이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술의 근막 장골 구획 블록 및 iPACK 블록

2024년 12월 9일 업데이트: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

슬관절 전치환술 수술 후 진통에 대한 근막 장골 구획 블록과 iPACK 블록의 유효성 비교

우리는 심한 수술 후 진통이 필요한 무릎 전절제술을 받는 환자를 관리하는 데 사용되는 표준 정맥 내 다중 모드 진통 시술과 초음파 유도 말초 신경 차단을 통합하는 다중 모드 진통 시술 간의 수술 후 통증 조절 효과를 비교하고자 했습니다(근막 장골 구획 블록). 또는 iPACK 차단) 수술 후 추적 관찰 중. 목표는 어떤 절차가 더 효과적인지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

보건 과학 대학교 앙카라 아타튀르크 요양원 훈련 및 연구 병원의 수술실에서 정형외과 의사가 무릎 전치환 수술을 실시하고 마취과 의사의 수술 후 통증 평가를 받은 모든 환자는 연구의 일부로 후향적으로 검토됩니다.

마취과 소생 클리닉에서 수술을 받은 환자에 대한 수술 후 통증 관리 후속 조치는 입원 기간 동안의 표준 관행입니다. 고통스럽고 심각한 수술을 받은 환자에게는 일반적으로 수술 후 환자가 조절하는 진통 장치가 제공되고 환자가 통제할 수 있는 정맥 진통제가 투여됩니다. 복합 진통 절차의 일환으로, 필요한 기준이 충족되는 경우, 우리는 병원의 적격 환자에게 말초 신경 차단을 정기적으로 적용합니다. 수술 후 마취과 소생 클리닉의 후속 조치 양식인 국소 마취 후속 조치 양식이 완료되면 환자는 수술 후 병동의 마취과 의사와 외과 의사로부터 조율된 후속 진료를 받아 진통 요구 사항을 모니터링하고 환자 만족도를 높입니다. 시간별 모니터링을 통해 환자는 최적의 치료를 받을 수 있습니다.

우리의 연구는 이러한 절차의 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 지난 1년 동안(2022년 3월 1일부터 2023년 3월 31일 사이) Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital의 수술실에서 선택적인 무릎 전치환술 수술을 받은 모든 환자를 후향적 파일 검토 및 수술 후 통증 추적 연구에 포함할 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, 칠면조, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 파일 스캐닝과 수술 후 부위 마취 추적 양식 검토로 계획된 본 연구에서는 지난 1년(2022년 3월 1일 사이) 동안 Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital에서 선택적인 무릎 인공관절 전치환술을 받은 모든 환자를 대상으로 했습니다. 및 2023년 3월 31일)이 연구에 포함될 예정입니다. 총 120개의 환자 파일을 검사할 계획이다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 무릎 전절제술을 받은 환자
  • ASA I-III 환자

제외 기준:

  • 30kg 미만
  • 18세 미만의 사람
  • 후속 조치 양식이 누락된 환자
  • 만성 아편유사제 또는 코르티코스테로이드 사용 병력이 있는 환자
  • 염증성 생식선증의 병력이 있는 환자
  • 윤활막절제술 수술 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어 그룹(주변 블록이 적용되지 않음)
이 그룹에는 주변 블록이 적용되지 않았으며 대조군으로 채택되었습니다. NRS 점수에 따른 표준 복합 진통제와 구조 진통제를 각 그룹에 적용했습니다.
주변 블록이 적용되지 않았습니다. 표준 다중 모드 진통 방법이 적용되었습니다.
근막 장골 구획 블록 그룹
이 그룹에는 초음파 유도 하에 Fascia Iliaca Compartment block을 적용했습니다. NRS 점수에 따른 표준 복합 진통제와 구조 진통제를 각 그룹에 적용했습니다.
근막 장골 구획 차단은 환자를 바로 누운 자세로 수행됩니다. 고주파(6-14MHz) 선형 초음파 프로브를 가로 방향으로 배치하여 서혜부 주름에 있는 대퇴 동맥을 찾습니다. 고에코성 대퇴 신경은 일반적으로 장요근과 장골 근막 사이의 대퇴 동맥 측면에서 시각화됩니다. 프로브는 두개골과 꼬리 방향으로 움직여 대퇴 신경과 장골 근막의 고품질 이미지를 캡처합니다. 프로브의 측면 이동을 통해 삼각형 모양의 봉공근과 전상장골극(ASIS)을 식별할 수 있습니다. 피부 소독 후 바늘 끝은 장골근막 바로 아래를 향하게 됩니다. 해당 부위에 음압 흡인을 한 후 국소 마취제를 투여합니다. 국소마취제는 내측으로는 대퇴신경쪽으로, 외측으로는 장골돌기로 퍼집니다.
아이팩 블록 그룹
이 그룹에는 초음파 유도하에 iPACK 블록을 적용했습니다. NRS 점수에 따른 표준 복합 진통제와 구조 진통제를 각 그룹에 적용했습니다.
IPACK 시술 동안 환자는 하지를 무릎에서 굴곡시키고 엉덩이에서 외전(개구리 다리 자세)한 앙와위 자세를 취합니다. 초음파 변환기를 허벅지 내측 3분의 1 지점에 배치한 다음 뒤쪽과 아래쪽으로 밀어 대퇴골 바로 위의 슬와동맥과 대퇴골 간 사이의 간격을 시각화합니다. 바늘 끝이 동맥의 측면 경계를 넘어 2cm 위치에 있는지 확인한 후 국소 마취액을 분할 투여하여 조직 공간에 침투합니다. 음성 흡인을 확인한 후 바늘을 빼냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간 점수 변화
NRS는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용되었습니다. NRS는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전으로, 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택합니다. 이는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것으로 간주됩니다. 11점 숫자 척도입니다. 통증이 없음을 나타내는 "0"에서 극심한 통증을 나타내는 "10"까지의 범위입니다.
수술 후 24시간 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 만족도 5점 척도
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다. 5가지 옵션; 매우 불만족하다, 불만족하다, 불만족하지도 만족하지도 않다, 만족하다, 매우 만족하다
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다