Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok fascie Iliaca a blok iPACK u totální endoprotézy kolene

12. března 2024 aktualizováno: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Srovnání účinnosti kompartmentového bloku fascie Iliaca a bloku iPACK pro pooperační analgezii u operace totální endoprotézy kolene

Snažili jsme se porovnat účinnost kontroly pooperační bolesti mezi standardním intravenózním multimodálním analgetickým postupem používaným při léčbě pacientů podstupujících totální operaci kolena, kteří pociťují závažnou potřebu pooperační analgezie, a multimodálními analgetickými postupy, které zahrnují ultrazvukem řízené bloky periferních nervů (Fascia Iliaca Compartment Block nebo iPACK Block) během pooperačního sledování. Cílem je zjistit, který postup je efektivnější.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolena, kterou provedli ortopedičtí chirurgové na operačním sále Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital a podstoupili hodnocení pooperační bolesti anesteziologem, budou v rámci studie retrospektivně přezkoumáni.

Sledování pooperační bolesti u pacientů, kteří podstoupili chirurgický výkon na naší Anesteziologicko-reanimační klinice, je standardní praxí během jejich hospitalizace. Pacientům, kteří podstoupili bolestivé a významné chirurgické zákroky, se typicky podávají pooperační analgetická zařízení kontrolovaná pacientem a jsou jim podávány intravenózní léky proti bolesti, které má pacient pod kontrolou. V rámci našeho postupu multimodální analgezie aplikujeme rutinně blokády periferních nervů u vhodných pacientů v naší nemocnici, pokud jsou splněna nezbytná kritéria. Po vyplnění kontrolního formuláře pooperační Anesteziologicko-reanimační kliniky, kontrolního formuláře regionální anestezie, je pacientům poskytnuta koordinovaná následná péče anesteziologů a chirurgických lékařů na jejich pooperačním oddělení za účelem sledování jejich analgetických požadavků a zvýšení spokojenosti pacientů. Hodinové monitorování zajišťuje, že pacienti dostávají optimální péči.

Naše studie si klade za cíl prověřit účinnost těchto postupů. Všechny pacienty, kteří podstoupili elektivní operaci totální endoprotézy kolenního kloubu na operačním sále Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital během minulého roku (mezi 01. březnem 2022 a 31. březnem 2023), zahrneme do naší retrospektivní revize souboru a následné studie pooperační bolesti. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii, která je plánována jako retrospektivní skenování souborů a kontrola pooperační regionální anestezie, byli všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní operaci totální endoprotézy kolenního kloubu Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital v posledním 1 roce (mezi 1. březnem 2022) a 31. března 2023) budou zařazeny do studie. Celkem se plánuje prozkoumat 120 souborů pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili elektivní totální operaci kolena
  • Pacienti s ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Těch <30 kg
  • Osoby mladší 18 let
  • Pacienti s chybějícími kontrolními formuláři
  • Pacienti s anamnézou chronického užívání opioidů nebo kortikosteroidů
  • Pacienti s anamnézou zánětlivé gonatrózy
  • Pacienti s anamnézou operace synovektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina (není použit žádný periferní blok)
U této skupiny nebyl aplikován žádný periferní blok a byla přijata jako kontrolní skupina. Na každou skupinu byla aplikována standardní multimodální analgezie a záchranná analgezie podle skóre NRS
Postup: žádný periferní blok
Nebyl aplikován žádný periferní blok. Byla použita standardní multimodální analgetická metoda.
Skupina přihrádkových bloků Fascia Iliaca
Této skupině byl pod ultrazvukovým vedením aplikován blok fascie Iliaca Compartment. Na každou skupinu byla aplikována standardní multimodální analgezie a záchranná analgezie podle skóre NRS.
Postup: Přihrádkový blok Fascia Iliaca
Fascia Iliaca Compartment Block se provádí s pacientem v poloze na zádech. Vysokofrekvenční (6-14 MHz) lineární ultrazvuková sonda je umístěna příčně, aby lokalizovala femorální tepnu v tříselné rýze. Hyperechogenní femorální nerv je obvykle vizualizován laterálně od femorální arterie, mezi iliopsoas a fascia iliaca. Sonda se manévruje v kraniálním a kaudálním směru, aby se zachytily vysoce kvalitní snímky stehenního nervu a fascia iliaca. Identifikace m. sartorius trojúhelníkového tvaru a anterior superior iliac spine (ASIS) je dosaženo laterálním pohybem sondy. Po dezinfekci kůže je hrot jehly nasměrován těsně pod fascia iliaca. Lokální anestetikum se aplikuje po podtlakové aspiraci do oblasti. Lokální anestetikum se šíří směrem k femorálnímu nervu mediálně a směrem k iliakálnímu procesu laterálně.
Skupina bloků iPACK
U této skupiny byl pod ultrazvukovým vedením aplikován blok iPACK. Na každou skupinu byla aplikována standardní multimodální analgezie a záchranná analgezie podle skóre NRS.
Postup: Blok iPACK
Během procedury iPACK pacient zaujme polohu vleže na zádech s dolní končetinou flektovanou v koleni a abdukovanou v kyčli (v pozici žabí nohy). Ultrazvukový měnič se umístí do spodní třetiny mediálního stehna a poté se zatlačí dozadu a dolů, aby se zobrazila mezera mezi podkolenní tepnou a diafýzou femuru přímo nad kondyly femuru. Poté, co se ujistíte, že hrot jehly je umístěn 2 cm za laterální hranicí tepny, je lokální anestetický roztok podán v rozdělených dávkách, aby infiltroval tkáňový prostor. Po potvrzení negativní aspirace se jehla vytáhne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: pooperační 24hodinová změna skóre
K hodnocení pooperační bolesti byla použita NRS. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent volí celé číslo (0-10 celé číslo), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Považuje se za jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici. Pohybuje se od „0“ představující žádnou bolest do „10“ představující extrémní bolest.
pooperační 24hodinová změna skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5bodová likertova škála spokojenosti
Časové okno: pooperační 24. hodina
Bude zaznamenána spokojenost pacienta s léčbou pooperační bolesti. 5 možností; velmi nespokojen, nespokojen, ani nespokojen ani spokojen, spokojen, velmi spokojen
pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-15/2719

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný periferní blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit