Fascia Iliaca osastolohko ja iPACK Block polven kokonaisartroplastiassa
Fascia Iliaca -lokerolohkon ja iPACK-lohkon tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan koko polven artroplastialeikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille tehtiin Ankara Atatürk Sanatorium -koulutus- ja tutkimussairaalan leikkaussalissa ortopediset kirurgit ja joille anestesialääkäri on arvioinut leikkauksen jälkeistä kipua, arvioidaan takautuvasti osana tutkimusta.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinnan seuranta anestesiologia- ja elvytysklinikallamme leikkauksen saaneille potilaille on vakiokäytäntö sairaalahoidon aikana. Potilaille, joille on tehty kivuliaita ja merkittäviä kirurgisia toimenpiteitä, annetaan tyypillisesti leikkauksen jälkeisiä potilaan kontrolloimia kipulääkelaitteita ja suonensisäisiä kipulääkkeitä, jotka ovat potilaan hallinnassa. Osana multimodaalista analgesiamenettelyämme käytämme perifeerisiä hermoblokkeja rutiininomaisesti sairaalassamme kelvollisille potilaille, mikäli tarvittavat kriteerit täyttyvät. Kun leikkauksen jälkeisen Anestesiologian ja elvytysklinikan seurantalomake, aluepuudutuksen seurantalomake, on täytetty, potilaat saavat koordinoitua seurantahoitoa anestesialääkäriltä ja kirurgisilta lääkäreiltä postoperatiivisella osastollaan seuratakseen analgeettista tarvettaan ja lisätäkseen potilastyytyväisyyttä. Tuntitarkkailu varmistaa, että potilaat saavat optimaalista hoitoa.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia näiden menetelmien tehokkuutta. Sisällytämme kaikki potilaat, jotka ovat saaneet valinnaisen polven artroplastian Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalin leikkaussalissa viimeisen vuoden aikana (1.3.2022-31.3.2023 välisenä aikana) retrospektiiviseen tiedostoarviointiimme ja leikkauksen jälkeisen kivun seurantatutkimukseemme. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty valinnainen polvileikkaus
- ASA I-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ne alle 30kg
- Alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilta puuttuvat seurantalomakkeet
- Potilaat, joilla on ollut krooninen opioidien tai kortikosteroidien käyttö
- Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen gonatroosi
- Potilaat, joilla on synovektomialeikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä (ei lisälaitetta käytössä)
Tälle ryhmälle ei käytetty perifeeristä estoa ja se hyväksyttiin kontrolliryhmäksi.
Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan
|
Oheissulkua ei käytetty.
Käytettiin standardia multimodaalista analgesiamenetelmää.
|
|
Fascia Iliaca -osastolohkoryhmä
Fascia Iliaca Compartment -lohko laitettiin tälle ryhmälle ultraääniohjauksessa.
Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan.
|
Fascia Iliaca Compartment Block suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Korkeataajuinen (6-14 MHz) lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan poikittain reisivaltimon paikantamiseksi nivusrypyssä.
Hyperechoic femoraalinen hermo visualisoidaan yleensä lateraalisesti reisivaltimoon nähden, iliopsoasin ja fascia iliacan välissä.
Anturia ohjataan kallon ja kaudaalisen suunnassa korkealaatuisten kuvien ottamiseksi reisiluun hermosta ja fascia iliacasta.
Kolmionmuotoisen sartorius-lihaksen ja suoliluun etuosan ylärangan (ASIS) tunnistaminen saavutetaan anturin sivuttaisliikkeellä.
Ihon desinfioinnin jälkeen neulan kärki on suunnattu suoraan fascia iliacan alle.
Paikallispuudutetta annetaan alipaineisen aspiraation jälkeen alueelle.
Paikallispuudutusaine leviää kohti reisihermoa mediaalisesti ja kohti suoliluun prosessia lateraalisesti.
|
|
iPACK-estoryhmä
iPACK-esto käytettiin tälle ryhmälle ultraääniohjauksessa.
Jokaisessa ryhmässä käytettiin standardia multimodaalista analgesiaa ja pelastuskipua NRS-pisteiden mukaan.
|
IPACK-toimenpiteen aikana potilas ottaa makuuasennon, jossa alaraaja on koukussa polvesta ja siepattu lonkasta (sammakonjalka-asennossa).
Ultraäänianturi sijoitetaan reiden mediaalisen kolmanneksen alareunaan ja työnnetään sitten taaksepäin ja alaspäin lantiovaltimon ja reisiluun akselin välisen raon visualisoimiseksi suoraan reisiluun nivelten yläpuolelle.
Sen jälkeen kun on varmistettu, että neulan kärki on asetettu 2 cm valtimon sivureunan taakse, paikallispuudutusliuos annetaan jaettuna annoksina tunkeutumaan kudostilaan.
Neula vedetään sitten pois negatiivisen aspiraation vahvistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
NRS:ää käytettiin postoperatiivisen kivun arvioimiseen.
NRS on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaisluku), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Sitä pidetään yksiulotteisena kivun voimakkuuden mittana aikuisilla.
Se on 11 pisteen numeerinen asteikko.
Se vaihtelee "0":sta, joka tarkoittaa ei kipua, "10":een, joka edustaa äärimmäistä kipua.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-pisteinen likert-tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan.
5 vaihtoehtoa; erittäin tyytymätön, tyytymätön, ei tyytymätön tai tyytyväinen, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .