Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascia Iliaca Compartment Block och iPACK Block i total knäprotesplastik

12 mars 2024 uppdaterad av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten av Fascia Iliaca Compartment Block och iPACK Block för postoperativ analgesi vid total knäprotesoperation

Vi försökte jämföra effektiviteten av postoperativ smärtkontroll mellan den vanliga intravenösa multimodala analgesiproceduren som används för att hantera patienter som genomgår total knäkirurgi, som upplever allvarliga postoperativa smärtlindringsbehov, och multimodala analgesiprocedurer som innehåller ultraljudsstyrda perifera nervblockader (Fascia Iliaca Compartment Block eller iPACK Block) under postoperativ uppföljning. Syftet är att avgöra vilket förfarande som är mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som genomgick en total knäprotesoperation utförd av ortopediska kirurger vid operationssalen vid Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och genomgick postoperativ smärtbedömning av anestesiläkare kommer att granskas retrospektivt som en del av studien.

Postoperativ smärtbehandlingsuppföljning för patienter som har genomgått kirurgiska ingrepp på vår anestesi- och reanimationsklinik är standardpraxis under deras sjukhusvistelse. Patienter som har genomgått smärtsamma och betydande kirurgiska ingrepp får vanligtvis postoperativa patientkontrollerade analgesianordningar och administreras intravenösa smärtstillande medel som står under patientens kontroll. Som en del av vår multimodala analgesiprocedur applicerar vi rutinmässigt perifera nervblockader på berättigade patienter på vårt sjukhus, förutsatt att de nödvändiga kriterierna är uppfyllda. När den postoperativa anestesiologi- och reanimationsmottagningens uppföljningsformulär, det regionala anestesiuppföljningsformuläret, är ifyllt, får patienterna en samordnad uppföljningsvård från anestesiologer och kirurgiska läkare på sin postoperativa avdelning för att följa deras analgetikabehov och öka patientnöjdheten. Timövervakning säkerställer att patienterna får optimal vård.

Vår studie syftar till att undersöka effektiviteten av dessa procedurer. Vi kommer att inkludera alla patienter som genomgått elektiv total knäproteskirurgi i operationssalen på Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital under det senaste året (mellan 1 mars 2022 och 31 mars 2023) i vår retrospektiva filgranskning och postoperativa smärtuppföljningsstudie .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår studie, som är planerad som en retrospektiv filskanning och postoperativ regional anestesiuppföljning, granskar alla patienter som har genomgått elektiv total knäprotesoperation vid Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital under det senaste 1 året (mellan den 1 mars 2022) och 31 mars 2023) kommer att ingå i studien. Det är planerat att granska 120 patientakter totalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått elektiv total knäoperation
  • ASA I-III patienter

Exklusions kriterier:

  • De där <30 kg
  • Personer under 18 år
  • Patienter med saknade uppföljningsformulär
  • Patienter med en historia av kronisk opioid- eller kortikosteroidanvändning
  • Patienter med en historia av inflammatorisk gonatros
  • Patienter med synovektomioperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp (inget perifert block tillämpat)
Inget perifert block applicerades på denna grupp och den accepterades som kontrollgrupp. Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp
Procedur: inget perifert block
Inget perifert block applicerades. Standard multimodal analgesimetod användes.
Fascia Iliaca Compartment Block Group
Fascia Iliaca Fackblock applicerades på denna grupp under ultraljudsvägledning. Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp.
Procedur: Fascia Iliaca fackblock
Fascia Iliaca Compartment Block utförs med patienten i ryggläge. En högfrekvent (6-14 MHz) linjär ultraljudssond är placerad på tvären för att lokalisera lårbensartären i inguinalvecket. Den hyperechoiska lårbensnerven visualiseras vanligtvis lateralt om lårbensartären, mellan iliopsoas och fascia iliaca. Sonden manövreras i kranial och kaudal riktning för att fånga högkvalitativa bilder av lårbensnerven och fascia iliaca. Identifiering av den triangulära sartoriusmuskeln och anterior superior iliaca spine (ASIS) uppnås genom lateral rörelse av sonden. Efter huddesinfektion är nålspetsen riktad precis under fascia iliaca. Lokalbedövning administreras efter undertrycksaspiration in i området. Lokalbedövningen sprider sig mot lårbensnerven medialt och mot höftbensprocessen lateralt.
iPACK Block Group
iPACK-blocket applicerades på denna grupp under ultraljudsvägledning. Standard multimodal analgesi och räddningsanalgesi enligt NRS-poäng applicerades på varje grupp.
Procedur: iPACK Block
Under iPACK-proceduren intar patienten en liggande position med den nedre extremiteten böjd vid knäet och abducerad vid höften (i grodbensposition). Ultraljudsgivaren placeras i den nedre tredjedelen av det mediala låret och skjuts sedan bakåt och nedåt för att visualisera gapet mellan poplitealartären och lårbensskaftet, rakt ovanför lårbenskondylerna. Efter att ha sett till att nålspetsen är placerad 2 cm utanför artärens laterala kant, administreras lokalbedövningslösning i uppdelade doser för att infiltrera vävnadsutrymmet. Nålen dras sedan tillbaka efter att negativ aspiration bekräftats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
NRS användes för att bedöma postoperativ smärta. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS), där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans smärta. Det anses vara ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. Det är en 11-gradig numerisk skala. Det sträcker sig från "0" som representerar ingen smärta till "10" som representerar extrem smärta.
postoperativ 24 timmars poängförändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-punkts likert-nöjdhetsskala
Tidsram: postoperativ 24:e timme
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras. 5 alternativ; mycket missnöjd, missnöjd, varken missnöjd eller nöjd, nöjd, mycket nöjd
postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-KAEK-15/2719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på inget perifert block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera