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全膝关节置换术中髂筋膜室阻滞和 iPACK 阻滞

2024年3月12日 更新者:Onur Kucuk、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

髂筋膜室阻滞与iPACK阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的效果比较

我们试图比较用于管理全膝关节手术患者(术后有严重镇痛需求)的标准静脉多模式镇痛程序和结合超声引导周围神经阻滞(髂筋膜室阻滞)的多模式镇痛程序之间的术后疼痛控制效果。或 iPACK Block)术后随访期间。 目的是确定哪种程序更有效。

研究概览

详细说明

作为研究的一部分,所有在安卡拉健康科学大学阿塔图尔克疗养院培训研究医院手术室接受全膝关节置换手术并接受麻醉师术后疼痛评估的患者均将接受回顾性评估。

在我们的麻醉和复活诊所接受外科手术的患者住院期间的标准做法是进行术后疼痛管理随访。 经历过痛苦且重大手术的患者通常会在术后使用患者自控镇痛装置,并在患者的控制下静脉注射止痛药。 作为我们多模式镇痛程序的一部分,只要满足必要的标准,我们就会定期对我们医院符合条件的患者应用周围神经阻滞。 一旦完成术后麻醉科和复苏诊所的随访表(区域麻醉随访表),患者将在术后病房接受麻醉师和外科医师的协调随访护理,以监测他们的镇痛需求并提高患者满意度。 每小时监测可确保患者获得最佳护理。

我们的研究旨在检验这些程序的有效性。 我们将在回顾性档案审查和术后疼痛随访研究中纳入过去一年(2022年3月1日至2023年3月31日)在安卡拉阿塔图尔克疗养院培训研究医院手术室接受选择性全膝关节置换手术的所有患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、火鸡、06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们的研究中,计划进行回顾性文件扫描和术后区域麻醉随访表审查,所有在过去 1 年(2022 年 3 月 1 日之间)在安卡拉阿塔图尔克疗养院培训和研究医院接受过选择性全膝关节置换手术的患者和 2023 年 3 月 31 日)将被纳入研究中。 计划总共检查120份患者档案。

描述

纳入标准:

  • 接受过选择性全膝关节手术的患者
  • ASA I-III 患者

排除标准:

  • <30公斤的人
  • 18岁以下人士
  • 缺少随访表的患者
  • 有长期阿片类药物或皮质类固醇使用史的患者
  • 有炎症性关节病病史的患者
  • 有滑膜切除手术史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组(未应用外围模块)
该组不应用外周阻滞,并将其作为对照组。 各组均采用标准多模式镇痛和根据NRS评分的挽救镇痛
没有应用外围块。 应用标准多模式镇痛方法。
髂筋膜隔室块组
该组在超声引导下应用髂筋膜室阻滞。 各组均采用标准多模式镇痛和根据NRS评分的挽救镇痛。
髂筋膜室阻滞是在患者仰卧位的情况下进行的。 横向放置高频 (6-14 MHz) 线性超声探头以定位腹股沟折痕中的股动脉。 高回声股神经通常位于股动脉外侧、髂腰肌和髂筋膜之间。 探头沿颅侧和尾侧方向操纵,以捕获股神经和髂筋膜的高质量图像。 通过探头的横向移动来识别三角形缝匠肌和髂前上棘 (ASIS)。 皮肤消毒后,将针尖直接刺入髂筋膜下方。 负压抽吸进入该区域后进行局部麻醉。 局部麻醉剂向内侧扩散至股神经,向外侧扩散至髂突。
iPACK 块组
该组在超声引导下应用 iPACK 阻滞。 各组均采用标准多模式镇痛和根据NRS评分的挽救镇痛。
在 iPACK 手术期间,患者采取仰卧位,下肢在膝盖处弯曲并在臀部处外展(蛙腿位置)。 将超声换能器放置在大腿内侧的下三分之一处,然后向后和向下推动,以观察腘动脉和股骨干之间的间隙,位于股骨髁的正上方。 确保针尖超出动脉外侧缘2cm后,分次给予局麻药溶液浸润组织间隙。 确认阴性抽吸后,将针抽出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表 (NRS)
大体时间:术后24小时评分变化
NRS 用于评估术后疼痛。 NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数(0-10 整数)。 它被认为是成人疼痛强度的一维量度。 它是一个 11 点的数字量表。 它的范围从代表无痛的“0”到代表极度疼痛的“10”。
术后24小时评分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
5 点李克特满意度量表
大体时间:术后24小时
将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。 5个选项;非常不满意、不满意、既不满意也不满意、满意、非常满意
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Onur KÜÇÜK, specialist、Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年9月10日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月4日

首次发布 (实际的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-KAEK-15/2719

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无外围块的临床试验

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