人工膝関節全置換術における腸骨筋膜区画ブロックと iPACK ブロック
人工膝関節全置換術における術後鎮痛に対する腸骨筋膜区画ブロックとiPACKブロックの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
保健科学大学アンカラ・アタチュルク療養所訓練研究病院の手術室で整形外科医によって行われた膝関節全置換術を受け、麻酔科医による術後の痛みの評価を受けたすべての患者が研究の一環として遡及的に検討される。
私たちの麻酔科蘇生クリニックで外科的処置を受けた患者の術後の痛み管理のフォローアップは、入院中の標準的な実施です。 痛みを伴う重大な外科手術を受けた患者には通常、術後に患者制御の鎮痛装置が与えられ、患者の管理下で静脈鎮痛剤が投与されます。 集学的鎮痛処置の一環として、当院では必要な基準が満たされている場合に限り、対象となる患者様に末梢神経ブロックを定期的に適用しています。 術後麻酔科・蘇生クリニックのフォローアップフォームである局所麻酔フォローアップフォームが完了すると、患者は術後病棟で麻酔科医と外科医から連携したフォローアップケアを受け、鎮痛要件をモニタリングし、患者の満足度を高めることができます。 時間ごとのモニタリングにより、患者は最適なケアを受けられるようになります。
私たちの研究は、これらの手順の有効性を調べることを目的としています。 過去1年以内（2022年3月1日から2023年3月31日まで）にアンカラ・アタチュルク療養所訓練研究病院の手術室で待機的人工膝関節全置換術を受けたすべての患者を、遡及的ファイルレビューと術後疼痛追跡調査に含める。 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的膝関節全手術を受けた患者さん
- ASA I～III 患者
除外基準:
- 体重が30kg未満の方
- 18歳未満の方
- フォローアップフォームを紛失した患者
- 慢性オピオイドまたはコルチコステロイドの使用歴のある患者
- 炎症性性腺炎の既往歴のある患者
- 滑膜切除術の手術歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール グループ (ペリフェラル ブロックは適用されません)
このグループには末梢ブロックは適用されず、対照グループとして受け入れられました。
標準的な集学的鎮痛とNRSスコアに基づくレスキュー鎮痛を各グループに適用した
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末梢ブロックは適用されなかった。
標準的なマルチモーダル鎮痛法が適用されました。
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腸骨筋膜コンパートメントブロックグループ
このグループには超音波ガイド下で腸骨筋膜区画ブロックが適用されました。
標準的な多峰性鎮痛とNRSスコアに基づくレスキュー鎮痛を各グループに適用した。
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腸骨筋膜区画ブロックは、患者が仰臥位で行われます。
高周波 (6 ～ 14 MHz) 線形超音波プローブを横方向に配置して、鼠径部のしわの大腿動脈の位置を特定します。
高エコーの大腿神経は、通常、大腿動脈の外側、腸腰筋と腸骨筋膜の間で視覚化されます。
プローブは頭側と尾側の方向に操作され、大腿神経と腸骨筋膜の高品質画像を取得します。
三角形の縫工筋と上前腸骨棘 (ASIS) の識別は、プローブの横方向の動きによって達成されます。
皮膚の消毒後、針の先端を腸骨筋膜の真下に向けます。
局所麻酔薬は、その領域への陰圧吸引後に投与されます。
局所麻酔薬は、内側では大腿神経に向かって、外側では腸骨突起に向かって広がります。
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iPACK ブロック グループ
このグループには超音波ガイド下で iPACK ブロックが適用されました。
標準的な多峰性鎮痛とNRSスコアに基づくレスキュー鎮痛を各グループに適用した。
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IPACK 処置中、患者は、下肢を膝で曲げ、股関節で外転した仰臥位（カエル脚の姿勢）をとります。
超音波トランスデューサーを大腿内側の下 3 分の 1 に配置し、後方および下方に押して、大腿顆の真上の膝窩動脈と大腿骨幹の間の隙間を視覚化します。
針の先端が動脈の側縁を超えて 2 cm に配置されていることを確認した後、局所麻酔液が分割量で投与され、組織空間に浸透します。
吸引陰性を確認した後、針を抜きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後24時間スコア変化
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NRS は、術後の痛みを評価するために使用されました。
NRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
成人の痛みの強さの一次元の尺度と考えられています。
11点の数値目盛りです。
痛みがないことを表す「0」から、極度の痛みを表す「10」までの範囲です。
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術後24時間スコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5段階のリッカート満足度尺度
時間枠：術後24時間
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術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。
5つのオプション;非常に不満、不満、不満でも満足でもない、満足、非常に満足
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Onur KÜÇÜK, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。