Bloque compartimental de fascia ilíaca y bloque iPACK en artroplastia total de rodilla
Comparación de la eficacia del bloque compartimental de la fascia ilíaca y el bloque iPACK para la analgesia posoperatoria en la operación de artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes que recibieron una cirugía de reemplazo total de rodilla realizada por cirujanos ortopédicos en el quirófano del Hospital de Investigación y Capacitación del Sanatorio Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud de Ankara y se sometieron a una evaluación del dolor posoperatorio por parte de anestesistas serán revisados retrospectivamente como parte del estudio.
El seguimiento del manejo del dolor postoperatorio de los pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en nuestra Clínica de Anestesiología y Reanimación es una práctica habitual durante su hospitalización. A los pacientes que se han sometido a procedimientos quirúrgicos dolorosos e importantes normalmente se les administran dispositivos de analgesia posoperatorios controlados por el paciente y se les administran analgésicos intravenosos que están bajo el control del paciente. Como parte de nuestro procedimiento de analgesia multimodal, aplicamos bloqueos de nervios periféricos de forma rutinaria a pacientes elegibles en nuestro hospital, siempre que se cumplan los criterios necesarios. Una vez que se completa el formulario de seguimiento de la clínica de Anestesiología y Reanimación posoperatoria, el formulario de seguimiento de anestesia regional, los pacientes reciben atención de seguimiento coordinada por parte de anestesiólogos y médicos quirúrgicos en su sala de posoperatorio para controlar sus necesidades analgésicas y aumentar la satisfacción del paciente. El seguimiento horario garantiza que los pacientes reciban una atención óptima.
Nuestro estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de estos procedimientos. Incluiremos a todos los pacientes que recibieron una cirugía electiva de artroplastia total de rodilla en el quirófano del Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk de Ankara durante el último año (entre el 1 de marzo de 2022 y el 31 de marzo de 2023) en nuestra revisión retrospectiva de archivos y estudio de seguimiento del dolor posoperatorio. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a una cirugía total electiva de rodilla.
- Pacientes ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Esos <30kg
- Personas menores de 18 años
- Pacientes a los que les faltan formularios de seguimiento
- Pacientes con antecedentes de uso crónico de opioides o corticosteroides.
- Pacientes con antecedentes de gonatrosis inflamatoria.
- Pacientes con antecedentes de operación de sinovectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control (no se aplica ningún bloqueo periférico)
A este grupo no se le aplicó ningún bloqueo periférico y se aceptó como grupo control.
Se aplicó a cada grupo analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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No se aplicó bloqueo periférico.
Se aplicó el método estándar de analgesia multimodal.
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Grupo de bloques de compartimentos Fascia Iliaca
A este grupo se le aplicó un bloqueo compartimental de la fascia iliaca bajo guía ecográfica.
A cada grupo se le aplicó analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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El bloqueo compartimental de la fascia iliaca se realiza con el paciente en decúbito supino.
Se coloca transversalmente una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-14 MHz) para localizar la arteria femoral en el pliegue inguinal.
El nervio femoral hiperecoico suele visualizarse lateral a la arteria femoral, entre el iliopsoas y la fascia iliaca.
La sonda se maniobra en dirección craneal y caudal para capturar imágenes de alta calidad del nervio femoral y la fascia iliaca.
La identificación del músculo sartorio de forma triangular y la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) se logra mediante el movimiento lateral de la sonda.
Después de la desinfección de la piel, la punta de la aguja se dirige justo debajo de la fascia iliaca.
Se administra anestésico local después de una aspiración con presión negativa en el área.
El anestésico local se propaga hacia el nervio femoral medialmente y hacia la apófisis ilíaca lateralmente.
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Grupo de bloques iPACK
El bloqueo iPACK se aplicó a este grupo bajo guía ecográfica.
A cada grupo se le aplicó analgesia multimodal estándar y analgesia de rescate según la puntuación NRS.
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Durante el procedimiento iPACK, el paciente adopta una posición supina con la extremidad inferior flexionada a la altura de la rodilla y abducida a la altura de la cadera (en posición de anca de rana).
El transductor de ultrasonido se coloca en el tercio inferior del muslo medial y luego se empuja hacia atrás y hacia abajo para visualizar el espacio entre la arteria poplítea y la diáfisis femoral, justo encima de los cóndilos femorales.
Después de asegurarse de que la punta de la aguja esté colocada 2 cm más allá del borde lateral de la arteria, se administra una solución anestésica local en dosis divididas para infiltrar el espacio tisular.
Luego se retira la aguja después de confirmar la aspiración negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
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NRS se utilizó para evaluar el dolor posoperatorio.
La NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS), en la que el encuestado elige un número entero (0-10 entero) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
Se considera una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Es una escala numérica de 11 puntos.
Va desde "0" que representa ningún dolor hasta "10" que representa un dolor extremo.
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cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio.
5 opciones; muy insatisfecho, insatisfecho, ni insatisfecho ni satisfecho, satisfecho, muy satisfecho
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .