laboratorium UMMC jako dodatek do testu ciążowego z moczu, dr Murphy zwróci się do zespołu podstawowej opieki zdrowotnej lub oddziału nefrologicznego zespół o dodanie tego badania, jeśli jest to istotne z medycznego punktu widzenia (ciąża jest praktycznie zawsze istotna z medycznego punktu widzenia). Jeżeli nie jest to możliwe (ponieważ nie jest dostępna próbka moczu lub uznają, że nie jest ona istotna z medycznego punktu widzenia), pacjent ten nie będzie już uważany za kandydata do badania.
• AKI występujące podczas hospitalizacji indeksowej lub podczas przyjęcia do szpitala, z konsultacją nefrologiczną aktywną po wystąpieniu AKI. Zespół konsultacyjny nefrologa nie musi być jednak aktywny w momencie włączenia do badania, jeśli nie jest już potrzebny ze względów medycznych.
• Stężenie kreatyniny w surowicy, które osiągnęło wartość szczytową i zaczęło się poprawiać (definiowane jako kreatynina ≥0,30 mg/dl poniżej maksymalnego stężenia kreatyniny w surowicy mierzonego podczas hospitalizacji według wskaźnika).
• Stężenie kreatyniny w surowicy nie wyższe niż 0,05 mg/dl wyższe w dniu randomizacji w porównaniu z ostatnim stężeniem kreatyniny w surowicy ≥12 godzin wcześniej.
• Aktualny eGFR w oparciu o kreatyninę ≥45 ml/min/1,73 m 2 (co ze względu na wymagania dotyczące stabilnego lub poprawiającego się stężenia kreatyniny w surowicy, jak wyżej, wskazywałoby na eGFR rzeczywiście ≥45 mL/min/1,73 m 2 ). eGFR ≥45 ml/min/1,73 m 2 to najbardziej ostrożny próg eGFR opublikowany spośród trzech dostępnych na rynku SGLT2i. 6,7
• Na podstawie oceny karty zdrowia istnieje duże prawdopodobieństwo wypisu w nadchodzących dniach z planem wypisu do domu bez usług hospicyjnych (co oznacza: brak wypisu do ośrodka rehabilitacyjnego lub innego szpitala).

Kryteria wyłączenia:

• Populacje szczególnie wrażliwe, w tym osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych (jak wskazano na listach problemów i aktywnych notatkach pacjentów szpitalnych z indeksu hospitalizacji), kobiety w ciąży, pacjenci przebywający w zakładach karnych itp. nie będą kandydatami do tego badania.
• Jeśli nie mówisz po angielsku, kryterium wykluczenia będzie brak osobistego tłumacza w UMMC.
• Wcześniejsza historia nietolerancji SGLT2i, udokumentowana na liście alergii pacjenta oraz po rozmowie z kandydatem przed randomizacją w trakcie procesu wyrażania zgody.
• Jeżeli kandydat zgłosi sprzeciw wobec przyjmowania leku moczopędnego, który zgodnie z mechanizmem działania będzie zwiększał dobową objętość moczu, wykluczy go z udziału w badaniu.
• Aktualne leczenie zakażenia dróg moczowych lub narządów płciowych, określone w dokumentacji medycznej pacjenta szpitalnego lub zgłaszające w wywiadzie nawracające zakażenia dróg moczowych przez kandydata, uniemożliwi włączenie do badania.
• Hipoglikemia, zdefiniowana jako stężenie glukozy we krwi <60 mg/dl, podczas hospitalizacji przed randomizacją lub u kandydata zgłaszającego w wywiadzie nawracającą hipoglikemię, uniemożliwi włączenie do badania.
• Przed skontaktowaniem się z pacjentem skontaktujemy się zarówno z zespołem nefrologów konsultujących, jak i zespołem zajmującym się pacjentami pierwszego kontaktu szpitalnego, i będą oni uprawnieni do rezygnacji z leczenia, jeśli uznają, że pacjent nie nadaje się obecnie do otrzymania SGLT2i. Jeżeli dr Murphy jest w danym dniu jednym z lekarzy personelu kandydata-pacjenta, pacjent ten zostanie wykluczony, aby uniknąć konfliktu interesów lub nadmiernej presji na pacjencie. Pacjent może być jednym z stałych pacjentów ambulatoryjnych doktora Murphy'ego lub może zostać zapisany na kontrolę nefrologiczną AKI po wypisaniu do doktora Murphy'ego w warunkach ambulatoryjnych.