Fascia Iliaca-romblokk og iPACK-blokk i total kneartroplastikk
Sammenligning av effekten av Fascia Iliaca-romblokk og iPACK-blokk for postoperativ analgesi ved total kneartroplastikkoperasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som mottok en total kneproteseoperasjon utført av ortopediske kirurger ved operasjonssalen ved Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og gjennomgikk postoperativ smertevurdering av anestesileger, vil bli gjennomgått retrospektivt som en del av studien.
Postoperativ smertebehandlingsoppfølging for pasienter som har gjennomgått kirurgiske prosedyrer ved vår anestesi- og reanimasjonsklinikk er standard praksis under innleggelsen. Pasienter som har gjennomgått smertefulle og betydelige kirurgiske inngrep, får vanligvis postoperative pasientkontrollerte analgesiapparater og får intravenøse smertestillende midler som er under pasientens kontroll. Som en del av vår multimodale analgesi-prosedyre påfører vi perifere nerveblokker rutinemessig på kvalifiserte pasienter på sykehuset vårt, forutsatt at de nødvendige kriteriene er oppfylt. Når den postoperative anestesi- og reanimasjonsklinikkens oppfølgingsskjema, det regionale anestesioppfølgingsskjemaet, er utfylt, får pasientene koordinert oppfølging fra anestesileger og kirurgiske leger på postoperativ avdeling for å overvåke deres analgetiske behov og øke pasienttilfredsheten. Timeovervåking sikrer at pasientene får optimal behandling.
Vår studie tar sikte på å undersøke effektiviteten til disse prosedyrene. Vi vil inkludere alle pasienter som har mottatt elektiv total kneprotesekirurgi i operasjonssalen til Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital i løpet av det siste året (mellom 01. mars 2022 og 31. mars 2023) i vår retrospektive filgjennomgang og postoperativ smerteoppfølgingsstudie .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått elektiv total kneoperasjon
- ASA I-III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- De <30 kg
- Personer under 18 år
- Pasienter med manglende oppfølgingsskjema
- Pasienter med en historie med kronisk opioid- eller kortikosteroidbruk
- Pasienter med en historie med inflammatorisk gonatrose
- Pasienter med synovektomioperasjonshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe (ingen perifer blokk brukt)
Ingen perifer blokk ble brukt på denne gruppen, og den ble akseptert som kontrollgruppe.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe
|
Ingen perifer blokk ble påført.
Standard multimodal analgesimetode ble brukt.
|
|
Fascia Iliaca kupéblokkgruppe
Fascia Iliaca-romblokk ble påført denne gruppen under ultralydveiledning.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe.
|
Fascia Iliaca Compartment Block utføres med pasienten i liggende stilling.
En høyfrekvent (6-14 MHz) lineær ultralydsonde er plassert på tvers for å lokalisere lårarterien i lyskefolden.
Den hyperekkoiske femoralnerven visualiseres vanligvis lateralt for femoralisarterien, mellom iliopsoas og fascia iliaca.
Sonden manøvreres i kranial og kaudal retning for å fange høykvalitetsbilder av femoralisnerven og fascia iliaca.
Identifikasjon av den trekantede sartorius-muskelen og anterior superior iliac spine (ASIS) oppnås ved lateral bevegelse av sonden.
Etter huddesinfeksjon er nålespissen rettet rett under fascia iliaca.
Lokalbedøvelse administreres etter negativ trykkaspirasjon inn i området.
Lokalbedøvelsen sprer seg mot femurnerven medialt og mot iliaca-prosessen lateralt.
|
|
iPACK Block Group
iPACK-blokken ble brukt på denne gruppen under ultralydveiledning.
Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score ble brukt på hver gruppe.
|
Under iPACK-prosedyren inntar pasienten en liggende stilling med underekstremiteten bøyd ved kneet og bortført i hoften (i froskebeinstilling).
Ultralydtransduseren plasseres i den nedre tredjedelen av det mediale låret, og skyves deretter bakover og nedover for å visualisere gapet mellom poplitealarterien og femoralskaftet, rett over lårbenskondylene.
Etter å ha sikret at nålespissen er plassert 2 cm utenfor arteriens laterale kant, administreres lokalbedøvelsesløsning i oppdelte doser for å infiltrere vevsrommet.
Nålen trekkes deretter ut etter bekreftelse av negativ aspirasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativ 24 timers poengsum endring
|
NRS ble brukt til å vurdere postoperativ smerte.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS), der respondenten velger et heltall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans.
Det regnes som et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Det er en 11-punkts numerisk skala.
Det varierer fra "0" som representerer ingen smerte til "10" som representerer ekstrem smerte.
|
postoperativ 24 timers poengsum endring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-punkts likert-tilfredshetsskala
Tidsramme: postoperativ 24. time
|
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert.
5 alternativer; veldig misfornøyd, misfornøyd, verken misfornøyd eller fornøyd, fornøyd, veldig fornøyd
|
postoperativ 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .