Blocco del compartimento della fascia iliaca e blocco iPACK nell'artroplastica totale del ginocchio
Confronto tra l'efficacia del blocco del compartimento della fascia iliaca e del blocco iPACK per l'analgesia postoperatoria negli interventi di artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento di sostituzione totale del ginocchio condotto da chirurghi ortopedici presso la sala operatoria dell'Università di Scienze della Salute Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital e sono stati sottoposti a valutazione del dolore postoperatorio da parte degli anestesisti saranno esaminati retrospettivamente come parte dello studio.
Il follow-up della gestione del dolore postoperatorio per i pazienti che hanno subito interventi chirurgici presso la nostra Clinica di Anestesiologia e Rianimazione è una pratica standard durante il loro ricovero. Ai pazienti che sono stati sottoposti a procedure chirurgiche dolorose e significative vengono generalmente somministrati dispositivi analgesici postoperatori controllati dal paziente e vengono somministrati antidolorifici per via endovenosa che sono sotto il controllo del paziente. Nell’ambito della nostra procedura di analgesia multimodale, applichiamo regolarmente blocchi dei nervi periferici ai pazienti idonei nel nostro ospedale, a condizione che siano soddisfatti i criteri necessari. Una volta completato il modulo di follow-up della clinica di anestesia e rianimazione postoperatoria, il modulo di follow-up per l'anestesia regionale, i pazienti ricevono cure di follow-up coordinate da anestesisti e medici chirurgici nel loro reparto postoperatorio per monitorare le loro esigenze analgesiche e aumentare la soddisfazione del paziente. Il monitoraggio orario garantisce che i pazienti ricevano cure ottimali.
Il nostro studio si propone di esaminare l’efficacia di queste procedure. Includeremo tutti i pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico elettivo di artroplastica totale del ginocchio nella sala operatoria dell'Ospedale di formazione e ricerca del sanatorio di Ankara Atatürk nell'ultimo anno (tra il 1° marzo 2022 e il 31 marzo 2023) nella nostra revisione retrospettiva dei file e nello studio di follow-up sul dolore postoperatorio .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico totale elettivo del ginocchio
- Pazienti ASA I-III
Criteri di esclusione:
- Quelli <30 kg
- Persone sotto i 18 anni
- Pazienti con moduli di follow-up mancanti
- Pazienti con una storia di uso cronico di oppioidi o corticosteroidi
- Pazienti con una storia di gonatrosi infiammatoria
- Pazienti con storia di operazioni di sinovectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo (nessun blocco periferico applicato)
A questo gruppo non è stato applicato alcun blocco periferico ed è stato accettato come gruppo di controllo.
A ciascun gruppo sono state applicate l'analgesia multimodale standard e l'analgesia di salvataggio secondo il punteggio NRS
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Non è stato applicato alcun blocco periferico.
È stato applicato il metodo standard di analgesia multimodale.
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Gruppo di blocchi compartimentali della fascia iliaca
A questo gruppo è stato applicato il blocco compartimentale della fascia iliaca sotto guida ecografica.
A ciascun gruppo sono state applicate l'analgesia multimodale standard e l'analgesia di salvataggio secondo il punteggio NRS.
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Il blocco compartimentale della fascia iliaca viene eseguito con il paziente in posizione supina.
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (6-14 MHz) viene posizionata trasversalmente per localizzare l'arteria femorale nella piega inguinale.
Il nervo femorale iperecogeno è solitamente visualizzato lateralmente all'arteria femorale, tra l'ileopsoas e la fascia iliaca.
La sonda viene manovrata in direzione craniale e caudale per acquisire immagini di alta qualità del nervo femorale e della fascia iliaca.
L'identificazione del muscolo sartorio di forma triangolare e della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) si ottiene mediante il movimento laterale della sonda.
Dopo la disinfezione della pelle, la punta dell'ago viene diretta appena sotto la fascia iliaca.
L'anestetico locale viene somministrato dopo l'aspirazione a pressione negativa nell'area.
L'anestetico locale si diffonde medialmente verso il nervo femorale e lateralmente verso il processo iliaco.
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Gruppo di blocchi iPACK
A questo gruppo è stato applicato il blocco iPACK sotto guida ecografica.
A ciascun gruppo sono state applicate l'analgesia multimodale standard e l'analgesia di salvataggio secondo il punteggio NRS.
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Durante la procedura iPACK, il paziente assume una posizione supina con l'estremità inferiore flessa al ginocchio e abdotta all'anca (nella posizione della gamba di rana).
Il trasduttore ecografico viene posizionato nel terzo inferiore della parte mediale della coscia, quindi spinto indietro e verso il basso per visualizzare lo spazio tra l'arteria poplitea e la diafisi femorale, direttamente sopra i condili femorali.
Dopo essersi assicurati che la punta dell'ago sia posizionata 2 cm oltre il bordo laterale dell'arteria, viene somministrata una soluzione anestetica locale in dosi frazionate per infiltrare lo spazio tissutale.
L'ago viene quindi ritirato dopo aver confermato l'aspirazione negativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie
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NRS è stato utilizzato per valutare il dolore postoperatorio.
La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS), in cui l'intervistato sceglie un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
È considerata una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
È una scala numerica di 11 punti.
Va da "0" che rappresenta nessun dolore a "10" che rappresenta un dolore estremo.
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variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di soddisfazione likert a 5 punti
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà registrata la soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore postoperatorio.
5 opzioni; molto insoddisfatto, insoddisfatto, né insoddisfatto né soddisfatto, soddisfatto, molto soddisfatto
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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